Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personlige indgreb via sundhedsportrætter ved mild adfærdsnedsættelse

15. maj 2024 opdateret af: Yuanjiao Yan, Fujian Provincial Hospital

Konstruktion og empirisk undersøgelse af personlig intervention baseret på sundhedsportræt ved mild adfærdsnedsættelse

Forekomsten af ​​MBI og sandsynligheden for progression til demens er høj. Tidlig opdagelse og intervention har vigtig klinisk betydning for at reducere forekomsten af ​​demens, forsinke udviklingen af ​​demens og fremme sund aldring til aktiv aldring. Forekomsten og udviklingen af ​​NPS hos MBI-patienter kan være relateret til genetiske og degenerative ændringer i centralnervesystemet. Evalueringen af ​​MBI-patienter er hovedsageligt baseret på neuropsykologiske tests, herunder NPS og kognitiv funktionsvurdering. Landmark model er et effektivt værktøj til dynamisk risikoforudsigelse af MBIs fremskridt. Den kan lave dynamisk forudsigelse på forskellige tidspunkter i henhold til forskellige eksisterende måleindikatorer for et individ og beregne den individuelle forudsigelsessandsynlighed, som er en af ​​de bedste modeller til at studere udfaldet af sygdom på nuværende tidspunkt. Landmark-modellen anvendes på den ældre MBI-befolkning for at studere de faktorer, der påvirker normal aldring, MBI og demens og sandsynligheden for metastaser, hvilket er et gavnligt forsøg på at fremme forsvarslinjen for demens yderligere. Personlig ikke-lægemiddelintervention er den foretrukne behandling for MBI, som hovedsageligt omfatter kognitiv/emotionel intervention, sensorisk stimulering, træningsterapi mv. I øjeblikket anbefales det at vedtage diversificerede strategier for at implementere individualiserede præcisionsbehandlingsprogrammer for patienter. Den hierarkiske og klassificerede sundhedsstyring af ældre MBI-patienter kombineret med sundhedsportrætteknologi er nyttig til at forbedre ledelseseffektiviteten og bedre opfylde behovene for personlig sundhedsstyring for ældre.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kombineret med den aktuelle situation for relevant forskning i ind- og udland, kan det ses, at forskningen på dette område stadig har følgende begrænsninger: For det første findes der som en befolkning med høj forekomst af demens mange undersøgelser af påvirkningsfaktorer vedr. demens hos ældre MBI, men der er heterogenitet i forskningsdesign og andre aspekter, og ingen undersøgelser har effektivt integreret det. Derfor er bestemmelse af risikofaktorerne for MBI hos ældre nyttigt for effektiv risikofaktorhåndtering i det tidlige stadie af demens, hvilket er af stor betydning for at forsinke hastigheden af ​​MBI hos ældre og reducere byrden for familie og samfund. de fleste aktuelle undersøgelser er tværsnitsstudier eller udvikling og afprøvning af vurderingsværktøjer, og få studier lægger dybtgående opmærksomhed på udviklingen og ændringen af ​​NPS, idet man ignorerer muligheden for reversering af MBI. Yderligere forståelse af MBIs naturhistorie og indflydelsen af ​​demografi, miljø, livsstil og andre relaterede faktorer på forekomsten og udviklingen af ​​MBI, og forståelsen af ​​forandringsloven for forekomsten og udviklingen af ​​MBI er af stor betydning for at finde gennembrudspunktet af tidlig og effektiv intervention. For det tredje mangler der stadig ledelsesretningslinjer for MBI, og det haster med at udvikle personlige ikke-lægemiddelinterventioner til MBI-patienter. "Menneskecentreret" multipel personaliseret intervention forventes at forbedre NPS-symptomer hos MBI-patienter, reducere forekomsten af ​​demens og forsinke udviklingen af ​​demens. For det fjerde har sundhedsportræt som en ny teknologi gjort nogle fremskridt i behandlingen af ​​kronisk sygdom symptomer i ind- og udland, men dets anvendelse i den specifikke underafdeling af kronisk sygdomsbehandling hos ældre er stadig begrænset. Anvendelsen af ​​sundhedsportræt i behandlingen af ​​NPS-symptomer hos ældre MBI-patienter er en ny udforskning. Derfor rejser denne undersøgelse tre forskningsspørgsmål: For det første, hvad er den nuværende situation med mild adfærdsnedsættelse hos ældre? Hvad er de relevante faktorer? For det andet, hvad er de risikofaktorer, der påvirker resultatet af mild adfærdsnedsættelse hos ældre? Hvad er sandsynligheden for metastasering mellem forskellige tilstande hos ældre patienter med let adfærdsnedsættelse? For det tredje, hvordan bygger man et