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通过健康肖像对轻度行为障碍进行个性化干预

2024年5月15日 更新者:Yuanjiao Yan、Fujian Provincial Hospital

基于健康画像的轻度行为障碍个性化干预的构建与实证研究

MBI 的发生率和进展为痴呆的可能性很高。 早期发现和干预对于减少痴呆的发生、延缓痴呆的进展、促进健康衰老向积极衰老具有重要的临床意义。 MBI患者NPS的发生和发展可能与中枢神经系统的遗传和退行性改变有关。 MBI患者的评估主要基于神经心理学测试,包括NPS和认知功能评估。 Landmark模型是MBI进展动态风险预测的有效工具。 它可以根据个体现有的各种测量指标在不同时间点进行动态预测,并计算个体预测概率,是目前研究疾病结局的最佳模型之一。 将Landmark模型应用于老年MBI人群,研究正常衰老、MBI与痴呆的影响因素及转移概率,是进一步推进痴呆防线的有益尝试。 个性化非药物干预是MBI的首选治疗方法,主要包括认知/情绪干预、感觉刺激、运动疗法等。 目前建议采取多元化策略,为患者实施个体化精准治疗方案。 对老年MBI患者进行分级分类健康管理,结合健康画像技术,有助于提高管理效率,更好地满足老年人个性化健康管理的需求。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

结合国内外相关研究现状,可以看出该领域的研究仍存在以下局限性:第一,作为痴呆的高发人群,针对痴呆的影响因素研究较多。老年MBI对痴呆的影响,但在研究设计等方面存在异质性,尚无研究对其进行有效整合。 因此,确定老年人MBI的危险因素,有助于痴呆早期有效的危险因素管理,对于延缓老年人MBI的速度、减轻家庭和社会的负担具有重要意义。目前的研究大多是横断面研究或评估工具的开发和测试,很少有研究深入关注NPS的发展变化,忽视了MBI逆转的可能性。 进一步了解MBI的自然史以及人口、环境、生活方式等相关因素对MBI发生发展的影响,了解MBI发生发展的变化规律,对于寻找突破口具有重要意义。第三,目前仍缺乏MBI的管理指南,急需针对MBI患者制定个性化的非药物干预措施。 “以人为中心”的多重个性化干预有望改善MBI患者的NPS症状,减少痴呆的发生,延缓痴呆的进展。四、健康画像作为一项新兴技术,在慢性病管理方面取得了一定进展国内外已有的症状,但其在老年慢性病管理的具体细分领域的应用仍有限。 健康画像在老年MBI患者NPS症状管理中的应用是一种新的探索。因此,本研究提出三个研究问题:第一,老年人轻度行为障碍的现状如何? 相关因素有哪些? 其次,影响老年人轻度行为障碍结局的危险因素有哪些? 轻度行为障碍老年患者不同状态之间转移的概率有多大? 第三,如何基于用户画像为中国老年MBI患者打造个性化方案? 其科学性、可行性和安全性如何?针对上述研究问题,本研究首先了解老年人轻度行为障碍的现状并探讨其相关因素;然后,构建老年人轻度行为障碍的预测模型,探讨影响其结果的因素及其转移概率。 最后,开发并测试了基于健康状况的针对轻度行为障碍老年患者的个性化干预系统。 本研究的意义在于,在人口老龄化快速发展、健康中国战略和积极应对人口老龄化国家战略日益推进的背景下,本研究的完成有望明确我国人口老龄化的发展和现状。改变MBI的机制,为MBI患者的管理提供新思路、新方法,也为痴呆高危人群的防治提供新证据。 这是应对人口老龄化、减轻痴呆负担的低成本、高效的战略选择,具有良好的科学应用前景和现实意义。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 符合ISTAART MBI诊断标准;
  • 年龄≥60岁;
  • 无明显视力或听力障碍;
  • 具有语言沟通能力,能完成量表考核。

排除标准:

