Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Персонализированные вмешательства с помощью портретов здоровья при легких поведенческих нарушениях

15 мая 2024 г. обновлено: Yuanjiao Yan, Fujian Provincial Hospital

Построение и эмпирическое исследование персонализированного вмешательства на основе портрета здоровья при легких поведенческих нарушениях

Заболеваемость MBI и вероятность прогрессирования деменции высоки. Раннее выявление и вмешательство имеют важное клиническое значение для снижения частоты возникновения деменции, замедления прогрессирования деменции и содействия здоровому старению и переходу к активному старению. Возникновение и развитие НПС у пациентов с МБИ может быть связано с генетическими и дегенеративными изменениями в центральной нервной системе. Оценка пациентов с MBI в основном основана на нейропсихологических тестах, включая оценку NPS и когнитивных функций. Ориентировая модель является эффективным инструментом динамического прогнозирования рисков развития MBI. Он может делать динамические прогнозы в разные моменты времени в соответствии с различными существующими показателями измерения человека и рассчитывать вероятность индивидуального прогнозирования, что в настоящее время является одной из лучших моделей для изучения исхода заболевания. Модель Landmark применяется к пожилым людям с MBI для изучения факторов, влияющих на нормальное старение, MBI и деменцию, а также вероятность метастазирования, что является полезной попыткой дальнейшего продвижения линии защиты от деменции. Персонализированное немедикаментозное вмешательство является предпочтительным лечением MBI, которое в основном включает когнитивное/эмоциональное вмешательство, сенсорную стимуляцию, лечебную физкультуру и т. д. В настоящее время рекомендуется применять разнообразные стратегии для реализации индивидуальных программ точного лечения пациентов. Иерархическое и классифицированное управление здоровьем пожилых пациентов с MBI в сочетании с технологией портрета здоровья полезно для повышения эффективности управления и лучшего удовлетворения потребностей в персонализированном управлении здоровьем пожилых людей.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Учитывая текущую ситуацию с соответствующими исследованиями в стране и за рубежом, можно видеть, что исследования в этой области по-прежнему имеют следующие ограничения: деменция у пожилых людей с MBI, но существует неоднородность в дизайне исследований и других аспектах, и ни в одном исследовании это не было эффективно интегрировано. Таким образом, определение факторов риска MBI у пожилых людей полезно для эффективного управления факторами риска на ранней стадии деменции, что имеет большое значение для замедления скорости MBI у пожилых людей и снижения бремени семьи и общества. Во-вторых, большинство текущих исследований представляют собой перекрестные исследования или разработку и тестирование инструментов оценки, и лишь немногие исследования уделяют углубленное внимание развитию и изменению NPS, игнорируя возможность обращения вспять MBI. Дальнейшее понимание естественной истории MBI и влияния демографии, окружающей среды, образа жизни и других связанных факторов на возникновение и развитие MBI, а также понимание закона изменения возникновения и развития MBI имеют большое значение для поиска точки прорыва. раннего и эффективного вмешательства. В-третьих, до сих пор не хватает руководств по ведению пациентов с MBI, и необходимо срочно разработать персонализированные немедикаментозные вмешательства для пациентов с MBI. Ожидается, что «человекоориентированное» множественное персонализированное вмешательство улучшит симптомы NPS у пациентов с MBI, уменьшит возникновение деменции и задержит прогрессирование деменции. В-четвертых, как новая технология, портрет здоровья добился определенного прогресса в лечении хронических заболеваний. симптомов в стране и за рубежом, но его применение в конкретном подразделении лечения хронических заболеваний у пожилых людей по-прежнему ограничено. Применение портрета здоровья при лечении симптомов НПС у пожилых пациентов с MBI является новым исследованием. Таким образом, это исследование поднимает три исследовательских вопроса: во-первых, какова текущая ситуация с легкими поведенческими нарушениями у пожилых людей? Каковы соответствующие факторы? Во-вторых, каковы факторы риска, влияющие на исход легких нарушений поведения у пожилых людей? Какова вероятность метастазирования между различными состояниями у пациентов пожилого возраста с легкими нарушениями поведения? В-третьих, как построить персонализированную программу для пожилых пациентов с MBI в Китае на основе портретов пользователей? Насколько это научно, осуществимо и безопасно? Учитывая вышеизложенные исследовательские проблемы, в этом исследовании впервые был изучен статус-кво легких поведенческих нарушений у пожилых людей и изучены связанные с ним факторы; Затем была построена модель прогнозирования легких нарушений поведения у пожилых людей для изучения факторов, влияющих на ее исход и вероятность ее передачи. Наконец, была разработана и протестирована система персонализированного вмешательства для пожилых пациентов с легкими поведенческими нарушениями на основе профиля здоровья. Значимость этого исследования заключается в том, что в контексте быстрого старения населения, растущей пропаганды стратегии здорового Китая и национальной стратегии активного противодействия старению населения, ожидается, что завершение этого исследования прояснит развитие и изменить механизм MBI, предоставить новые идеи и новые методы ведения пациентов с MBI, а также предоставить новые данные для профилактики и лечения деменции в группах высокого риска. Это недорогой и эффективный стратегический выбор для борьбы со старением населения и снижения бремени деменции, имеющий хорошую перспективу научного применения и практическое значение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Shi Yanhong
  • Номер телефона: 89-15150947040
  • Электронная почта: Cordelia88@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Соответствовать диагностическим критериям ISTAART для MBI;
  • Возраст ≥60 лет;
  • Отсутствие явных нарушений зрения или слуха;
  • Иметь способность языкового общения, может пройти шкалу оценки.

