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軽度行動障害に対する健康写真を通じた個別介入

2024年5月15日 更新者:Yuanjiao Yan、Fujian Provincial Hospital

軽度行動障害における健康像に基づく個別介入の構築と実証研究

MBIの発生率と認知症への進行の可能性が高くなります。 早期発見と早期介入は、認知症の発生を減らし、認知症の進行を遅らせ、健康な老化から活動的な老化を促進するという重要な臨床的意義を持っています。 MBI 患者における NPS の発生と発症は、中枢神経系の遺伝的および変性的変化に関連している可能性があります。 MBI 患者の評価は主に、NPS や認知機能評価などの神経心理学的検査に基づいています。 ランドマーク モデルは、MBI の進行の動的リスク予測に有効なツールです。 個人の既存のさまざまな測定指標に応じて、さまざまな時点で動的予測を行い、個人の予測確率を計算できます。これは、現時点で病気の転帰を研究するための最良のモデルの 1 つです。 Landmark モデルは高齢者の MBI 集団に適用され、正常な老化、MBI、認知症の影響因子と転移の確率を研究します。これは認知症の防御線をさらに前進させる有益な試みです。 個別化された非薬物介入は MBI の好ましい治療法であり、主に認知/感情介入、感覚刺激、運動療法などが含まれます。 現在、患者に個別化された精密な治療プログラムを実施するために、多様な戦略を採用することが推奨されています。 高齢者の MBI 患者の階層的かつ分類さ​​れた健康管理と健康ポートレート技術を組み合わせることで、管理効率が向上し、高齢者の個別健康管理のニーズをより適切に満たすことができます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

国内外の関連研究の現状と組み合わせると、この分野の研究には依然として次のような限界があることがわかります。まず、認知症の発生率が高い集団として、認知症の影響因子に関する多くの研究が行われています。しかし、研究デザインやその他の側面に不均一性があり、それを効果的に統合した研究はありません。 したがって、高齢者のMBIの危険因子を決定することは、認知症の初期段階での効果的な危険因子管理に役立ち、高齢者のMBIの進行速度を遅らせ、家族や社会の負担を軽減する上で非常に重要です。現在の研究のほとんどは横断的研究や評価ツールの開発とテストであり、MBI の逆転の可能性を無視して NPS の発展と変化に深く注意を払っている研究はほとんどありません。 MBIの自然史、MBIの発生と発症に対する人口動態、環境、ライフスタイル、その他の関連要因の影響をさらに理解し、MBIの発生と発症の変化の法則を理解することは、ブレークスルーポイントを見つけるために非常に重要です。第三に、MBI の管理ガイドラインがまだ不足しており、MBI 患者に対する個別化された非薬物介入を開発することが急務です。 「人間中心の」複数の個別化された介入は、MBI患者のNPS症状を改善し、認知症の発症を減らし、認知症の進行を遅らせることが期待されています。第四に、新興技術として、ヘルスポートレートは慢性疾患の管理においてある程度の進歩をもたらしました。しかし、高齢者の慢性疾患管理の特定の分野におけるその適用は依然として限定的である。 高齢者の MBI 患者における NPS 症状の管理における健康ポートレートの適用は、新たな探求です。したがって、この研究では 3 つの研究課題が提起されています。第一に、高齢者の軽度行動障害の現状はどうなっているのか? 関連する要因は何ですか? 第二に、高齢者の軽度の行動障害の転帰に影響を与える危険因子は何でしょうか? 軽度の行動障害のある高齢患者において、さまざまな状態間で転移が起こる確率はどのくらいですか? 第三に、ユーザーのポートレートに基づいて中国の高齢MBI患者向けにパーソナライズされたプログラムを構築するにはどうすればよいでしょうか? それはどれほど科学的で、実現可能で、安全なのでしょうか? 上記の研究課題を考慮して、この研究はまず高齢者の軽度の行動障害の現状を理解し、それに関連する要因を調査しました。次に、高齢者の軽度行動障害の予測モデルを構築し、その結果と転移確率に影響を与える要因を調査しました。 最後に、軽度の行動障害のある高齢患者向けに、健康プロファイルに基づいて個別化された介入システムが開発され、テストされました。 この研究の重要性は、人口高齢化の急速な進展、健全な中国戦略、および人口高齢化に積極的に対処する国家戦略の促進がますます促進されているという状況の中で、この研究の完了により、高齢化の進展と高齢化に積極的に対処する国家戦略が明らかにされることが期待されることである。 MBIのメカニズムを変え、MBI患者の管理に新しいアイデアと新しい方法を提供し、認知症高リスク群の予防と治療にも新しい証拠を提供する。 これは、人口の高齢化に対処し、認知症の負担を軽減するための低コストで効率的な戦略的選択であり、科学的応用の見通しと実用的な意義を備えています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • ISTAART の MBI 診断基準を満たす。
  • 年齢 60 歳以上。
  • 明らかな視覚障害や聴覚障害はない。
  • 言語コミュニケーション能力があり、スケール評価を完了できる。