  • 患有严重躯体疾病且无法完成认知功能筛查的患者;
  • 患有其他神经系统疾病和可能导致脑功能障碍的严重内科疾病的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:社会参与度高的患者
社会参与度高的患者因其较高的社会参与度而更加积极地进行健康管理和监测。 定期监测不同组患者的NPS症状,并根据NPS症状的发展和患者的偏好制定个性化干预措施。
个性化干预是指根据不同的健康状况实施多成分的非药物干预,如艺术治疗、运动治疗、认知治疗等单一疗法。 常规护理是指常规护理。
其他名称:
  • 日常护理
实验性的:社会参与度低的患者
在低社会参与群体中,由于患者的社会参与度较低,其参与健康管理和监测的主动性也较低。 对于重组组患者,首先通过健康教育和健康普及,增强其自信心和参与活动的积极性,并定期监测NPS症状,根据NPS症状发展情况和患者制定个性化干预措施。优先。
个性化干预是指根据不同的健康状况实施多成分的非药物干预,如艺术治疗、运动治疗、认知治疗等单一疗法。 常规护理是指常规护理。
其他名称:
  • 日常护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
一般认知功能
大体时间:干预时间为2024年9月,评估时间分别为0,3个月
蒙特利尔认知评估量表由纳斯雷丁于2004年开发,用于评估参与者的一般认知功能,涵盖认知评估的八个领域,包括视觉空间和执行功能、命名、记忆、注意力、言语、抽象、延迟回忆和定向。 本研究采用长沙版蒙特利尔认知评估量表,其Cronbach's α系数为0.846,重测信度为0.974,研究者信度为0.969。 蒙特利尔认知评估量表的分数范围为0至30分。 分数越高,研究对象的认知功能越好。 文盲组≤13人、小学组≤19人、初中及以上组≤24人可判定为认知功能受损,以纠正因受教育程度造成的偏差
干预时间为2024年9月,评估时间分别为0,3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
睡眠状况
大体时间:干预时间为2024年9月,评估时间分别为0,3个月
匹兹堡睡眠质量指数由Buysse equals于1989年制定,用于评估参与者过去一个月的睡眠状况。 匹兹堡睡眠质量指数包括主观睡眠质量、睡眠持续时间、睡眠持续时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物和日间功能七个组成部分,具有良好的内部一致性(Cronbach's α=0.83)和重测信度(r=0.85) 。 匹兹堡睡眠质量指数量表各组成部分的累计得分为该量表的总分,范围为0至21,每个组成部分的得分为0至3,得分越高,睡眠质量越差
干预时间为2024年9月,评估时间分别为0,3个月
社会参与
大体时间:干预时间为2024年9月,评估时间分别为0,3个月
社会支持评定量表用于评估参与者的社会参与。 本研究采用国内学者肖水源编制的社会支持评估,具有良好的信度和效度(Cronbach's α系数为0.83)。 社会支持评价共有10个项目,包括客观支持、主观支持和社会支持利用。 分数范围为11分至40分。 各维度得分越高,社会支持程度越高。 一般认为总分20分是社会支持较差,20-30分是社会支持一般,30-40分是社会支持满意
干预时间为2024年9月,评估时间分别为0,3个月
痴呆症转化率
大体时间:干预时间为2024年9月,评估时间分别为0,3个月
由 Folstein 等人开发的简明精神状态量表越来越多地用于筛查患者是否患有痴呆症、确定认知障碍的严重程度以及确定痴呆症的转变。 简明精神状态量表筛查诊断痴呆的敏感性和特异性分别为80-90%和70-80%。 该量表涵盖了方向、记忆、注意力和计算、言语和视觉空间等认知领域。 简明精神状态量表的范围是 0 到 30 分。 痴呆可根据简明精神状态量表进行分级,轻度痴呆评分为21-26,中度痴呆评分为11-20,重度痴呆评分为0-10
干预时间为2024年9月,评估时间分别为0,3个月
心理症状
大体时间:干预时间为2024年9月,评估时间分别为0,3个月
神经精神量表 (NPI) 也是评估 MBI 患者 NPS 的合适工具。 神经精神量表是由 Cummings 等人开发的量表。评估痴呆患者的NPS,包括幻觉、妄想、激动/攻击性、焦虑、抑郁、欣快感、失落、去抑制、异常运动、食欲障碍、睡眠和夜间行为障碍。 中文版神经精神量表具有良好的信度和效度,Cronbach's α系数为0.851,偏倚系数为0.83,总重测信度为0.86。 神经精神量表易于使用,并为半结构化访谈提供了一种区分抑制症状和冷漠症状的方法。 神经精神量表患者评分范围为0-144,护理人员疼痛评分范围为0-60,评分越低越好
干预时间为2024年9月,评估时间分别为0,3个月
行为障碍
大体时间:干预时间为2024年9月,评估时间分别为0,3个月
轻度行为障碍检查表(MBI-Checklist)对受试者进行评估,以评估 MBI 的症状和严重程度,由 ISTAART 在 2016 年发布 MBI 诊断标准后制定。 轻度行为障碍检查表由家庭成员或知情人士填写,分为五类,包括缺乏动力、情绪不协调、冲动控制障碍、社交退缩以及知觉或思维异常。 轻度行为障碍检查表的敏感性和特异性分别为86.96%和86.00%。 轻度行为障碍检查表分数范围为0至102,总分越高,轻度行为障碍程度越高
干预时间为2024年9月,评估时间分别为0,3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Yuanjiao Yan, PhD、Shengli clinical medical college of Fujian Medical university

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年6月25日

初级完成 (估计的)

2026年12月30日

研究完成 (估计的)

2027年12月30日

研究注册日期

首次提交

2024年1月16日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月15日

首次发布 (实际的)

2024年5月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月15日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2023-177

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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个性化干预的临床试验

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