Tazemetostat 联合 CAR T 细胞疗法治疗 B 细胞淋巴瘤的可行性试验

这是一项单臂、开放标签临床试验，旨在评估口服 tazemetostat 后对既往治疗的 DLBCL、FL 和 MCL 进行标准护理 CAR T 细胞输注的可行性和安全性。 研究人员假设，这种组合有可能显着提高 CART 细胞识别和杀死淋巴瘤细胞的能力，而不会对安全性产生重大影响。

他泽美司他 800 mg 将每天口服两次，持续至少 1 周，在血浆分离术前、在血浆分离术和 CAR T 输注之间、以及在淋巴细胞清除化疗后直至 CAR T 治疗后第 7 天。 一旦患者的血小板和中性粒细胞计数恢复，他泽美司他将恢复使用。 对于完全缓解的患者，他泽美司他治疗将持续长达 6 个月；对于部分缓解的患者，他泽美司他治疗将持续长达 12 个月。

首批入组的6名患者将采用3+3试验设计。 如果 15 名受试者中至少有 12 名能够接受至少 2 周的 tazemetostat、产生 CAR T 细胞产品并接受 CAR T 细胞治疗，则该方案将被认为是可行的。