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Intervenções personalizadas por meio de retratos de saúde em deficiências comportamentais leves

15 de maio de 2024 atualizado por: Yuanjiao Yan, Fujian Provincial Hospital

Construção e Estudo Empírico de Intervenção Personalizada Baseada no Retrato de Saúde em Comprometimento Comportamental Leve

A incidência de MBI e a probabilidade de progressão para demência são altas. A detecção e intervenção precoces têm um significado clínico importante para reduzir a ocorrência de demência, retardar a progressão da demência e promover o envelhecimento saudável para o envelhecimento activo. A ocorrência e o desenvolvimento de NPS em pacientes com MBI podem estar relacionados a alterações genéticas e degenerativas no sistema nervoso central. A avaliação dos pacientes com MBI baseia-se principalmente em testes neuropsicológicos, incluindo NPS e avaliação da função cognitiva. O modelo Landmark é uma ferramenta eficaz para previsão dinâmica de risco do progresso do MBI. Ele pode fazer previsões dinâmicas em diferentes momentos de acordo com vários indicadores de medição existentes de um indivíduo e calcular a probabilidade de previsão individual, que é um dos melhores modelos para estudar o desfecho da doença atualmente. O modelo Landmark é aplicado à população idosa com MBI para estudar os fatores que influenciam o envelhecimento normal, MBI e demência e a probabilidade de metástase, o que é uma tentativa benéfica de avançar ainda mais na linha de defesa da demência. A intervenção não medicamentosa personalizada é o tratamento preferido para MBI, que inclui principalmente intervenção cognitiva/emocional, estimulação sensorial, terapia por exercícios, etc. Atualmente, recomenda-se a adoção de estratégias diversificadas para implementar programas de tratamento de precisão individualizados para os pacientes. A gestão hierárquica e classificada da saúde de pacientes idosos com MBI combinada com a tecnologia de retratos de saúde é útil para melhorar a eficiência da gestão e atender melhor às necessidades de gestão personalizada da saúde dos idosos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Combinada com a situação atual de pesquisas relevantes no país e no exterior, percebe-se que a pesquisa nesta área ainda apresenta as seguintes limitações:Em primeiro lugar, como uma população com alta incidência de demência, existem muitos estudos sobre os fatores que influenciam a demência em idosos MBI, mas há heterogeneidade no desenho da pesquisa e em outros aspectos, e nenhum estudo a integrou efetivamente. Portanto, determinar os fatores de risco do MBI em idosos é útil para o gerenciamento eficaz dos fatores de risco no estágio inicial da demência, o que é de grande importância para retardar a velocidade do MBI em idosos e reduzir a carga da família e da sociedade.Em segundo lugar, a maioria dos estudos atuais são estudos transversais ou de desenvolvimento e teste de ferramentas de avaliação, e poucos estudos prestam atenção profunda ao desenvolvimento e mudança do NPS, ignorando a possibilidade de reversão do MBI. Uma maior compreensão da história natural do MBI e da influência da demografia, meio ambiente, estilo de vida e outros fatores relacionados na ocorrência e desenvolvimento do MBI, e a compreensão da lei de mudança da ocorrência e desenvolvimento do MBI são de grande importância para encontrar o ponto de ruptura de intervenção precoce e eficaz. Terceiro, ainda faltam diretrizes de manejo para MBI e é urgente desenvolver intervenções não medicamentosas personalizadas para pacientes com MBI. Espera-se que a intervenção múltipla personalizada "centrada no ser humano" melhore os sintomas de NPS em pacientes com MBI, reduza a ocorrência de demência e retarde a progressão da demência.Quarto, como uma tecnologia emergente, o retrato da saúde fez algum progresso no tratamento de doenças crônicas sintomas no país e no estrangeiro, mas a sua aplicação na subdivisão específica da gestão de doenças crónicas em idosos ainda é limitada. A aplicação do retrato de saúde no manejo dos sintomas de NPS em pacientes idosos com MBI é uma nova exploração. Portanto, este estudo levanta três questões de pesquisa: Primeiro, qual é a situação atual de comprometimento comportamental leve em idosos? Quais são os fatores relevantes? Em segundo lugar, quais são os factores de risco que afectam o resultado do comprometimento comportamental ligeiro nos idosos? Qual é a probabilidade de metástase entre diferentes estados em pacientes idosos com comprometimento comportamental leve? Terceiro, como construir um programa