除外基準:

  • 重度の身体疾患を患っており、認知機能スクリーニングを完了できない患者。
  • 他の神経疾患および脳機能障害を引き起こす可能性のある重篤な医学的疾患を患っている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:社会参加の高い患者さん
社会参加度が高い患者は、社会参加度が高いため、健康管理やモニタリングに積極的でした。 NPS 症状はさまざまなグループの患者に対して定期的にモニタリングされ、NPS 症状の進行と患者の好みに応じて個別化された介入が開発されました。
個別化された介入とは、芸術療法、運動療法、認知療法、その他の単独療法など、さまざまな健康プロファイルに基づいて複数の要素からなる非薬理学的介入を実施することを意味します。 普段のケアとは、日常的なケアのことです。
他の名前:
  • 普段のお手入れ
実験的:社会参加が低い患者
低社会参加群では、患者の社会参加が低いため、健康管理やモニタリングへの参加意欲も低い。 再編成されたグループの患者に対しては、まず健康教育や健康普及を通じて自信と活動への参加意欲を高め、NPS症状を定期的にモニタリングし、NPS症状の発現や患者に応じて個別の介入策を策定する。環境設定。
個別化された介入とは、芸術療法、運動療法、認知療法、その他の単独療法など、さまざまな健康プロファイルに基づいて複数の要素からなる非薬理学的介入を実施することを意味します。 普段のケアとは、日常的なケアのことです。
他の名前:
  • 普段のお手入れ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一般的な認知機能
時間枠:介入は2024年9月に実施され、評価期間は個別に0.3か月でした
モントリオール認知評価スケールは、参加者の一般的な認知機能を評価するために 2004 年に Nasreddine によって開発され、視空間および実行機能、命名、記憶、注意、発話、抽象化、遅延想起、見当識を含む 8 つの認知評価領域をカバーしています。 この研究では長沙版のモントリオール認知評価スケールが使用され、そのクロンバックα係数は 0.846、再検査の信頼性は 0.974、研究者の信頼性は 0.969 でした。 モントリオール認知評価スケールのスコアは 0 から 30 ポイントの範囲です。 スコアが高いほど、研究対象者の認知機能が優れていることを示します。 文盲のグループ 13 歳以下、小学生のグループ 19 歳以下、中学生以上のグループ 24 歳以下を認知機能障害と判断し、教育レベルによる偏りを修正することができます。
介入は2024年9月に実施され、評価期間は個別に0.3か月でした

