一项前瞻性、单中心、随机、双盲、对照、最佳临床研究，旨在评估散焦镜片延缓近视进展的功效和安全性

纳入标准：

参与者必须满足筛选访问时参加研究的所有标准：

1. 年龄8~13岁（含界值），性别不限；
2. 睫状肌麻痹双眼主观验光球镜度数在-1.00D～-6.00D（含界值）之间（以主观验光平均值为准），双眼等效球镜度差小于1.50D；
3. 睫状肌麻痹后左右眼最佳矫正视力≥1.0；
4. 双眼睫状肌麻痹，柱状晶状体度数≤1.50天；
5. 自愿参加临床研究，签署知情同意书，并取得监护人书面同意；

排除标准：

在筛选访视时符合以下任何标准的受试者被排除在研究之外：

1. 有眼外伤或眼内手术史；
2. 裂隙灯检查结果异常（详见附件1）；
3. 眼底检查结果≥2级（详见附件1）；
4. 眼压<10mmHg或>21mmHg或眼压差≥5mmHg；
5. 患有其他眼部疾病的患者，如葡萄膜炎等炎症、青光眼、白内障、眼底疾病、眼肿瘤、眼外伤、显性斜视以及任何影响视功能的眼部病变；
6. 可能影响眼睛的相关疾病（如急慢性鼻窦炎、糖尿病、唐氏综合症、类风湿性关节炎等）；
7. 患有精神障碍或研究者认为不适合佩戴框架眼镜的其他疾病；
8. 筛选前1个月内或计划研究期间使用专门设计的近视控制镜片，如硬性隐形眼镜（包括护理产品）、多焦点隐形眼镜、渐进多焦点镜片、阿托品类药物；
9. 筛选前3个月内参加过其他临床试验；
10. 无法定期进行眼部检查者；
11. 其他研究者认为不适合参加这项临床研究。