Suvorexant 和酒精
2026年6月5日 更新者：William Stoops
食欲素拮抗作用对饮酒动机的影响
这项研究将转化临床前研究的结果，并提供初步的临床证据，证明食欲素拮抗作用会降低酒精使用障碍患者的饮酒动机以及其他与酒精相关的适应不良行为。
这项研究还将提供有关酒精对人类药效作用的食欲素能机制的基础科学信息。
因此，研究结果将有助于我们对酒精使用障碍的临床神经生物学的理解。
总体而言，拟议的工作旨在通过关注食欲素来扩大当前酒精成瘾临床神经科学研究的范围，食欲素有强有力的临床前证据支持其在成瘾中的关键作用，但尚未在人类中进行研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：William W Stoops, PhD
- 电话号码：8592575388
- 邮箱：william.stoops@uky.edu
学习地点
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、美国、40507
- 招聘中
- Psychopharmacology of Addiction Laboratory
-
接触：
- William Walton Stoops
- 电话号码：8592575388
- 邮箱：william.stoops@uky.edu
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首席研究员：
- William W Stoops, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入/排除标准：
- 能够说和读英语。
- 研究期间未寻求治疗。
- 年龄在21岁至55岁之间。
- 根据 NIAAA 的定义，在过去 30 天内至少发生过一次酗酒事件。
- 根据精神科医生或心理学家审查的计算机化 SCID 结果，满足中度或重度 AUD 的 DSM-5 诊断标准。
- 由心脏病专家读取心电图，在正常范围内。
- 体重指数为 19 - 35。
- 使用有效节育措施且未怀孕或哺乳的生育个体。
- 经医务人员判断精神和身体健康（即，目前没有严重的 SUD 或除 AUD 或烟草使用障碍之外的精神诊断；根据研究医生的判断，目前没有会干扰研究参与的身体诊断）。
- 目前在生理上不依赖任何物质。
- 能够在入院期间戒酒（即，身体上不依赖酒精，并且筛查时临床研究所酒精戒断评估 [CIWA-Ar] 分数低于 8）。
- 目前未服用任何治疗慢性病的处方药物（避孕药除外）。
- STOP-Bang 问卷中没有显示睡眠呼吸暂停（得分为 5 或更高）。
- 对 suvorexant 无禁忌症/过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂
受试者将每天接受口服安慰剂治疗。
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安慰剂的效果将被确定。
将确定酒精（0.2 和 0.4 g/kg）的药效作用。
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实验性的：Suvorexant 剂量 1
受试者每天接受口服 suvorexant (10 mg) 治疗。
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将确定 suvorexant 剂量 1 的作用。
将确定 suvorexant 剂量 2 的作用。
将确定酒精（0.2 和 0.4 g/kg）的药效作用。
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实验性的：Suvorexant 剂量 2
受试者每天将接受口服suvorexant（20毫克）治疗。
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将确定 suvorexant 剂量 1 的作用。
将确定 suvorexant 剂量 2 的作用。
将确定酒精（0.2 和 0.4 g/kg）的药效作用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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加强酒精的影响
大体时间：在大约3周的住院入院中6次。
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受试者选择酒精（最多5个选择）而不是金钱
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在大约3周的住院入院中6次。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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渴望
大体时间：在大约3周的住院入院中6次。
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受试者将在6次会议期间报告他们的住院单位时的渴望。
使用10点渴望问卷的得分较高，这意味着更大的渴望。
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在大约3周的住院入院中6次。
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情绪
大体时间：在大约3周的住院入院中6次。
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受试者将在6个会话中完成情绪状态的概况，同时他们被接纳为我们的住院单位。
分数从0到4，得分较高，表明情绪更强。
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在大约3周的住院入院中6次。
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酒精反应
大体时间：在大约3周的住院入院中6次。
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受试者将在6次会议期间完成双相酒精效应量表，同时他们被接纳为我们的住院单位。
得分范围从0到10，得分较高，表明响应更大。
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在大约3周的住院入院中6次。
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心率
大体时间：每天在大约3周的住院治疗中。
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每分钟节拍。
每天在住院入院期间测量。
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每天在大约3周的住院治疗中。
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血压
大体时间：每天在大约3周的住院治疗中。
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MM HG。
每天在住院入院期间测量。
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每天在大约3周的住院治疗中。
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呼吸酒精水平
大体时间：每天在大约3周的住院治疗中。
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百分比。
每天在住院入院期间测量。
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每天在大约3周的住院治疗中。
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温度
大体时间：每天在大约3周的住院治疗中。
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华氏学位。
每天在住院入院期间测量。
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每天在大约3周的住院治疗中。
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副作用
大体时间：每天在大约3周的住院治疗中。
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受试者将每天填写副作用问卷，而他们居住在住院单元上。
副作用问题将对中央活性药物的常见影响进行查询。
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每天在大约3周的住院治疗中。
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延迟打折
大体时间：在大约3周的住院入院中6次。
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受试者将在6个会话中完成延迟折现任务，同时他们被录取到我们的住院单位。
响应将用于计算折现坡度（即k）。
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在大约3周的住院入院中6次。
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n-back任务
大体时间：在大约3周的住院入院中6次。
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受试者将在6个会话中完成N-BACK任务，同时他们被接纳为我们的住院单位。
正确响应的百分比将是结果。
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在大约3周的住院入院中6次。
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停止信号任务抑制失败
大体时间：在大约3周的住院入院中6次。
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受试者将在6个会话中完成停止信号任务，同时他们被录取到我们的住院单位。
抑制失败的比例将是结果变量。
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在大约3周的住院入院中6次。
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睡觉
大体时间：每天在大约3周的住院治疗中。
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受试者将每天填写圣玛丽的睡眠问卷，同时他们被接纳为我们的住院单位。
总睡眠时间将是结果变量，并将在几分钟内记录。
得分较高表示更多的睡眠。
总睡眠时间是通过自我报告来衡量的；最低分数= 0，最高分数=每天1440。
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每天在大约3周的住院治疗中。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：William W Stoops, PhD、University of Kentucky
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月7日
初级完成 (估计的)
2027年3月15日
研究完成 (估计的)
2027年3月15日
研究注册日期
首次提交
2024年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月15日
首次发布 (实际的)
2024年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月5日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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