Tulevaisuuden, yhden keskuksen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu, optimaalinen kliininen tutkimus, jolla arvioidaan defokusoivien linssien tehokkuutta ja turvallisuutta myopian etenemisen viivästymisessä

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujien on täytettävä kaikki kriteerit, jotta he voivat osallistua tutkimukseen seulontakäynnillä:

1. Ikä 8-13 vuotta (mukaan lukien raja-arvot), sukupuolta ei ole rajoitettu;
2. Subjektiivisen optometrian sfäärinen aste molemmissa silmissä, joilla oli syklopleginen lihashalvaus, oli välillä -1.00D ja -6.00D (mukaan lukien raja-arvo) (subjektiivisen optometrian keskiarvon perusteella), ja molempien silmien vastaava pallomainen ero oli pienempi kuin 1,50D;
3. Optimaalinen korjattu näöntarkkuus ≥1,0 ​​vasemmassa ja oikeassa silmässä sädelihaksen halvaantumisen jälkeen;
4. Molemmissa sykloplegiaa sairastavissa silmissä pylväslinssin aste oli ≤ 1,50 päivää;
5. Osallistu kliiniseen tutkimukseen vapaaehtoisesti, allekirjoita tietoinen suostumus ja hanki holhoojan kirjallinen suostumus;

Poissulkemiskriteerit:

Koehenkilöt, jotka täyttivät jonkin seuraavista kriteereistä seulontakäynnin aikana, suljettiin pois tutkimuksesta:

1. sinulla on ollut silmävamma tai silmänsisäinen leikkaus;
2. Rakolamppututkimuksen epänormaalit tulokset (katso lisätietoja liitteestä 1);
3. silmänpohjan tutkimustulokset ≥ arvosana 2 (katso tarkemmat tiedot liitteestä 1);
4. Silmänsisäinen paine < 10 mmHg tai > 21 mmHg tai silmänsisäinen paine-ero ≥ 5 mmHg;
5. Potilaat, joilla on muita silmäsairauksia, kuten uveiitti ja muut tulehdukset, glaukooma, kaihi, silmänpohjasairaus, silmäkasvaimet, silmävammat, hallitseva strabismus ja kaikki näkötoimintoihin vaikuttavat silmävauriot;
6. Niihin liittyvät sairaudet, jotka voivat vaikuttaa silmään (kuten akuutti ja krooninen poskiontelotulehdus, diabetes, Downin oireyhtymä, nivelreuma jne.);
7. sairastaa mielenterveyshäiriötä tai muuta sairautta, jonka tutkija ei pidä silmälasien käyttämiseen sopivana;
8. Käytä erityisesti suunniteltuja likinäköisyyshallintalinssejä, kuten kovia piilolinssejä (mukaan lukien hoitotuotteet), multifokaalisia piilolinssejä, progressiivisia multifokaalisia linssejä ja atropiinilääkkeitä kuukauden sisällä ennen seulontaa tai suunnitellun tutkimusjakson aikana;
9. Muihin kliinisiin tutkimuksiin osallistuminen 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa;
10. Ne, jotka eivät voi suorittaa säännöllistä näöntarkastusta;
11. Muut tutkijat katsovat, että tähän kliiniseen tutkimukseen osallistuminen ei ole tarkoituksenmukaista.