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Interventions personnalisées via des portraits de santé dans les troubles comportementaux légers

15 mai 2024 mis à jour par: Yuanjiao Yan, Fujian Provincial Hospital

Construction et étude empirique d'une intervention personnalisée basée sur un portrait de santé dans les troubles comportementaux légers

L'incidence du MBI et la probabilité de progression vers la démence sont élevées. La détection et l'intervention précoces ont une importance clinique importante pour réduire l'apparition de la démence, retarder la progression de la démence et promouvoir un vieillissement sain vers un vieillissement actif. La survenue et le développement du NPS chez les patients MBI peuvent être liés à des modifications génétiques et dégénératives du système nerveux central. L'évaluation des patients MBI repose principalement sur des tests neuropsychologiques, notamment le NPS et l'évaluation des fonctions cognitives. Le modèle Landmark est un outil efficace pour la prévision dynamique des risques liés à la progression du MBI. Il peut effectuer des prédictions dynamiques à différents moments en fonction de divers indicateurs de mesure existants d'un individu et calculer la probabilité de prédiction individuelle, ce qui constitue actuellement l'un des meilleurs modèles pour étudier l'issue d'une maladie. Le modèle Landmark est appliqué à la population âgée MBI pour étudier les facteurs d'influence du vieillissement normal, du MBI et de la démence ainsi que la probabilité de métastases, ce qui constitue une tentative bénéfique pour faire progresser davantage la ligne de défense de la démence. L'intervention personnalisée non médicamenteuse est le traitement préféré du MBI, qui comprend principalement une intervention cognitive/émotionnelle, une stimulation sensorielle, une thérapie par l'exercice, etc. Actuellement, il est recommandé d’adopter des stratégies diversifiées pour mettre en œuvre des programmes de traitement de précision individualisés pour les patients. La gestion hiérarchique et classifiée de la santé des patients âgés MBI, combinée à la technologie du portrait de santé, est utile pour améliorer l'efficacité de la gestion et mieux répondre aux besoins de gestion personnalisée de la santé des personnes âgées.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En combinaison avec la situation actuelle de la recherche pertinente en Allemagne et à l'étranger, on peut constater que la recherche dans ce domaine présente encore les limites suivantes : Premièrement, en tant que population présentant une incidence élevée de démence, il existe de nombreuses études sur les facteurs d'influence de démence chez les personnes âgées MBI, mais il existe une hétérogénéité dans la conception de la recherche et d'autres aspects, et aucune étude ne l'a efficacement intégré. Par conséquent, la détermination des facteurs de risque de MBI chez les personnes âgées est utile pour une gestion efficace des facteurs de risque au stade précoce de la démence, ce qui est d'une grande importance pour retarder la vitesse de MBI chez les personnes âgées et réduire le fardeau de la famille et de la société.Deuxièmement, la plupart des études actuelles sont des études transversales ou le développement et le test d'outils d'évaluation, et peu d'études accordent une attention approfondie au développement et au changement du NPS, ignorant la possibilité d'un renversement du MBI. Une compréhension plus approfondie de l'histoire naturelle du MBI et de l'influence de la démographie, de l'environnement, du mode de vie et d'autres facteurs connexes sur l'apparition et le développement du MBI, ainsi que la compréhension de la loi de changement de l'apparition et du développement du MBI sont d'une grande importance pour trouver le point de rupture. d'intervention précoce et efficace. Troisièmement, il y a toujours un manque de directives de prise en charge du MBI, et il est urgent de développer des interventions non médicamenteuses personnalisées pour les patients MBI. On s'attend à ce que des interventions personnalisées multiples « centrées sur l'humain » améliorent les symptômes du NPS chez les patients MBI, réduisent l'apparition de la démence et retardent la progression de la démence. Quatrièmement, en tant que technologie émergente, le portrait de la santé a fait certains progrès dans la gestion des maladies chroniques. symptômes au pays et à l'étranger, mais son application dans la subdivision spécifique de la gestion des maladies chroniques chez les personnes âgées est encore limitée. L'application du portrait de santé dans la gestion des symptômes du NPS chez les patients âgés atteints de MBI est une nouvelle exploration. Par conséquent, cette étude soulève trois questions de recherche : Premièrement, quelle est la situation actuelle des troubles comportementaux légers chez les personnes âgées ? Quels sont les facteurs pertinents ? Deuxièmement, quels sont les facteurs de risque qui affectent l’évolution d’un léger trouble du comportement chez les personnes âgées ? Quelle est la probabilité de métastases entre différents états chez les patients âgés présentant de légers troubles du comportement ? Troisièmement, comment