personligt program til ældre MBI-patienter i Kina baseret på brugerportrætter? Hvor videnskabeligt, gennemførligt og sikkert er det? I lyset af ovenstående forskningsproblemer forstod denne undersøgelse først status quo for mild adfærdsnedsættelse hos ældre og udforskede de relaterede faktorer; Derefter blev forudsigelsesmodellen for mild adfærdsnedsættelse hos ældre konstrueret for at udforske de faktorer, der påvirker dets udfald og dets overførselssandsynlighed. Endelig blev der udviklet og testet et personligt interventionssystem til ældre patienter med let adfærdssvækkelse baseret på sundhedsprofiler. Betydningen af ​​denne undersøgelse er, at i sammenhæng med den hurtige udvikling af befolkningens aldring, den stigende fremme af strategien for et sundt Kina og den nationale strategi for aktivt at håndtere befolkningens aldring, forventes færdiggørelsen af ​​denne undersøgelse at afklare udviklingen og ændre mekanisme af MBI, give nye ideer og nye metoder til håndtering af MBI-patienter, og også give ny evidens for forebyggelse og behandling af demens højrisikogrupper. Dette er et billigt og effektivt strategisk valg til at håndtere den aldrende befolkning og reducere byrden af ​​demens, og det har en god videnskabelig anvendelsesudsigt og praktisk betydning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfyld ISTAART diagnostiske kriterier for MBI;
  • Alder ≥60 år gammel;
  • Ingen tydelig syns- eller hørenedsættelse;
  • Har evnen til sproglig kommunikation, kan fuldføre skalavurderingen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med alvorlige fysiske sygdomme og ude af stand til at gennemføre kognitiv funktionsscreening;
  • Patienter med andre neurologiske sygdomme og alvorlige medicinske sygdomme, der kan forårsage hjernedysfunktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med høj social deltagelse
Patienter med høj social deltagelse var mere aktive i sundhedsledelse og -overvågning på grund af deres høje sociale deltagelse. NPS-symptomer blev overvåget regelmæssigt for patienter i de forskellige grupper, og personaliserede interventioner blev udviklet i henhold til udviklingen af ​​NPS-symptomer og patientpræferencer.
Personlig intervention betyder implementering af multikomponent ikke-farmakologiske interventioner baseret på forskellige sundhedsprofiler, såsom kunstterapi, træningsterapi, kognitiv terapi og andre monoterapier. Sædvanlig pleje betyder pleje som rutine.
Andre navne:
  • Sædvanlig pleje
Eksperimentel: Patienter med lav social deltagelse
I gruppen med lav social deltagelse er deres initiativ til at deltage i sundhedsledelse og -overvågning også lavt på grund af patienternes lave sociale deltagelse. For patienterne i den reorganiserede gruppe bliver deres selvtillid og entusiasme for at deltage i aktiviteter først styrket gennem sundhedsuddannelse og sundhedspopularisering, og NPS-symptomer overvåges regelmæssigt, og personlige interventionstiltag formuleres i overensstemmelse med udviklingen af ​​NPS-symptomer og patienten. præferencer.
Personlig intervention betyder implementering af multikomponent ikke-farmakologiske interventioner baseret på forskellige sundhedsprofiler, såsom kunstterapi, træningsterapi, kognitiv terapi og andre monoterapier. Sædvanlig pleje betyder pleje som rutine.
Andre navne:
  • Sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generel kognitiv funktion
Tidsramme: Interventionen blev gennemført i september 2024, og evalueringstiden var 0,3 måneder separat
Montreal Cognitive Assessment Scale, udviklet af Nasreddine i 2004 til at vurdere deltagernes generelle kognitive funktion, dækker otte områder af kognitiv vurdering, herunder visuospatial og eksekutiv funktion, navngivning, hukommelse, opmærksomhed, tale, abstraktion, forsinket genkaldelse og orientering. Changsha-versionen af ​​Montreal Cognitive Assessment Scale blev brugt i denne undersøgelse, og dens Cronbachs α-koefficient var 0,846, retest-reliabilitet var 0,974, og investigator-reliabilitet var 0,969. Scoren for Montreal Cognitive Assessment Scale varierer fra 0 til 30 point. Jo højere score, desto bedre kognitive funktion af undersøgelsespersonerne. Analfabetgruppen ≤13, folkeskolegruppen ≤19 og ungdomsskolen og derover gruppe ≤24 kan bedømmes som nedsat kognitiv funktion for at korrigere bias forårsaget af uddannelsesniveau
Interventionen blev gennemført i september 2024, og evalueringstiden var 0,3 måneder separat

