评估 ABX1100 安全性、耐受性、PK 和 PD 的研究

纳入标准：

• 体重指数 (BMI) 介于 18.0 至 32.0 kg/m2（含）之间，体重介于 50 至 90 kg（含）之间。
• 同意在研究结束之前不要纹身或身体穿孔。
• 同意从首次研究药物给药前 7 天到最后一次研究药物给药后至少 7 天不接受 COVID-19 疫苗接种。
• 同意在研究期间以及研究结束后 60 天（最后的研究程序）不接受疫苗接种（减毒活疫苗）。
• 愿意接受肌肉针活检。
• 愿意在肌肉针活检前 48 小时和整个研究过程中避免剧烈活动。
• 与未绝育伴侣发生性行为的女性参与者必须未怀孕且未哺乳，并同意使用高效的避孕方法。
• 育龄男性必须同意与育龄女性性伴侣使用高效的避孕方法，并且在参与研究期间以及最后一次服用研究药物 ABX1100 或安慰剂后 90 天内不捐献精子。

排除标准：

• 已知有任何临床上显着的肝脏、肾脏/泌尿生殖、胃肠道、心血管、脑血管、肺、内分泌、免疫、肌肉骨骼、神经、精神病、皮肤病或血液疾病或病症的病史或存在。
• 任何遗传性或获得性骨骼肌疾病史（例如，杜氏肌营养不良症 (DMD)、贝克尔肌营养不良症 (BMD)、肢带型肌营养不良症 (LGMD)、强直性肌营养不良、脊髓性肌萎缩症 (SMA)、多发性肌炎、横纹肌溶解症和包涵体肌炎（IBM）。
• 任何遗传性或获得性心脏病史，包括充血性心力衰竭、缺血性心脏病或心律失常；心电图异常。
• 过去 5 年内有癌症史，经治疗或切除的皮肤基底细胞癌除外。
• 筛选访视前 4 周内出现任何临床重大疾病、内科/外科手术或创伤
• 存在任何明显的身体或器官异常。
• 研究开始前 6 个月内进行过大手术。
• 目前吸烟者、近期吸烟史和/或使用任何含尼古丁产品（过去 6 个月内）。
• 已知乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)、丙型肝炎抗体或人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染史或阳性检测结果。
• 目前正在参加另一项研究试验或在过去 30 天内接受过任何研究药物。