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경미한 행동 장애에 대한 건강 초상화를 통한 맞춤형 개입

2024년 5월 15일 업데이트: Yuanjiao Yan, Fujian Provincial Hospital

경도 행동 장애의 건강 상태를 기반으로 한 맞춤형 중재의 구축 및 실증 연구

MBI의 발생률과 치매로의 진행 가능성이 높습니다. 조기 발견과 개입은 치매 발생을 줄이고, 치매 진행을 지연시키며, 건강한 노화를 활동적인 노화로 촉진하는 데 중요한 임상적 의미를 갖습니다. MBI 환자에서 NPS의 발생 및 발달은 중추신경계의 유전적 및 퇴행성 변화와 관련이 있을 수 있습니다. MBI 환자의 평가는 주로 NPS 및 인지 기능 평가를 포함한 신경심리학적 검사를 기반으로 합니다. 랜드마크 모델은 MBI 진행에 대한 동적 위험 예측을 위한 효과적인 도구입니다. 개인의 다양한 기존 측정 지표에 따라 다양한 시점에서 동적 예측을 할 수 있으며, 현재 질병의 결과를 연구하기 위한 가장 좋은 모델 중 하나인 개인 예측 확률을 계산할 수 있습니다. 랜드마크 모델은 노인 MBI 인구에 적용되어 정상 노화, MBI 및 치매의 영향 요인과 전이 확률을 연구하며, 이는 치매 방어선을 더욱 발전시키기 위한 유익한 시도입니다. 개인화된 비약물 개입은 MBI에 선호되는 치료법으로 주로 인지/정서 개입, 감각 자극, 운동 요법 등을 포함합니다. 현재는 환자별 개별화된 정밀 치료 프로그램을 구현하기 위해 다양한 전략을 채택하는 것이 권장됩니다. 건강 초상화 기술과 결합된 노인 MBI 환자의 계층적이고 분류된 건강 관리는 관리 효율성을 향상시키고 노인을 위한 맞춤형 건강 관리 요구를 더 잘 충족시키는 데 도움이 됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

