Une étude de doses uniques et multiples de LP-005 chez des participants adultes en bonne santé

Critère d'intégration:

1. Hommes ou femmes en bonne santé âgés de 18 à 50 ans
2. Sujets masculins pesant ≥ 50 kg, sujets féminins pesant ≥ 45 kg et IMC compris entre 19,0 et 26,0 kg/m² (inclus).
3. Vaccination : le vaccin conjugué contre le méningocoque, le vaccin conjugué contre le méningocoque des sérogroupes A, C, W, Y (MPV-ACYW) et le vaccin contre Streptococcus pneumoniae doivent être administrés 14 jours ou plus avant la randomisation.
4. Les sujets masculins et leurs partenaires ou les sujets féminins doivent accepter d'utiliser une ou plusieurs méthodes contraceptives non pharmaceutiques (telles que l'abstinence totale, les préservatifs, les stérilets, la ligature du partenaire, etc.) pendant la période d'essai et pendant 6 mois après l'essai, et faire je n’envisage pas de donner du sperme ou des ovules.
5. Les sujets comprennent parfaitement le but, la nature, la méthode et les effets indésirables possibles de l'expérience, participent volontairement à l'expérience et signent le consentement éclairé.
6. Les sujets ont pu bien communiquer avec les chercheurs et terminer l’étude selon le protocole.

Critère d'exclusion:

1. Les participants immunodéprimés ou atteints de l'une des maladies sous-jacentes suivantes : absence anatomique de rate (y compris drépanocytose) ; déficits congénitaux en composants du complément (composant 3 du complément et composant 4 du complément).
2. Tout antécédent de Neisseria gonorrhea, d'infection à méningite et de syndrome de Guillain-Barré.
3. Contre-indications à la vaccination contre le méningocoque (antécédents médicaux tels que l'épilepsie ou d'autres troubles cérébraux).
4. Présence ou suspicion d'une infection virale, bactérienne, fongique ou parasitaire active, y compris l'herpès, le zona ou l'herpès labial, dans les 14 jours précédant le dépistage.
5. Antécédents d'infections récurrentes inexpliquées ou utilisation d'antibiotiques systémiques dans les 90 jours précédant l'administration.
6. Malignité ou antécédents de malignité, sauf cancer de la peau autre que le mélanome guéri depuis plus de 3 ans.
7. Test VIH positif (HIV-Ab), test positif pour le virus de l'hépatite B (VHB) (HBsAg), positif pour le virus de l'hépatite C (VHC), anticorps anti-syphilis spécifiques à l'hélice positif.
8. Participation à un essai clinique de tout autre médicament dans les 3 mois précédant le dépistage ou dans les 5 demi-vies d'autres médicaments d'essai clinique (en sélectionnant la période la plus longue).
9. Femmes enceintes, allaitantes ou à risque de grossesse.
10. Toute condition jugée impropre à la participation à l'étude par l'investigateur.