ADAGiO：用于治疗复发性少突胶质细胞瘤 (OG) 成年患者的过继细胞疗法 (ADAGiO)

纳入标准：

• 男性或女性，年龄18岁及以上
• 可获得经筛选同意后获得的肿瘤组织。
• 放射完成后 12 周以上，确认患有复发性/进行性 IDH 突变 1p/19q 共缺失少突胶质细胞瘤 WHO 2 级或 WHO 3 级。
• 卡诺夫斯基性能状态 ≥ 60
• 必须是手术/活检的候选人

• 充足的骨髓和器官功能定义如下：

  • ANC ≥ 1,000/mcL
  • 血小板 ≥ 100,000/mcL
  • 血红蛋白≥9g/dL（可以输血）
  • 血清肌酐 ≤ 1.5 x IULN 或对于血清肌酐 > 1.5 x IULN 的患者，Cockcroft-Gault 肌酐清除率≥ 60 mL/min
  • 血清总胆红素 ≤ 1.5 x IULN 或对于总胆红素 > 1.5 x IULN 的患者，直接胆红素 ≤ IULN
  • AST (SGOT) 和 ALT (SGPT) ≤ 3 x IULN
• 对于有生育能力的女性，入组时血清妊娠测试呈阴性
• 对于有生育能力的女性和男性 (WOCBP) 必须愿意使用可接受的避孕方法

排除标准：

• 抗 IDH-1 或抗 IDH-2 治疗期间疾病进展
• 既往患有侵袭性恶性肿瘤（非黑色素瘤皮肤癌除外），除非无病生存时间≥ 3 年。
• 检测到小脑幕下方或颅顶以外的转移灶以及软脑膜受累。
• 多灶性疾病。
• 皮质类固醇相当于每日 ≥ 4mg 地塞米松。
• HIV、乙型肝炎或丙型肝炎血清反应呈阳性。
• 已知的活动性感染或免疫抑制疾病。
• 需要使用免疫抑制剂进行医疗治疗的自身免疫性疾病。
• 怀孕或哺乳期，可能会对发育中的胎儿或婴儿产生不利影响。
• 在预计的第一剂研究治疗药物（TTRNA-DC 的启动阶段）之前 30 天内使用另一种研究药物或其他干预措施进行治疗。

• 严重、活跃的共病，定义如下：

  • 不稳定型心绞痛和/或充血性心力衰竭需要住院治疗。
  • 过去 6 个月内发生透壁性心肌梗死。
  • 入组时需要静脉注射抗生素的急性细菌或真菌感染。
  • 慢性阻塞性肺疾病恶化或其他呼吸系统疾病需要住院或排除研究治疗。
  • 肝功能不全导致临床黄疸和/或凝血缺陷。
  • 根据当前 CDC 定义，获得性免疫缺陷综合症 (AIDS)。 将艾滋病患者排除在该方案之外是必要的，因为该方案中涉及的治疗可能具有显着的免疫抑制作用。
  • 研究者认为会妨碍实施或完成方案治疗的重大疾病或精神障碍。