국내외 관련 연구 현황을 종합해보면 이 분야의 연구는 여전히 다음과 같은 한계점을 갖고 있음을 알 수 있다. 첫째, 치매 발병률이 높은 인구 집단으로서 치매에 영향을 미치는 요인에 대한 연구가 많다. 그러나 연구 설계 및 기타 측면에 이질성이 있으며 이를 효과적으로 통합한 연구는 없습니다. 따라서 노인의 MBI 위험인자를 파악하는 것은 치매 초기의 효과적인 위험인자 관리에 도움이 되며, 이는 노인의 MBI 발병 속도를 늦추고 가족과 사회의 부담을 줄이는 데 큰 의의가 있다.둘째, 현재 대부분의 연구는 단면적 연구이거나 평가 도구의 개발 및 테스트이며, MBI의 역전 가능성을 무시하고 NPS의 개발 및 변화에 심층적으로 관심을 기울이는 연구는 거의 없습니다. MBI의 자연사 및 인구통계, 환경, 생활 방식 및 기타 관련 요인이 MBI 발생 및 발달에 미치는 영향에 대한 추가 이해, MBI 발생 및 발달의 변화 법칙을 이해하는 것은 돌파구를 찾는 데 매우 중요합니다. 셋째, MBI에 대한 관리 지침이 아직 부족하여 MBI 환자를 위한 맞춤형 비약물 중재 개발이 시급합니다. '인간 중심' 다중 맞춤형 개입은 MBI 환자의 NPS 증상 개선, 치매 발생 감소, 치매 진행 지연 등을 기대한다. 국내외적으로 증상이 나타나고 있으나 노인의 만성질환 관리의 특정 세부분과에서의 적용은 아직 제한적이다. 노인 MBI 환자의 NPS 증상 관리에 건강 초상화를 적용하는 것은 새로운 탐구입니다. 따라서 이 연구는 세 가지 연구 질문을 제기합니다. 첫째, 노인의 경미한 행동 장애의 현재 상황은 무엇입니까? 관련 요인은 무엇입니까? 둘째, 노인의 경도 행동 장애 결과에 영향을 미치는 위험 요소는 무엇입니까? 경미한 행동 장애가 있는 노인 환자의 여러 상태 간 전이 가능성은 얼마나 됩니까? 셋째, 사용자 사진을 기반으로 중국의 노인 MBI 환자를 위한 맞춤형 프로그램을 구축하는 방법은 무엇입니까? 얼마나 과학적이고 실현 가능하며 안전한가? 위의 연구 문제를 고려하여 본 연구에서는 먼저 노인의 경미한 행동 장애의 현황을 이해하고 관련 요인을 탐색했습니다. 그리고 그 결과와 전이 확률에 영향을 미치는 요인을 탐색하기 위해 노인의 경미한 행동 장애 예측 모델을 구축했습니다. 마지막으로 건강 프로필을 기반으로 경미한 행동 장애가 있는 노인 환자를 위한 맞춤형 중재 시스템이 개발되고 테스트되었습니다. 본 연구의 의의는 인구 노령화의 급속한 발전, 건강한 중국 전략의 추진이 증가하고 있으며, 인구 노령화에 적극적으로 대처하는 국가 전략이 추진되고 있는 상황에서 본 연구의 완성이 이를 통해 발전과 발전을 명확하게 할 수 있을 것으로 기대된다는 점이다. MBI의 메커니즘을 변경하고 MBI 환자 관리를 위한 새로운 아이디어와 새로운 방법을 제공하며 치매 고위험군의 예방 및 치료에 대한 새로운 증거를 제공합니다. 이는 인구 노령화에 대처하고 치매 부담을 줄이기 위한 저비용의 효율적인 전략적 선택이며, 좋은 과학적 적용 전망과 실질적인 의의를 가지고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • MBI에 대한 ISTAART 진단 기준을 충족합니다.
  • 연령 ≥60세
  • 뚜렷한 시각 또는 청각 장애가 없습니다.
  • 언어 의사소통 능력이 있고 척도 평가를 완료할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 심각한 신체 질환이 있어 인지 기능 검사를 완료할 수 없는 환자
  • 뇌 기능 장애를 일으킬 수 있는 기타 신경 질환 및 심각한 내과 질환을 앓고 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 사회적 참여도가 높은 환자
사회참여도가 높은 환자들은 사회참여도가 높아 건강관리 및 모니터링에 더 적극적이었다. NPS 증상은 다양한 그룹의 환자에 대해 정기적으로 모니터링되었으며 NPS 증상의 발달 및 환자 선호도에 따라 맞춤형 중재가 개발되었습니다.
개인화된 개입이란 미술 치료, 운동 치료, 인지 치료 및 기타 단독 요법과 같은 다양한 건강 프로필을 기반으로 하는 다성분 비약리학적 개입을 구현하는 것을 의미합니다. 평소 진료는 일상적인 진료를 의미합니다.
다른 이름들:
  • 평소 케어
실험적: 사회적 참여가 낮은 환자
사회참여도가 낮은 집단에서는 환자의 사회참여도가 낮기 때문에 건강관리 및 모니터링에 대한 참여 의지도 낮다. 재편성된 환자군에 대해서는 우선 건강교육과 건강 대중화를 통해 자신감과 활동 참여에 대한 열정을 고양하고, NPS 증상을 정기적으로 모니터링하며, NPS 증상의 발달과 환자의 상태에 따라 맞춤형 중재 방안을 마련합니다. 환경 설정.
개인화된 개입이란 미술 치료, 운동 치료, 인지 치료 및 기타 단독 요법과 같은 다양한 건강 프로필을 기반으로 하는 다성분 비약리학적 개입을 구현하는 것을 의미합니다. 평소 진료는 일상적인 진료를 의미합니다.
다른 이름들:
  • 평소 케어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일반적인 인지 기능
기간: 중재는 2024년 9월에 진행되었으며, 평가기간은 별도로 0.3개월이었다.
참가자의 일반적인 인지 기능을 평가하기 위해 2004년 Nasreddine이 개발한 몬트리올 인지 평가 척도는 시공간 및 실행 기능, 이름 지정, 기억, 주의력, 말하기, 추상화, 지연된 회상 및 방향성을 포함한 인지 평가의 8개 영역을 다룹니다. 본 연구에서는 Changsha 버전의 Montreal Cognitive Assessment Scale을 사용하였으며, Cronbach's α계수는 0.846, 재검사 신뢰도는 0.974, 연구자 신뢰도는 0.969로 나타났다. 몬트리올 인지 평가 척도의 점수 범위는 0~30점입니다. 점수가 높을수록 연구 대상자의 인지 기능이 좋은 것을 의미합니다. 문맹군 13세 이하, 초등학생 19세 이하, 중학교 이상 24세 이하를 교육수준에 따른 편견을 바로잡기 위해 인지기능 장애로 판단할 수 있다.
