一项研究，旨在了解研究治疗 BAY2701250 的安全性如何，它如何影响健康男性参与者的身体，以及当单剂量注射到静脉（静脉输注）或皮下（皮下注射）

研究人员正在寻找更好的方法来治疗因左心疾病而患有肺动脉高压 (PH) 的患者。 左心疾病引起的肺动脉高压是由左侧心脏疾病引起的肺部血管血压升高的病症。

研究治疗药物 BAY2701250 正在开发中，并将在本研究中首次进行人体测试。 一旦获得批准，它可能有助于治疗左心病引起的PH患者。

这项研究的参与者将是健康的，并且不会从 BAY2701250 的给药中受益。 然而，该研究将为设计 BAY2701250 在左心疾病引起的 PH 患者中的后续研究提供重要信息。 参与者将被随机（偶然）分配接受安慰剂或 BAY2701250 作为静脉注射（静脉输注）或皮下注射（皮下注射）。 安慰剂是一种看起来像药物但不含任何药物的治疗方法。

这项首次人体研究的主要目的是了解 BAY2701250 的安全性，以及研究参与者在接受单剂​​量（剂量）静脉注射（静脉注射）后可以在多大程度上耐受由其引起的医疗问题。输注）或皮下（皮下注射）？

为了回答这个问题，研究人员将收集在接受 BAY2701250 后直至研究结束期间出现医疗问题（也称为不良事件）的研究参与者的数量。 医生会跟踪研究中发生的所有不良事件，即使他们认为这些事件可能与研究治疗无关。

这项研究的进一步目标是了解单剂量的 BAY2701250 在静脉输注或皮下注射后如何进入、穿过和排出参与者的身体？

为了回答这个问题，研究人员将测量：

• 血液中 BAY2701250 的（平均）总水平（也称为 AUC）
• AUC 除以剂量（也称为 AUC/D）
• 血液中 BAY2701250 的（平均）最高水平（也称为 Cmax）
• 接受静脉输注或皮下注射 BAY2701250 后，Cmax 除以剂量 (Cmax/D)。

一组参与者将首先接受低剂量的 BAY2701250。 研究医生将查看这些参与者的结果，然后决定是否增加下一组参与者的 BAY2701250 剂量。

每位参与者将参与研究大约 9-10 周，包括第一个测试（筛选）阶段、最多 14 天的内部停留以及治疗结束后的后续阶段。

计划在筛选阶段访问研究中心 1 次，然后在治疗结束后进行 6 次访问（其中两次是可选的）。

在研究期间，研究团队将：

• 采集血液和尿液样本
• 做身体检查
• 使用心电图 (ECG) 检查心脏健康状况
• 检查血压、心率和体温等生命体征