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠状態
時間枠:介入は2024年9月に実施され、評価期間は個別に0.3か月でした
1989 年に Buysse equals によって開発されたピッツバーグ睡眠の質指数は、過去 1 か月間にわたる参加者の睡眠状態を評価するために使用されました。 ピッツバーグ睡眠の質指数には、主観的睡眠の質、睡眠時間、睡眠時間、睡眠効率、睡眠障害、催眠薬、日中機能の 7 つの要素が含まれており、内部一貫性 (クロンバックの α=0.83) と再検査の信頼性 (r=0.85) が良好です。 。 ピッツバーグ睡眠の質指数スケールの各要素の累積スコアは、0 ~ 21 の範囲のスケールの合計スコアであり、各要素のスコアは 0 ~ 3 であり、スコアが高いほど睡眠の質が低下します。
介入は2024年9月に実施され、評価期間は個別に0.3か月でした
社会参加
時間枠:介入は2024年9月に実施され、評価期間は個別に0.3か月でした
社会的サポート評価尺度は、参加者の社会的参加を評価するために使用されました。 本研究では、国内の学者蕭水源氏がまとめた信頼性と妥当性の高い社会的支援評価(クロンバックのα係数は0.83)を採用した。 ソーシャルサポートの評価には、客観的サポート、主観的サポート、ソーシャルサポートの活用など10項目があります。 スコアは 11 点から 40 点の範囲です。 各次元のスコアが高いほど、社会的サポートの度合いが高くなります。 一般に、合計スコア 20 は不十分な社会的サポート、20 ~ 30 は一般的な社会的サポート、30 ~ 40 は満足のいく社会的サポートであると考えられています。
介入は2024年9月に実施され、評価期間は個別に0.3か月でした
認知症の転換率
時間枠:介入は2024年9月に実施され、評価期間は個別に0.3か月でした
Folsteinらによって開発されたCondensed Mental State Scaleは、患者の認知症のスクリーニング、認知障害の重症度の判定、および認知症への移行の判定に使用されることが増えています。 認知症のスクリーニング診断における簡潔な精神状態スケールの感度と特異度は、80 ~ 90% と 70 ~ 80% です。 このスケールは、見当識、記憶、注意と計算、音声、視空間などの認知領域をカバーします。 凝縮された精神状態スケールの範囲は 0 から 30 ポイントです。 認知症は凝縮精神状態スケールに従って等級分けでき、軽度の認知症は 21 ~ 26、中等度の認知症は 11 ~ 20、重度の認知症は 0 ~ 10 となります。
介入は2024年9月に実施され、評価期間は個別に0.3か月でした
精神症状
時間枠:介入は2024年9月に実施され、評価期間は個別に0.3か月でした
精神神経スケール (NPI) も、MBI 患者の NPS を評価するのに適したツールです。 神経精神医学スケールは、カミングスらによって開発されたスケールです。幻覚、妄想、興奮/攻撃性、不安、うつ病、多幸感、喪失感、脱抑制、異常運動、食欲障害、睡眠障害、夜間行動障害などの認知症患者のNPSを評価します。 中国版の精神神経スケールは、クロンバックのα係数が 0.851、バイアス係数が 0.83、再検査の合計信頼性が 0.86 で、良好な信頼性と妥当性を備えています。 精神神経スケールは使いやすく、抑制の症状と無関心の症状を区別するための半構造化面接の方法を提供します。 精神神経スケールの患者スコアは 0 ~ 144、介護者の痛みスコアは 0 ~ 60 の範囲で、スコアが低いほど良好です。
介入は2024年9月に実施され、評価期間は個別に0.3か月でした
行動障害
時間枠:介入は2024年9月に実施され、評価期間は個別に0.3か月でした
軽度行動障害チェックリスト (MBI チェックリスト) は、被験者を評価して MBI の症状と重症度を評価するもので、2016 年に MBI の診断基準が発表された後、ISTAART によって開発されました。 家族や事情を知っている人が記入する軽度行動障害チェックリストには、意欲の欠如、感情の協調性の欠如、衝動制御障害、社会的引きこもり、知覚や思考の異常など5つのカテゴリーがある。 軽度行動障害チェックリストの感度と特異度は 86.96% と 86.00% でした。 軽度行動障害チェックリストのスコアの範囲は 0 ~ 102 で、合計スコアが高いほど軽度行動障害の程度が高くなります。
介入は2024年9月に実施され、評価期間は個別に0.3か月でした

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Yuanjiao Yan, PhD、Shengli clinical medical college of Fujian Medical university

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年6月25日

一次修了 (推定)

2026年12月30日

研究の完了 (推定)

2027年12月30日

試験登録日

最初に提出

2024年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月15日

最初の投稿 (実際)

2024年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月15日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2023-177

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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