construire un programme personnalisé pour les patients âgés MBI en Chine, basé sur des portraits d'utilisateurs ? Dans quelle mesure est-ce scientifique, réalisable et sûr ?Compte tenu des problèmes de recherche ci-dessus, cette étude a d'abord compris le statu quo des troubles comportementaux légers chez les personnes âgées et a exploré ses facteurs associés ; Ensuite, le modèle de prédiction des troubles comportementaux légers chez les personnes âgées a été construit pour explorer les facteurs affectant son évolution et sa probabilité de transfert. Enfin, un système d'intervention personnalisé pour les patients âgés présentant de légers troubles du comportement basé sur des profils de santé a été développé et testé. L'importance de cette étude est que, dans le contexte du développement rapide du vieillissement de la population, de la promotion croissante de la stratégie d'une Chine en bonne santé et de la stratégie nationale de lutte active contre le vieillissement de la population, l'achèvement de cette étude devrait clarifier le développement et modifier le mécanisme du MBI, fournir de nouvelles idées et de nouvelles méthodes pour la prise en charge des patients MBI, et fournir également de nouvelles preuves pour la prévention et le traitement des groupes à haut risque de démence. Il s'agit d'un choix stratégique peu coûteux et efficace pour faire face au vieillissement de la population et réduire le fardeau de la démence, et présente de bonnes perspectives d'application scientifique et une signification pratique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Répondre aux critères de diagnostic ISTAART pour MBI ;
  • Âge ≥60 ans ;
  • Aucune déficience visuelle ou auditive évidente ;
  • Avoir la capacité de communication linguistique, peut compléter l'évaluation de l'échelle.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de maladies physiques graves et incapables de réaliser un dépistage des fonctions cognitives ;
  • Patients atteints d’autres maladies neurologiques et de maladies médicales graves pouvant entraîner un dysfonctionnement cérébral.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients à forte participation sociale
Les patients ayant une forte participation sociale étaient plus actifs dans la gestion et le suivi de la santé en raison de leur forte participation sociale. Les symptômes du NPS ont été surveillés régulièrement pour les patients des différents groupes, et des interventions personnalisées ont été développées en fonction de l'évolution des symptômes du NPS et des préférences des patients.
Autre: Intervention personnalisée
L'intervention personnalisée signifie la mise en œuvre d'interventions non pharmacologiques à plusieurs composants basées sur différents profils de santé, telles que l'art-thérapie, la thérapie par l'exercice, la thérapie cognitive et d'autres monothérapies. Les soins habituels désignent les soins de routine.
Autres noms:
  • Soins habituels
Expérimental: Patients à faible participation sociale
Dans le groupe à faible participation sociale, en raison de la faible participation sociale des patients, leur initiative de participer à la gestion et au suivi de la santé est également faible. Pour les patients du groupe réorganisé, leur confiance en eux et leur enthousiasme à participer aux activités sont d'abord renforcés par l'éducation sanitaire et la vulgarisation sanitaire, et les symptômes du NPS sont régulièrement surveillés, et des mesures d'intervention personnalisées sont formulées en fonction de l'évolution des symptômes du NPS et du patient. préférences.
Autre: Intervention personnalisée
L'intervention personnalisée signifie la mise en œuvre d'interventions non pharmacologiques à plusieurs composants basées sur différents profils de santé, telles que l'art-thérapie, la thérapie par l'exercice, la thérapie cognitive et d'autres monothérapies. Les soins habituels désignent les soins de routine.
Autres noms:
  • Soins habituels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction cognitive générale
Délai: L'intervention a été réalisée en septembre 2024 et la durée d'évaluation était de 0,3 mois séparément
L'échelle d'évaluation cognitive de Montréal, développée par Nasreddine en 2004 pour évaluer la fonction cognitive générale des participants, couvre huit domaines d'évaluation cognitive, notamment la fonction visuospatiale et exécutive, la dénomination, la mémoire, l'attention, la parole, l'abstraction, le rappel retardé et l'orientation. La version Changsha de l'échelle d'évaluation cognitive de Montréal a été utilisée dans cette étude, et son coefficient α de Cronbach était de 0,846, la fiabilité du retest était de 0,974 et la fiabilité de l'investigateur était de 0,969. Le score de l'Échelle d'évaluation cognitive de Montréal varie de 0 à 30 points. Plus le score est élevé, meilleure est la fonction cognitive des sujets étudiés. Le groupe analphabète ≤13, le groupe de l'école primaire ≤19 et le groupe du premier cycle du secondaire et au-dessus ≤24 peuvent être jugés comme ayant une fonction cognitive altérée pour corriger le biais causé par le niveau d'éducation.
L'intervention a été réalisée en septembre 2024 et la durée d'évaluation était de 0,3 mois séparément