중재는 2024년 9월에 진행되었으며, 평가기간은 별도로 0.3개월이었다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면 상태
기간: 중재는 2024년 9월에 진행되었으며, 평가기간은 별도로 0.3개월이었다.
Buysse Equals가 1989년에 개발한 Pittsburgh Sleep Quality Index는 지난 한 달 동안 참가자의 수면 상태를 평가하는 데 사용되었습니다. 피츠버그 수면의 질 지수는 주관적 수면의 질, 수면 시간, 수면 시간, 수면 효율, 수면 장애, 최면제, 주간 기능의 7가지 구성 요소를 포함하며 내부 일관성(Cronbach's α=0.83) 및 재검사 신뢰도(r=0.85)가 우수합니다. . 피츠버그 수면 질 지수 척도(Pittsburgh Sleep Quality Index Scale)의 각 구성요소에 대한 누적 점수는 척도의 총점으로 0~21점이며 각 구성요소에 대한 점수는 0~3점이며 점수가 높을수록 수면의 질이 낮습니다.
중재는 2024년 9월에 진행되었으며, 평가기간은 별도로 0.3개월이었다.
사회참여
기간: 중재는 2024년 9월에 진행되었으며, 평가기간은 별도로 0.3개월이었다.
사회적 지지 평가 척도는 참가자의 사회적 참여를 평가하는 데 사용되었습니다. 본 연구에서는 국내 학자 Xiao Shuiyuan이 편찬한 사회적 지지 평가를 채택했는데, 이 평가는 신뢰도와 타당도가 좋다(Cronbach's α계수는 0.83). 사회지원 평가는 객관적 지원, 주관적 지원, 사회적 지원 활용 등 10개 항목으로 구성된다. 점수 범위는 11점부터 40점까지입니다. 각 차원의 점수가 높을수록 사회적 지지 정도가 높은 것을 의미합니다. 일반적으로 총점 20점은 사회적 지지가 좋지 않은 것으로, 20~30점은 일반적인 사회적 지지, 30~40점은 만족스러운 사회적 지지로 본다.
중재는 2024년 9월에 진행되었으며, 평가기간은 별도로 0.3개월이었다.
치매 전환율
기간: 중재는 2024년 9월에 진행되었으며, 평가기간은 별도로 0.3개월이었다.
Folstein 등이 개발한 응축된 정신 상태 척도(Condensed Mental State Scale)는 치매 환자를 선별하고, 인지 장애의 중증도를 결정하고, 치매 전환을 결정하는 데 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 치매 선별진단에서 간결한 정신상태 척도의 민감도와 특이도는 80~90%, 70~80%이다. 이 척도는 방향성, 기억력, 주의력 및 계산, 언어 및 시공간과 같은 인지 영역을 다룹니다. 응축된 정신 상태 척도의 범위는 0~30점입니다. 치매는 응축된 정신 상태 척도(Condensed Mental State Scale)에 따라 등급이 매겨지며, 경도 치매 점수는 21~26점, 중등도 치매 점수는 11~20점, 중증 치매 점수는 0~10점입니다.
중재는 2024년 9월에 진행되었으며, 평가기간은 별도로 0.3개월이었다.
심리적 증상
기간: 중재는 2024년 9월에 진행되었으며, 평가기간은 별도로 0.3개월이었다.
NPI(신경정신의학 척도)는 MBI 환자의 NPS를 평가하는 데 적합한 도구이기도 합니다. 신경정신의학 척도는 Cummings et al.이 개발한 척도입니다. 환각, 망상, 초조/공격성, 불안, 우울증, 행복감, 상실, 탈억제, 비정상적인 움직임, 식욕 장애, 수면 및 야간 행동 장애를 포함한 치매 환자의 NPS를 평가합니다. 신경정신과 척도의 중국 버전은 Cronbach의 α 계수가 0.851, 편향 계수가 0.83, 총 재검사 신뢰도가 0.86으로 신뢰도와 타당도가 높습니다. 신경정신과 척도는 사용하기 쉽고 반구조화된 인터뷰를 통해 억제 증상과 무관심 증상을 구별할 수 있는 방법을 제공합니다. 신경정신과 척도 환자 점수 범위는 0~144점, 간병인 통증 점수 범위는 0~60점, 점수가 낮을수록 더 좋습니다.
중재는 2024년 9월에 진행되었으며, 평가기간은 별도로 0.3개월이었다.
행동 장애
기간: 중재는 2024년 9월에 진행되었으며, 평가기간은 별도로 0.3개월이었다.
경도 행동 장애 체크리스트(MBI-체크리스트)는 대상을 평가하여 MBI의 증상과 중증도를 평가하며 2016년 MBI 진단 기준이 발표된 후 ISTAART에서 개발했습니다. 가족이나 아는 사람이 작성하는 경미한 행동 장애 체크리스트에는 동기 부족, 정서적 부조화, 충동 조절 장애, 사회적 위축, 지각 또는 사고 이상 등 5가지 범주가 있습니다. 경도 행동 장애 체크리스트의 민감도와 특이도는 86.96%, 86.00%였다. 경도 행동 장애 체크리스트 점수 범위는 0~102점이며, 총점이 높을수록 경도 행동 장애 정도가 높은 것을 의미합니다.
중재는 2024년 9월에 진행되었으며, 평가기간은 별도로 0.3개월이었다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Yuanjiao Yan, PhD, Shengli clinical medical college of Fujian Medical university

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 6월 25일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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맞춤형 개입에 대한 임상 시험

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