局部晚期直肠癌肠道微生物群的组成与肿瘤反应之间的关联 (Neo-Flo-Rect)

主要目标：主要目标是测试以下之间的关联：

• 一方面，在开始对患者进行新辅助治疗（T0）之前从粪便样本中评估肠道微生物群，以及
• 对经组织学证实的 II 期和 III 期直肠肿瘤患者的手术切除标本进行完全组织学反应评估，患者在手术前接受或未接受 Cap50 放化疗后接受新辅助化疗治疗。

主要终点：主要终点是新辅助治疗方案后对手术标本评估的完整组织学反应。 该评估将根据通常的标准进行，并且不了解有关肠道微生物群以及短链脂肪酸和色氨酸衍生物含量的任何信息。

次要目标：

• 探索两组患者的肠道微生物群组成和短链脂肪酸含量（组织学反应是否完全），并在任何治疗前进行评估（T0）。
• 通过将术前样本与初始样本（T0）进行比较，评估诱导化疗（T1）和术前放化疗（T2）（如果适用）治疗后肠道菌群组成和短链脂肪酸含量的变化。
• 一方面评估这些分类和代谢变化（T1-T0、T2-T0）与另一方面组织学反应之间的关联。
• 评估肠道微生物群组成概况与短链脂肪酸含量以及在任何治疗前 (T0) 评估的钙卫蛋白（肠道炎症的可靠且敏感的非侵入性标记物）之间的关联。一方面，治疗过程中出现毒性，特别是消化道毒性。

次要终点：

• 肠道菌群中不同细菌或细菌家族（丰度）（例如瘤胃球菌科）的百分比和短链脂肪酸的剂量；
• 稀疏曲线；
• 分类指标；
• 微生物群组成的α和β多样性指数；
• 通过 ELISA 测定粪便样品中的钙卫蛋白。
• 通过收集 FOLFIRINOX 治疗期间和部分患者放化疗期间的不良事件来评估毒性，根据 NCI CTCAE v5 量表分级并根据 MEDDRA 词典分类；