伤口护理水凝胶的伤口愈合、冷却功效和局部耐受性评估

纳入标准：

• 18 岁或以上的男性和女性；
• 前臂掌侧皮肤健康；
• 皮肤体检必须无疾病发现，除非研究者认为异常与临床调查结果无关；
• 有生育能力的女性志愿者必须经过手术绝育（子宫切除术或输卵管结扎术），或同意使用可靠的避孕方法，如果持续正确使用，每年失败率低于 1%，例如植入物、注射剂、复方口服避孕药、某些宫内节育器 (IUD)、禁欲或切除输精管的伴侣；
• 所有女性尿妊娠试验均为阴性；
• 已获得书面知情同意书。

排除标准：

• 测试区域有痤疮、晒黑、湿疹、疤痕、毛发过多、急性皮肤感染或皮肤病、色素沉着过度或不足或纹身；
• 深色皮肤的人（菲茨帕特里克皮肤类型 IV-VI）；
• 怀孕或计划怀孕或哺乳；
• 基线前 4 周内和临床调查期间可能影响调查结果的临床重大疾病的症状；
• 在本次临床调查的基线访视之前的最后 4 周内以及本次调查进行期间，参加过另一项临床调查或临床试验的治疗阶段；
• 已知对 MD 成分或所使用的保护性标准伤口膏药过敏或已知过敏反应；
• 在基线访视前 2 周内使用全身药物或在试验现场区域发挥局部作用的药物进行治疗，这些药物可能会抵消或影响调查目标（例如， 抗组胺药或糖皮质激素）以及在进行本次调查期间；
• 在第 1 天之前的 3 周内服用过任何抗凝药物的受试者，或在第 1 天之前的 10 天内服用过血小板聚集抑制剂的受试者，或者有血友病史或影响受试者凝血系统的任何其他疾病的受试者。
• 患有糖尿病或存在牛皮癣、特应性皮炎、扁平苔藓、伤口愈合受损或瘢痕疙瘩或有病史的受试者；
• 根据包装说明书/使用说明的禁忌症（Hansaplast Sensitive）；
• 如果进行初步检查的研究者或医生认为受试者不应参加临床研究，例如 由于可能不遵守规定或无法理解调查并充分知情同意；
• 不愿意遵守试验限制的受试者在临床研究期间不允许使用桑拿浴室、日光浴室等；
• 与研究者有密切关系（例如近亲）或在bioskin GmbH工作的人员或受试者是申办者的雇员；
• 具有出现肥厚性疤痕、疤痕疙瘩或伤口愈合障碍的倾向的受试者；
• 吸毒或酗酒的证据；
• 主体因法律或监管秩序而被制度化。