研究者启动试验，以进一步评估使用高频显微超声成像经会阴局灶性前列腺癌局部激光消融术的安全性和有效性

设备：TRANBERG® 经会阴显微超声引导前列腺癌激光消融术 患者在截石术中进行会阴局部麻醉。 插入并推进固定在数字步进器上的微型超声波。 实时超声图像显示在微型超声机上。 泌尿科医生使用微超声引导将激光纤维导引器、温度探头和激光纤维推进到前列腺中的所需位置。 一根激光纤维将用于单次或多次治疗应用。

一旦激光头位置被确认，目标治疗就实现了。 泌尿科医生将指导将所需的治疗参数输入 TRANBERG® 控制台。 将使用微型超声和温度探头对消融区进行实时监测。 个别治疗完成后，如有必要，涂药器将被重新定位到下一个位置。 一旦稳定，患者将带着指示和联系信息出院回家。

主要结果指标：

本研究的主要目的是评估在器官受限的局部低风险或有利的中等风险前列腺癌患者中使用显微超声成像进行 FLA 串联方法的安全性和耐受性。

次要目标是评估 FLA 在消融指数肿瘤病变方面的功效，以及临床结果：勃起和性功能以及尿液控制。 此外，将通过影像学 (mpMRI) 和病理学（前列腺穿刺活检）评估前列腺病变的体积变化、前列腺大小以及治疗区域的癌症控制情况。 其他次要目标包括：

• 在 12 个月的术后活检中确定指标病变消融区（治疗区）中是否存在 csPCa。
• 评估高频显微超声成像识别 mpMRI 的能力。 在前列腺中检测到指标病变。
• 评估微超声对指数病变消融尺寸成像的能力，并使用术后 MRI 比较消融尺寸。
• 确定经会阴局灶性激光消融治疗在局麻下补充一氧化二氮镇静的办公室治疗的成本效益。
• 使用经会阴局部激光消融评估治疗持续时间。