评估单剂量和多剂量 PIPE-791 的安全性和耐受性以及健康志愿者的食物影响的研究

纳入标准：

• 签署知情同意书时年龄在18岁至55岁（含）之间的男性或女性。
• 具有生殖潜力的男性或女性受试者同意在第一次给药前 30 天和最后一次给药后 90 天遵守方案批准的双屏障避孕方法。
• 身体健康，经研究机构评估，病史、体格检查、生命体征、心电图 (ECG) 或实验室评估（血液学、化学和尿液分析）无临床显着或相关异常。

排除标准：

• 患有当前或复发的疾病，可能影响研究药物或影响临床或实验室评估。
• 根据研究者的判断，在第一次给药后 30 天内经历过严重的全身性疾病。
• 有重大病史，包括方案中概述的肝脏和/或肾脏疾病，或可能需要治疗或使参与者不太可能完全完成研究或增加参与者风险的精神疾病。
• 给药前 12 个月内有酒精或其他药物滥用史，由研究者自行决定。
• 日常饮酒量达到或超过协议限制。
• 既往恶性肿瘤史（经过充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌、宫颈原位癌、导管原位癌 (DCIS) 或局限性前列腺癌除外）。
• 筛查前 56 天内捐献或丢失超过 400 mL 血液，或在筛查前 14 天内捐献或丢失血浆超过 400 mL。
• 在筛选前的最后 30 天内接受过研究药物，或先前研究药物的五个半衰期。
• 根据研究者的决定，在研究药物给药前 7 天或 5 个半衰期内使用任何处方药、非处方药、维生素或补充剂、草药或顺势疗法制剂。 在整个研究过程中允许激素替代疗法和激素避孕。