ADAGiO: 재발성 올리고덴드로글리종(OG) 성인 환자의 치료를 위한 입양 세포 요법 (ADAGiO)

포함 기준:

• 18세 이상 남성 또는 여성
• 선별검사 동의를 통해 얻은 종양 조직을 사용할 수 있습니다.
• 재발성/진행성 IDH 돌연변이 1p/19q 공동 삭제 희돌기교종 WHO 2등급 또는 WHO 3등급, 방사선 완료 후 12주 이상 확인됨.
• Karnofsky 성능 상태 ≥ 60
• 수술/생검 대상자여야 합니다.

• 아래 정의된 대로 적절한 골수 및 기관 기능:

  • ANC ≥ 1,000/mcL
  • 혈소판 ≥ 100,000/mcL
  • 헤모글로빈 ≥ 9g/dL(수혈 가능)
  • 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5 x IULN 또는 크레아티닌 청소율(Cockcroft-Gault 기준) ≥ 60mL/분(혈청 크레아티닌 > 1.5 x IULN인 환자의 경우)
  • 혈청 총 빌리루빈 ≤ 1.5 x IULN 또는 총 빌리루빈 > 1.5 x IULN인 환자의 경우 직접 빌리루빈 ≤ IULN
  • AST(SGOT) 및 ALT(SGPT) ≤ 3 x IULN
• 가임기 여성의 경우, 등록 시 혈청 임신 테스트 음성
• 가임기 여성 및 남성(WOCBP)의 경우 허용 가능한 피임 방법을 기꺼이 사용해야 합니다.

제외 기준:

• 항-IDH-1 또는 항IDH-2 치료 중 질병 진행
• 3년 이상 질병이 없는 경우를 제외하고 이전에 침습성 악성종양(비흑색종성 피부암 제외)이 있었던 경우.
• 천막 아래 또는 두개강 너머의 전이 및 연수막 침범이 감지되었습니다.
• 다발성 질환.
• 매일 4mg 이상의 덱사메타손에 해당하는 코르티코스테로이드.
• HIV, B형 간염 또는 C형 간염 혈청 양성.
• 활동성 감염 또는 면역억제 질환이 알려진 경우.
• 면역억제제를 이용한 의학적 관리가 필요한 자가면역질환.
• 태아 또는 유아 발달에 악영향을 미칠 수 있는 임신 또는 수유.
• 예상되는 첫 번째 연구 치료제 투여(TTRNA-DC를 사용한 프라이밍 단계) 전 30일 이내에 다른 임상시험용 약물 또는 기타 개입으로 치료합니다.

• 중증의 활동성 동반질환은 다음과 같이 정의됩니다.

  • 입원이 필요한 불안정 협심증 및/또는 울혈성 심부전.
  • 지난 6개월 이내에 경벽성 심근경색이 발생한 경우.
  • 등록 시 정맥 내 항생제가 필요한 급성 세균 또는 진균 감염.
  • 만성 폐쇄성 폐질환 악화 또는 입원이 필요하거나 연구 요법을 배제하는 기타 호흡기 질환.
  • 임상적 황달 및/또는 응고 결함을 초래하는 간부전.
  • 현재 CDC 정의에 따르면 후천성 면역결핍 증후군(AIDS)입니다. 이 프로토콜에 포함된 치료법이 상당히 면역억제적일 수 있으므로 이 프로토콜에서 AIDS 환자를 제외할 필요가 있습니다.
  • 연구자의 의견으로 프로토콜 요법의 투여 또는 완료를 방해할 주요 의학적 질병 또는 정신 장애.