Критерий исключения:

  • Пациенты с тяжелыми соматическими заболеваниями, неспособные пройти скрининг когнитивных функций;
  • Пациенты с другими неврологическими заболеваниями и серьезными соматическими заболеваниями, которые могут вызвать дисфункцию головного мозга.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты с высоким уровнем социального участия
Пациенты с высоким уровнем социального участия были более активны в управлении и наблюдении за своим здоровьем из-за их высокого социального участия. Симптомы НПВ регулярно контролировались у пациентов в различных группах, а персонализированные вмешательства разрабатывались в зависимости от развития симптомов НПВ и предпочтений пациентов.
Персонализированное вмешательство означает реализацию многокомпонентных нефармакологических вмешательств, основанных на различных профилях здоровья, таких как арт-терапия, ЛФК, когнитивная терапия и другие монотерапии. Обычный уход означает ежедневный уход.
Другие имена:
  • Обычный уход
Экспериментальный: Пациенты с низкой социальной активностью
В группе с низкой социальной активностью из-за низкой социальной активности пациентов их инициатива по участию в управлении и мониторинге здоровья также низка. У пациентов в реорганизованной группе уверенность в себе и энтузиазм к участию в деятельности в первую очередь повышаются посредством санитарного просвещения и популяризации здоровья, а симптомы НПВ регулярно контролируются, а персонализированные меры вмешательства формулируются в соответствии с развитием симптомов НПВ и состоянием пациента. предпочтения.
Персонализированное вмешательство означает реализацию многокомпонентных нефармакологических вмешательств, основанных на различных профилях здоровья, таких как арт-терапия, ЛФК, когнитивная терапия и другие монотерапии. Обычный уход означает ежедневный уход.
Другие имена:
  • Обычный уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая когнитивная функция
Временное ограничение: Вмешательство было проведено в сентябре 2024 года, время оценки отдельно составило 0,3 месяца.
Монреальская шкала когнитивной оценки, разработанная Насреддином в 2004 году для оценки общих когнитивных функций участников, охватывает восемь областей когнитивной оценки, включая зрительно-пространственные и исполнительные функции, называние, память, внимание, речь, абстракцию, отсроченное вспоминание и ориентацию. В этом исследовании использовалась версия Чанша Монреальской шкалы когнитивной оценки, коэффициент α Кронбаха которой составлял 0,846, надежность повторного тестирования — 0,974, а надежность исследователя — 0,969. Оценка по Монреальской шкале когнитивной оценки варьируется от 0 до 30 баллов. Чем выше балл, тем лучше когнитивные функции испытуемых. Группа неграмотных ≤13, группа начальной школы ≤19 и группа младших классов средней школы и старше ≤24 могут быть расценены как нарушенные когнитивные функции, чтобы исправить предвзятость, вызванную уровнем образования.
Вмешательство было проведено в сентябре 2024 года, время оценки отдельно составило 0,3 месяца.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состояние сна
Временное ограничение: Вмешательство было проведено в сентябре 2024 года, время оценки отдельно составило 0,3 месяца.
Питтсбургский индекс качества сна, разработанный компанией Buysse в 1989 году, использовался для оценки состояния сна участников за последний месяц. Питтсбургский индекс качества сна включает семь компонентов: субъективное качество сна, продолжительность сна, продолжительность сна, эффективность сна, нарушения сна, снотворные препараты и дневную функцию, с хорошей внутренней согласованностью (α Кронбаха = 0,83) и надежностью повторного тестирования (r = 0,85). . Совокупный балл по каждому компоненту Питтсбургской шкалы индекса качества сна представляет собой общий балл по шкале в диапазоне от 0 до 21, с баллом от 0 до 3 для каждого компонента, причем более высокие баллы связаны с худшим качеством сна.
Вмешательство было проведено в сентябре 2024 года, время оценки отдельно составило 0,3 месяца.
Социальное участие
Временное ограничение: Вмешательство было проведено в сентябре 2024 года, время оценки отдельно составило 0,3 месяца.
