Un estudio de dosis únicas y múltiples de LP-005 en participantes adultos sanos

Criterios de inclusión:

1. Hombres o mujeres sanos de 18 a 50 años.
2. Hombres con un peso ≥50 kg, mujeres con un peso ≥45 kg e IMC entre 19,0 y 26,0 kg/m² (inclusive).
3. Vacunación: La vacuna meningocócica conjugada, la vacuna meningocócica conjugada de los serogrupos A, C, W, Y (MPV-ACYW) y la vacuna contra Streptococcus pneumoniae deben administrarse 14 días o más antes de la aleatorización.
4. Los sujetos masculinos y sus parejas o las mujeres deben aceptar utilizar uno o más métodos anticonceptivos no farmacéuticos (como abstinencia total, condones, DIU, ligadura de pareja, etc.) durante el período de prueba y durante los 6 meses posteriores a la prueba, y no No planea donar esperma ni óvulos.
5. Los sujetos comprenden plenamente el propósito, la naturaleza, el método y las posibles reacciones adversas del experimento, participan voluntariamente en el experimento y firman el consentimiento informado.
6. Los sujetos pudieron comunicarse bien con los investigadores y completar el estudio según el protocolo.

Criterio de exclusión:

1. Participantes que estén inmunocomprometidos o tengan una de las siguientes enfermedades subyacentes: ausencia anatómica del bazo (incluida la anemia de células falciformes); Deficiencias congénitas de los componentes del complemento (componente 3 del complemento y componente 4 del complemento).
2. Cualquier antecedente de Neisseria gonorrea, infección por meningitis y síndrome de Guillain-Barré.
3. Contraindicaciones para la vacunación meningocócica (antecedentes médicos previos como epilepsia u otros trastornos cerebrales).
4. Presencia o sospecha de infección viral, bacteriana, fúngica o parasitaria activa, incluidos herpes, culebrilla o herpes labial, dentro de los 14 días anteriores a la evaluación.
5. Historial de infecciones recurrentes inexplicables o uso de antibióticos sistémicos dentro de los 90 días anteriores a la dosificación.
6. Malignidad o antecedentes de malignidad, excepto cáncer de piel no melanoma curado durante más de 3 años.
7. Prueba de VIH positiva (HIV-Ab), prueba del virus de la hepatitis B (VHB) positiva (HBsAg), prueba del virus de la hepatitis C (VHC) positiva, anticuerpos específicos de la hélice antisífilis positivos.
8. Participación en un ensayo clínico de cualquier otro fármaco dentro de los 3 meses anteriores a la selección o dentro de las 5 vidas medias de otros fármacos del ensayo clínico (seleccionando el período de tiempo más largo).
9. Mujeres que están embarazadas, en período de lactancia o en riesgo de embarazo.
10. Cualquier condición que el investigador considere inadecuada para la participación en el estudio.