Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Personliga insatser via hälsoporträtt vid lindriga beteendestörningar

15 maj 2024 uppdaterad av: Yuanjiao Yan, Fujian Provincial Hospital

Konstruktion och empirisk studie av personlig intervention baserat på hälsoporträtt vid lindriga beteendestörningar

Förekomsten av MBI och sannolikheten för progression till demens är hög. Tidig upptäckt och intervention har viktig klinisk betydelse för att minska förekomsten av demens, fördröja utvecklingen av demens och främja hälsosamt åldrande till aktivt åldrande. Förekomsten och utvecklingen av NPS hos MBI-patienter kan vara relaterad till genetiska och degenerativa förändringar i det centrala nervsystemet. Utvärderingen av MBI-patienter baseras huvudsakligen på neuropsykologiska tester, inklusive NPS och kognitiv funktionsbedömning. Landmark-modellen är ett effektivt verktyg för dynamisk riskförutsägelse av MBIs framsteg. Den kan göra dynamisk förutsägelse vid olika tidpunkter enligt olika befintliga mätindikatorer för en individ och beräkna den individuella förutsägelsesannolikheten, vilket är en av de bästa modellerna för att studera utfallet av sjukdom för närvarande. Landmark-modellen tillämpas på den äldre MBI-populationen för att studera de påverkande faktorerna för normalt åldrande, MBI och demens och sannolikheten för metastaser, vilket är ett fördelaktigt försök att ytterligare föra fram försvarslinjen för demens. Personlig icke-läkemedelsintervention är den föredragna behandlingen för MBI, som huvudsakligen innefattar kognitiv/emotionell intervention, sensorisk stimulering, träningsterapi, etc. För närvarande rekommenderas det att anta diversifierade strategier för att implementera individualiserade precisionsbehandlingsprogram för patienter. Den hierarkiska och klassificerade hälsohanteringen av äldre MBI-patienter i kombination med hälsoporträttteknik är till hjälp för att förbättra hanteringseffektiviteten och bättre möta behoven av personlig hälsovård för äldre.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I kombination med den aktuella situationen för relevant forskning hemma och utomlands, kan man se att forskningen inom detta område fortfarande har följande begränsningar: För det första, som en befolkning med hög förekomst av demens, finns det många studier om påverkande faktorer för demens hos äldre MBI, men det finns heterogenitet i forskningsdesign och andra aspekter, och inga studier har effektivt integrerat det. Att fastställa riskfaktorerna för MBI hos äldre är därför till hjälp för effektiv riskfaktorhantering i det tidiga skedet av demens, vilket är av stor betydelse för att fördröja hastigheten på MBI hos äldre och minska bördan för familjen och samhället. de flesta aktuella studier är tvärsnittsstudier eller utveckling och testning av bedömningsverktyg, och få studier tar djupgående uppmärksamhet åt utvecklingen och förändringen av NPS, och ignorerar möjligheten att vända MBI. Ytterligare förståelse av MBI:s naturhistoria och påverkan av demografi, miljö, livsstil och andra relaterade faktorer på förekomsten och utvecklingen av MBI, och förståelse av förändringslagen för förekomsten och utvecklingen av MBI är av stor vikt för att hitta genombrottspunkten för tidigt och effektivt ingripande. För det tredje saknas det fortfarande riktlinjer för hantering av MBI, och det är angeläget att utveckla personliga icke-läkemedelsinsatser för MBI-patienter. "Mänskligt centrerad" multipel personlig intervention förväntas förbättra NPS-symtom hos MBI-patienter, minska förekomsten av demens och fördröja utvecklingen av demens. För det fjärde, som en framväxande teknologi, har hälsoporträtt gjort vissa framsteg i hanteringen av kronisk sjukdom symtom hemma och utomlands, men dess tillämpning i den specifika underavdelningen för hantering av kroniska sjukdomar hos äldre är fortfarande begränsad. Tillämpningen av hälsoporträtt i hanteringen av NPS-symtom hos äldre MBI-patienter är en ny utforskande. Därför väcker denna studie tre forskningsfrågor: För det första, vad är den nuvarande situationen för lindrig beteendestörning hos äldre? Vilka är de relevanta faktorerna? För det andra, vilka är de riskfaktorer som påverkar resultatet av lindrig beteendestörning hos äldre? Vad är sannolikheten för metastaser mellan olika tillstånd hos äldre patienter med lindrig beteendestörning? För