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvntilstand
Tidsramme: Interventionen blev gennemført i september 2024, og evalueringstiden var 0,3 måneder separat
Pittsburgh Sleep Quality Index, udviklet af Buysse equals i 1989, blev brugt til at evaluere deltagernes søvnstatus i løbet af den sidste måned. Pittsburgh Sleep Quality Index inkluderer syv komponenter: subjektiv søvnkvalitet, søvnvarighed, søvnvarighed, søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, hypnotiske lægemidler og dagtimerne funktion, med god intern konsistens (Cronbachs α=0,83) og retest reliabilitet (r=0,85) . Den kumulative score for hver komponent i Pittsburgh Sleep Quality Index Scale er den samlede score på skalaen, der spænder fra 0 til 21, med en score på 0 til 3 for hver komponent, med højere score forbundet med dårligere søvnkvalitet
Interventionen blev gennemført i september 2024, og evalueringstiden var 0,3 måneder separat
Social deltagelse
Tidsramme: Interventionen blev gennemført i september 2024, og evalueringstiden var 0,3 måneder separat
Social Support Rating Scale blev brugt til at vurdere deltagernes sociale deltagelse. Denne undersøgelse vedtog vurderingen af ​​social støtte udarbejdet af indenlandsk lærd Xiao Shuiyuan, som har god pålidelighed og validitet (Cronbachs α-koefficient er 0,83). Der er 10 punkter i den sociale støtteevaluering, herunder objektiv støtte, subjektiv støtte og social støtteudnyttelse. Scoren varierer fra 11 til 40 point. Jo højere score for hver dimension, jo højere grad af social støtte. Det antages generelt, at den samlede score på 20 er dårlig social støtte, 20-30 er generel social støtte, og 30-40 er tilfredsstillende social støtte.
Interventionen blev gennemført i september 2024, og evalueringstiden var 0,3 måneder separat
Demens konverteringsrate
Tidsramme: Interventionen blev gennemført i september 2024, og evalueringstiden var 0,3 måneder separat
Condensed Mental State Scale, udviklet af Folstein et al., bliver i stigende grad brugt til at screene patienter for demens, bestemme sværhedsgraden af ​​kognitiv svækkelse og bestemme demensovergang. Sensitiviteten og specificiteten af ​​den kortfattede mentale tilstandsskala i screeningsdiagnosen for demens er 80-90% og 70-80%. Skalaen dækker kognitive områder som orientering, hukommelse, opmærksomhed og beregning, tale og visuospatial. Skalaen for kondenseret mental tilstand går fra 0 til 30 point. Demens kan bedømmes efter Condensed Mental State Scale, med mild demens score 21-26, moderat demens 11-20 og svær demens 0-10
Interventionen blev gennemført i september 2024, og evalueringstiden var 0,3 måneder separat
Psykologiske symptomer
Tidsramme: Interventionen blev gennemført i september 2024, og evalueringstiden var 0,3 måneder separat
Den neuropsykiatriske skala (NPI) er også et velegnet værktøj til at vurdere NPS hos patienter med MBI. Den neuropsykiatriske skala er en skala udviklet af Cummings et al. at vurdere NPS hos demenspatienter, herunder hallucinationer, vrangforestillinger, agitation/aggression, angst, depression, eufori, tab, desinhibering, unormal bevægelse, appetitforstyrrelser, søvn- og natlige adfærdsforstyrrelser. Den kinesiske version af neuropsykiatrisk skala har god reliabilitet og validitet med Cronbachs α-koefficient på 0,851, bias-koefficient på 0,83 og total retest-reliabilitet på 0,86. Den neuropsykiatriske skala er nem at bruge og giver semistrukturerede interviews mulighed for at skelne symptomer på hæmning fra symptomer på apati. Patientscore på neuropsykiatrisk skala varierede fra 0-144, plejepersonales smertescorer varierede fra 0-60, jo lavere score jo bedre
Interventionen blev gennemført i september 2024, og evalueringstiden var 0,3 måneder separat
Adfærdsvækkelse
Tidsramme: Interventionen blev gennemført i september 2024, og evalueringstiden var 0,3 måneder separat
The Mild Behavioural Impairment checklist (MBI-Checklist) vurderer forsøgspersoner for at vurdere symptomerne og sværhedsgraden af ​​MBI og blev udviklet af ISTAART efter offentliggørelsen af ​​diagnostiske kriterier for MBI i 2016. Tjeklisten for mild adfærdssvækkelse, udfyldt af et familiemedlem eller en ved, har fem kategorier, herunder mangel på motivation, følelsesmæssig ukoordination, impulskontrolforstyrrelser, social tilbagetrækning og perceptuelle eller tænkende abnormiteter. Sensitiviteten og specificiteten af ​​tjeklisten for mild adfærdssvækkelse var 86,96 % og 86,00 %. De let adfærdsmæssige svækkelse Checkliste-scorer varierer fra 0 til 102, med jo højere den samlede score, desto højere grad af mild adfærdssvækkelse
Interventionen blev gennemført i september 2024, og evalueringstiden var 0,3 måneder separat

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Yuanjiao Yan, PhD, Shengli clinical medical college of Fujian Medical university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

25. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Personlig intervention

3
Abonner