Для оценки социального участия участников использовалась шкала оценки социальной поддержки. В этом исследовании была принята оценка социальной поддержки, составленная отечественным ученым Сяо Шуйюанем, которая имеет хорошую надежность и обоснованность (коэффициент α Кронбаха составляет 0,83). Оценка социальной поддержки состоит из 10 пунктов, включая объективную поддержку, субъективную поддержку и использование социальной поддержки. Оценка варьируется от 11 до 40 баллов. Чем выше балл по каждому параметру, тем выше степень социальной поддержки. Принято считать, что сумма баллов 20 — плохая социальная поддержка, 20–30 — общая социальная поддержка, 30–40 — удовлетворительная социальная поддержка.
Вмешательство было проведено в сентябре 2024 года, время оценки отдельно составило 0,3 месяца.
Коэффициент конверсии деменции
Временное ограничение: Вмешательство было проведено в сентябре 2024 года, время оценки отдельно составило 0,3 месяца.
Сжатая шкала психического состояния, разработанная Фолстейном и др., все чаще используется для скрининга пациентов на деменцию, определения тяжести когнитивных нарушений и определения перехода деменции. Чувствительность и специфичность краткой шкалы психического состояния при скрининговой диагностике деменции составляют 80-90% и 70-80%. Шкала охватывает когнитивные области, такие как ориентация, память, внимание и вычисления, речь и зрительно-пространственное восприятие. Сжатая шкала психического состояния варьируется от 0 до 30 баллов. Деменцию можно классифицировать по сокращенной шкале психического состояния: легкая деменция оценивается в 21–26 баллов, умеренная деменция – 11–20 баллов, тяжелая деменция – 0–10 баллов.
Вмешательство было проведено в сентябре 2024 года, время оценки отдельно составило 0,3 месяца.
Психологические симптомы
Временное ограничение: Вмешательство было проведено в сентябре 2024 года, время оценки отдельно составило 0,3 месяца.
Нейропсихиатрическая шкала (NPI) также является подходящим инструментом для оценки NPS у пациентов с MBI. Нейропсихиатрическая шкала — это шкала, разработанная Каммингсом и соавт. для оценки NPS у пациентов с деменцией, включая галлюцинации, бред, возбуждение/агрессию, тревогу, депрессию, эйфорию, утрату, расторможенность, аномальные движения, нарушения аппетита, расстройства сна и ночного поведения. Китайская версия нейропсихиатрической шкалы имеет хорошую надежность и валидность: коэффициент α Кронбаха 0,851, коэффициент систематической ошибки 0,83 и общая надежность повторного тестирования 0,86. Нейропсихиатрическая шкала проста в использовании и позволяет проводить полуструктурированные интервью, чтобы отличить симптомы заторможенности от симптомов апатии. Оценка пациентов по нейропсихиатрической шкале варьировалась от 0 до 144, оценка боли у лиц, осуществляющих уход, варьировалась от 0 до 60, чем ниже балл, тем лучше.
Вмешательство было проведено в сентябре 2024 года, время оценки отдельно составило 0,3 месяца.
Нарушение поведения
Временное ограничение: Вмешательство было проведено в сентябре 2024 года, время оценки отдельно составило 0,3 месяца.
Контрольный список легких поведенческих нарушений (MBI-Checklist) позволяет оценить симптомы и тяжесть MBI. Он был разработан ISTAART после публикации диагностических критериев MBI в 2016 году. Контрольный список легких поведенческих нарушений, заполняемый членом семьи или знающим лицом, состоит из пяти категорий, включая отсутствие мотивации, эмоциональную некоординацию, расстройства контроля над импульсами, социальную изоляцию, а также нарушения восприятия или мышления. Чувствительность и специфичность контрольного списка легких поведенческих нарушений составила 86,96% и 86,00%. Оценки контрольного списка легких поведенческих нарушений варьируются от 0 до 102, причем чем выше общий балл, тем выше степень легких поведенческих нарушений.
Вмешательство было проведено в сентябре 2024 года, время оценки отдельно составило 0,3 месяца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Yuanjiao Yan, PhD, Shengli clinical medical college of Fujian Medical university

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

25 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Персонализированное вмешательство

Подписаться