det tredje, hur bygger man ett personligt program för äldre MBI-patienter i Kina baserat på användarporträtt? Hur vetenskapligt, genomförbart och säkert är det? Med tanke på ovanstående forskningsproblem förstod denna studie först status quo för mild beteendestörning hos äldre och utforskade dess relaterade faktorer; Sedan konstruerades prediktionsmodellen för mild beteendestörning hos äldre för att utforska de faktorer som påverkar dess utfall och dess överföringssannolikhet. Slutligen utvecklades och testades ett personligt interventionssystem för äldre patienter med lindrig beteendestörning baserat på hälsoprofiler. Betydelsen av denna studie är att i samband med den snabba utvecklingen av befolkningens åldrande, det ökande främjandet av strategin för ett friskt Kina och den nationella strategin för att aktivt hantera befolkningens åldrande, förväntas slutförandet av denna studie klargöra utvecklingen och förändra mekanismen för MBI, ge nya idéer och nya metoder för hantering av MBI-patienter, och även ge nya bevis för förebyggande och behandling av demenshögriskgrupper. Detta är ett billigt och effektivt strategiskt val för att hantera den åldrande befolkningen och minska bördan av demens, och har goda vetenskapliga tillämpningsmöjligheter och praktisk betydelse.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppfyll ISTAART diagnostiska kriterier för MBI;
  • Ålder ≥60 år gammal;
  • Ingen uppenbar syn- eller hörselnedsättning;
  • Har förmågan till språkkommunikation, kan slutföra skalabedömningen.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med allvarliga fysiska sjukdomar och oförmögna att genomföra screening av kognitiv funktion;
  • Patienter med andra neurologiska sjukdomar och allvarliga medicinska sjukdomar som kan orsaka hjärndysfunktion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter med högt socialt deltagande
Patienter med högt socialt deltagande var mer aktiva i hälsovård och övervakning på grund av sitt höga sociala deltagande. NPS-symtom övervakades regelbundet för patienter i de olika grupperna, och personliga insatser utvecklades i enlighet med utvecklingen av NPS-symtom och patientpreferenser.
Personlig intervention innebär att implementera flerkomponents icke-farmakologiska interventioner baserade på olika hälsoprofiler, såsom konstterapi, träningsterapi, kognitiv terapi och andra monoterapier. Vanlig vård betyder vård som rutin.
Andra namn:
  • Vanlig skötsel
Experimentell: Patienter med lågt socialt deltagande
I gruppen med lågt socialt deltagande, på grund av patienters låga sociala deltagande, är deras initiativ att delta i hälsoledning och övervakning också lågt. För patienterna i den omorganiserade gruppen stärks deras självförtroende och entusiasm att delta i aktiviteter först genom hälsoutbildning och hälsopopularisering, och NPS-symtom övervakas regelbundet, och personliga interventionsåtgärder formuleras i enlighet med utvecklingen av NPS-symtom och patienten preferenser.
Personlig intervention innebär att implementera flerkomponents icke-farmakologiska interventioner baserade på olika hälsoprofiler, såsom konstterapi, träningsterapi, kognitiv terapi och andra monoterapier. Vanlig vård betyder vård som rutin.
Andra namn:
  • Vanlig skötsel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Allmän kognitiv funktion
Tidsram: Interventionen genomfördes i september 2024 och utvärderingstiden var 0,3 månader separat
Montreal Cognitive Assessment Scale, utvecklad av Nasreddine 2004 för att bedöma deltagarnas allmänna kognitiva funktion, täcker åtta områden av kognitiv bedömning, inklusive visuospatial och exekutiv funktion, namngivning, minne, uppmärksamhet, tal, abstraktion, fördröjd återkallelse och orientering. Changsha-versionen av Montreal Cognitive Assessment Scale användes i denna studie, och dess Cronbachs α-koefficient var 0,846, omtestningstillförlitligheten var 0,974 och utredarens tillförlitlighet var 0,969. Poängen på Montreal Cognitive Assessment Scale varierar från 0 till 30 poäng. Ju högre poäng desto bättre kognitiva funktion hos studieämnena. Analfabetgruppen ≤13, grundskolegruppen ≤19, och högstadiet och över gruppen ≤24 kan bedömas som nedsatt kognitiv funktion för att korrigera fördomar som orsakas av utbildningsnivå
Interventionen genomfördes i september 2024 och utvärderingstiden var 0,3 månader separat