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État du sommeil
Délai: L'intervention a été réalisée en septembre 2024 et la durée d'évaluation était de 0,3 mois séparément
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh, développé par Buysse Equals en 1989, a été utilisé pour évaluer l'état de sommeil des participants au cours du mois écoulé. L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh comprend sept composantes : qualité subjective du sommeil, durée du sommeil, durée du sommeil, efficacité du sommeil, troubles du sommeil, médicaments hypnotiques et fonction diurne, avec une bonne cohérence interne (α de Cronbach = 0,83) et une fiabilité des retests (r = 0,85). . Le score cumulé pour chaque composant de l'échelle de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh est le score total de l'échelle, allant de 0 à 21, avec un score de 0 à 3 pour chaque composant, des scores plus élevés étant associés à une moins bonne qualité du sommeil.
L'intervention a été réalisée en septembre 2024 et la durée d'évaluation était de 0,3 mois séparément
Participation sociale
Délai: L'intervention a été réalisée en septembre 2024 et la durée d'évaluation était de 0,3 mois séparément
L'échelle d'évaluation du soutien social a été utilisée pour évaluer la participation sociale des participants. Cette étude a adopté l'évaluation du soutien social établie par l'universitaire national Xiao Shuiyuan, qui présente une bonne fiabilité et validité (le coefficient α de Cronbach est de 0,83). L'évaluation du soutien social comprend 10 éléments, dont le soutien objectif, le soutien subjectif et l'utilisation du soutien social. Le score varie de 11 à 40 points. Plus le score de chaque dimension est élevé, plus le degré de soutien social est élevé. Il est généralement admis qu'un score total de 20 correspond à un soutien social médiocre, 20 à 30 correspond à un soutien social général et 30 à 40 correspond à un soutien social satisfaisant.
L'intervention a été réalisée en septembre 2024 et la durée d'évaluation était de 0,3 mois séparément
Taux de conversion de démence
Délai: L'intervention a été réalisée en septembre 2024 et la durée d'évaluation était de 0,3 mois séparément
L'échelle condensée de l'état mental, développée par Folstein et al., est de plus en plus utilisée pour dépister les patients atteints de démence, déterminer la gravité des troubles cognitifs et déterminer la transition vers la démence. La sensibilité et la spécificité de l'échelle concise de l'état mental dans le diagnostic de dépistage de la démence sont de 80 à 90 % et de 70 à 80 %. L'échelle couvre des domaines cognitifs tels que l'orientation, la mémoire, l'attention et le calcul, la parole et le visuospatial. L’échelle condensée de l’état mental va de 0 à 30 points. La démence peut être classée selon l'échelle condensée de l'état mental, avec une démence légère allant de 21 à 26, une démence modérée de 11 à 20 et une démence sévère de 0 à 10.
L'intervention a été réalisée en septembre 2024 et la durée d'évaluation était de 0,3 mois séparément
Symptômes psychologiques
Délai: L'intervention a été réalisée en septembre 2024 et la durée d'évaluation était de 0,3 mois séparément
L'échelle neuropsychiatrique (NPI) est également un outil approprié pour évaluer le NPS chez les patients atteints de MBI. L'échelle neuropsychiatrique est une échelle développée par Cummings et al. pour évaluer le NPS chez les patients atteints de démence, y compris les hallucinations, les délires, l'agitation/agressivité, l'anxiété, la dépression, l'euphorie, la perte, la désinhibition, les mouvements anormaux, les troubles de l'appétit, le sommeil et les troubles du comportement nocturne. La version chinoise de l'échelle neuropsychiatrique a une bonne fiabilité et validité avec un coefficient α de Cronbach de 0,851, un coefficient de biais de 0,83 et une fiabilité totale du retest de 0,86. L'échelle neuropsychiatrique est facile à utiliser et permet, lors d'entretiens semi-structurés, de distinguer les symptômes d'inhibition des symptômes d'apathie. Les scores des patients sur l'échelle neuropsychiatrique variaient de 0 à 144, les scores de douleur des soignants variaient de 0 à 60, plus le score était bas, mieux c'était.
L'intervention a été réalisée en septembre 2024 et la durée d'évaluation était de 0,3 mois séparément
Troubles du comportement
Délai: L'intervention a été réalisée en septembre 2024 et la durée d'évaluation était de 0,3 mois séparément
La liste de contrôle pour les déficiences comportementales légères (MBI-Checklist) évalue les sujets pour évaluer les symptômes et la gravité du MBI et a été développée par l'ISTAART après la publication des critères de diagnostic du MBI en 2016. La liste de contrôle des troubles comportementaux légers, remplie par un membre de la famille ou une personne connue, comprend cinq catégories, dont le manque de motivation, l'incoordination émotionnelle, les troubles du contrôle des impulsions, le retrait social et les anomalies de perception ou de pensée. La sensibilité et la spécificité de la liste de contrôle des déficiences comportementales légères étaient de 86,96 % et 86,00 %. Les scores de la liste de contrôle des déficiences comportementales légères vont de 0 à 102, plus le score total est élevé, plus le degré de déficience comportementale légère est élevé.
L'intervention a été réalisée en septembre 2024 et la durée d'évaluation était de 0,3 mois séparément

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fujian Provincial Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Yuanjiao Yan, PhD, Shengli clinical medical college of Fujian Medical university

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

25 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2024

Première publication (Réel)

16 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-177

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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