通过无针注射系统皮内和肌肉注射 HPV 疫苗的安全性和免疫原性

纳入标准：

• 年龄在 12 岁至 13 岁（含）之间的女性。 （印度尼西亚初中七年级女生）
• 临床健康，根据进入研究前的病史和体检确定。
• 接种疫苗时未怀孕。
• 能够提供知情同意和同意。
• 能够配合学习。

排除标准：

• 之前接种过 HPV 疫苗。
• 在研究入组前 30 天内使用除研究疫苗以外的任何研究或非注册产品（药物或疫苗），或在研究期间计划使用。
• 在研究登记前 30 天内或在研究疫苗接种访视后 30 天内接种任何疫苗。
• 在研究入组前六个月内长期服用免疫抑制剂或其他免疫调节药物，或在研究期间计划使用。
• 根据病史和体检得出的任何医学诊断或疑似免疫缺陷疾病。
• 有过敏性疾病史、疑似过敏或可能因疫苗任何成分（包括酵母）而加剧的反应。
• 需要治疗的慢性病史，例如癌症、慢性肝炎或肾脏疾病、糖尿病、自身免疫性疾病。 患有病情稳定且控制良好的自身免疫性疾病的参与者可能会被允许。
• 血小板减少症或任何不适合肌肉注射的凝血障碍。
• 在入组前 90 天内接受过免疫球蛋白和/或血液制品，或在研究期间计划使用。
• 入组时患有急性疾病。 急性疾病被定义为存在中度或重度疾病，伴或不伴发烧。 所有疫苗均适用于患有腹泻、轻度上呼吸道感染等轻症（伴有或不伴有低度发热性疾病，即腋温<37.5°C）的人。
• 经研究者评估，任何可能干扰遵守试验程序的能力的情况。