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sömntillstånd
Tidsram: Interventionen genomfördes i september 2024 och utvärderingstiden var 0,3 månader separat
Pittsburgh Sleep Quality Index, utvecklat av Buysse equals 1989, användes för att utvärdera deltagarnas sömnstatus under den senaste månaden. Pittsburghs sömnkvalitetsindex innehåller sju komponenter: subjektiv sömnkvalitet, sömnlängd, sömnlängd, sömneffektivitet, sömnstörningar, sömnmedel och dagtidsfunktion, med god intern konsistens (Cronbachs α=0,83) och omtestning (r=0,85) . Den kumulativa poängen för varje komponent i Pittsburgh Sleep Quality Index Scale är den totala poängen på skalan, från 0 till 21, med en poäng på 0 till 3 för varje komponent, med högre poäng associerade med sämre sömnkvalitet
Interventionen genomfördes i september 2024 och utvärderingstiden var 0,3 månader separat
Socialt deltagande
Tidsram: Interventionen genomfördes i september 2024 och utvärderingstiden var 0,3 månader separat
Social Support Rating Scale användes för att bedöma deltagarnas sociala deltagande. Denna studie antog bedömningen av socialt stöd som sammanställts av inhemsk forskare Xiao Shuiyuan, som har god tillförlitlighet och validitet (Cronbachs α-koefficient är 0,83). Det finns 10 punkter i den sociala stödutvärderingen, inklusive objektivt stöd, subjektivt stöd och socialt stödutnyttjande. Poängen varierar från 11 till 40 poäng. Ju högre poäng för varje dimension, desto högre grad av socialt stöd. Det anses allmänt att den totala poängen 20 är dåligt socialt stöd, 20-30 är allmänt socialt stöd och 30-40 är tillfredsställande socialt stöd.
Interventionen genomfördes i september 2024 och utvärderingstiden var 0,3 månader separat
Omvandlingsfrekvens för demens
Tidsram: Interventionen genomfördes i september 2024 och utvärderingstiden var 0,3 månader separat
Condensed Mental State Scale, utvecklad av Folstein et al., används i allt högre grad för att screena patienter för demens, bestämma svårighetsgraden av kognitiv funktionsnedsättning och fastställa demensövergång. Känsligheten och specificiteten hos den kortfattade mentala tillståndsskalan i screeningdiagnosen för demens är 80-90% och 70-80%. Skalan täcker kognitiva områden som orientering, minne, uppmärksamhet och beräkning, tal och visuospatial. The Condensed Mental State Scale sträcker sig från 0 till 30 poäng. Demens kan graderas enligt Condensed Mental State Scale, med mild demens 21-26, måttlig demens 11-20 och svår demens 0-10
Interventionen genomfördes i september 2024 och utvärderingstiden var 0,3 månader separat
Psykologiska symtom
Tidsram: Interventionen genomfördes i september 2024 och utvärderingstiden var 0,3 månader separat
Neuropsykiatriska skalan (NPI) är också ett lämpligt verktyg för att bedöma NPS hos patienter med MBI. Den neuropsykiatriska skalan är en skala utvecklad av Cummings et al. att bedöma NPS hos demenspatienter, inklusive hallucinationer, vanföreställningar, agitation/aggression, ångest, depression, eufori, förlust, disinhibition, onormala rörelser, aptitstörningar, sömn- och nattliga beteendestörningar. Den kinesiska versionen av neuropsykiatrisk skala har god reliabilitet och validitet med Cronbachs α-koefficient på 0,851, bias-koefficient på 0,83 och total re-test-reliabilitet på 0,86. Den neuropsykiatriska skalan är lätt att använda och ger ett sätt för semistrukturerade intervjuer att skilja symtom på hämning från symtom på apati. Patientpoäng på neuropsykiatrisk skala varierade från 0-144, vårdgivares smärtpoäng varierade från 0-60, ju lägre poäng desto bättre
Interventionen genomfördes i september 2024 och utvärderingstiden var 0,3 månader separat
Beteendenedsättning
Tidsram: Interventionen genomfördes i september 2024 och utvärderingstiden var 0,3 månader separat
Checklistan för mild beteendestörning (MBI-Checklist) bedömer försökspersoner för att bedöma symtomen och svårighetsgraden av MBI och utvecklades av ISTAART efter publiceringen av diagnostiska kriterier för MBI 2016. Checklistan för lindriga beteendestörningar, som fylls i av en familjemedlem eller någon som vet, har fem kategorier, inklusive brist på motivation, känslomässig inkoordination, störningar i impulskontroll, socialt tillbakadragande och perceptuella eller tänkande abnormiteter. Känsligheten och specificiteten för checklistan för mild beteendestörning var 86,96 % och 86,00 %. Checklistan för mild beteendestörning sträcker sig från 0 till 102, med ju högre totalpoäng desto högre grad av mild beteendestörning
Interventionen genomfördes i september 2024 och utvärderingstiden var 0,3 månader separat

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Yuanjiao Yan, PhD, Shengli clinical medical college of Fujian Medical university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

25 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2024

Första postat (Faktisk)

16 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neurokognitiva störningar

Kliniska prövningar på Personlig intervention

3
Prenumerera