评估成人 H5N8 和/或 H5N6 流感佐剂疫苗不同初免和加强方案的安全性和免疫原性的研究

纳入标准：

• 在知情同意之日年满 18 岁的个人。
• 在研究开始前根据当地监管要求解释研究性质后，个人或其合法可接受的代表自愿给予书面同意。
• 能够遵守包括随访在内的研究程序的个人。
• 正在使用有效节育方法的男性、无生育能力的女性或有生育能力的女性，他们打算在第一次研究疫苗接种前至少使用 30 天，并计划在最后一次研究疫苗接种后 2 个月内使用。
• 个人必须在随机化和接种疫苗之前提供基线血样。

排除标准：

• 怀孕、哺乳期或在研究开始前至少 30 天未遵守特定避孕方法且在最后一次研究疫苗接种后 2 个月内不打算这样做的育龄女性。
• 进行性、不稳定或不受控制的临床状况。
• 对本研究中预期使用的疫苗、医药产品或医疗设备的任何成分过敏，包括过敏。
• 代表肌肉注射疫苗和抽血禁忌症的临床情况。

• 由以下原因导致的免疫系统功能异常：

  1. 临床情况。
  2. 在知情同意之前的 90 天内，连续 14 天以上以剂量≥20 mg/天的泼尼松（或等效物）全身给药皮质类固醇。 允许使用局部、吸入和鼻内皮质类固醇。 也允许间歇使用（30 天内一剂）关节内皮质类固醇。
  3. 在知情同意前 90 天内服用抗肿瘤药和免疫调节剂或放疗。
• 被视为 AESI 的任何医疗状况的历史。
• 在知情同意前 180 天内接受过具有免疫调节作用的免疫球蛋白或任何血液制品。
• 之前接种过 H5 流感疫苗或在入组前已知有 H5 流感感染史的个人。
• 在知情同意之前的 30 天内收到了研究或未注册的医药产品，或者在本研究进行期间的任何时候都不愿意拒绝参与另一项临床研究。
• 研究人员或研究人员的直系亲属或家庭成员。
• 研究者认为可能会干扰研究结果或因参与研究而给个体带来额外风险的任何其他临床状况。
• 在参加本研究前 14 天（灭活疫苗）或 28 天（活疫苗）内接种过任何其他疫苗（COVID-19 疫苗除外）或计划在参加本研究后 28 天内接种任何疫苗的个人任何 3 种预定的研究疫苗接种。
• 在入组前 14 天（非复制疫苗）或 28 天（复制疫苗）内收到任何（研究性或许可的）COVID-19 疫苗，或计划在 3 项预定研究中的任何一项后 7 天内接种任何 COVID-19 疫苗疫苗接种。
• 吉兰-巴利综合征或其他脱髓鞘疾病（如脑脊髓炎和横贯性脊髓炎）的已知病史。