personalizado para pacientes idosos com MBI na China com base em retratos de usuários? Quão científico, viável e seguro é? Tendo em vista os problemas de pesquisa acima, este estudo primeiro compreendeu o status quo do comprometimento comportamental leve em idosos e explorou seus fatores relacionados; Em seguida, o modelo de predição de comprometimento comportamental leve em idosos foi construído para explorar os fatores que afetam seu desfecho e sua probabilidade de transferência. Por fim, foi desenvolvido e testado um sistema de intervenção personalizado para pacientes idosos com comprometimento comportamental leve, baseado em perfis de saúde. A importância deste estudo é que, no contexto do rápido desenvolvimento do envelhecimento populacional, da crescente promoção da estratégia de uma China saudável e da estratégia nacional de lidar activamente com o envelhecimento populacional, espera-se que a conclusão deste estudo esclareça o desenvolvimento e mecanismo de mudança do MBI, fornecer novas ideias e novos métodos para o manejo de pacientes com MBI, e também fornecer novas evidências para a prevenção e tratamento de grupos de alto risco com demência. Esta é uma escolha estratégica eficiente e de baixo custo para lidar com o envelhecimento da população e reduzir o fardo da demência, e tem boas perspectivas de aplicação científica e significado prático.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atender aos critérios diagnósticos ISTAART para MBI;
  • Idade ≥60 anos;
  • Sem deficiência visual ou auditiva óbvia;
  • Ter capacidade de comunicação linguística, pode completar a avaliação da escala.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doenças físicas graves e incapazes de completar a triagem da função cognitiva;
  • Pacientes com outras doenças neurológicas e doenças médicas graves que podem causar disfunção cerebral.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com alta participação social
Pacientes com alta participação social foram mais ativos na gestão e monitoramento da saúde devido à sua alta participação social. Os sintomas da NPS foram monitorados regularmente para os pacientes dos diferentes grupos, e intervenções personalizadas foram desenvolvidas de acordo com o desenvolvimento dos sintomas da NPS e as preferências do paciente.
Intervenção personalizada significa implementar intervenções não farmacológicas multicomponentes baseadas em diferentes perfis de saúde, como arteterapia, terapia por exercício, terapia cognitiva e outras monoterapias. Cuidado habitual significa cuidado rotineiro.
Outros nomes:
  • Cuidados usuais
Experimental: Pacientes com baixa participação social
No grupo de baixa participação social, devido à baixa participação social dos pacientes, a sua iniciativa de participar na gestão e monitorização da saúde também é baixa. Para os pacientes do grupo reorganizado, sua autoconfiança e entusiasmo para participar de atividades são primeiro aumentados por meio da educação em saúde e da popularização da saúde, e os sintomas de NPS são monitorados regularmente e medidas de intervenção personalizadas são formuladas de acordo com o desenvolvimento dos sintomas de NPS e do paciente. preferências.
Intervenção personalizada significa implementar intervenções não farmacológicas multicomponentes baseadas em diferentes perfis de saúde, como arteterapia, terapia por exercício, terapia cognitiva e outras monoterapias. Cuidado habitual significa cuidado rotineiro.
Outros nomes:
  • Cuidados usuais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função cognitiva geral
Prazo: A intervenção foi realizada em setembro de 2024, e o tempo de avaliação foi de 0,3 meses separadamente
A Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal, desenvolvida por Nasreddine em 2004 para avaliar a função cognitiva geral dos participantes, cobre oito áreas de avaliação cognitiva, incluindo função visuoespacial e executiva, nomeação, memória, atenção, fala, abstração, recordação retardada e orientação. A versão Changsha da Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal foi utilizada neste estudo, e seu coeficiente α de Cronbach foi de 0,846, a confiabilidade do reteste foi de 0,974 e a confiabilidade do investigador foi de 0,969. A pontuação da Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal varia de 0 a 30 pontos. Quanto maior a pontuação, melhor será a função cognitiva dos sujeitos do estudo. O grupo de analfabetos ≤13, o grupo de ensino fundamental ≤19 e o grupo de ensino fundamental e superior ≤24 podem ser julgados como função cognitiva prejudicada para corrigir o preconceito causado pelo nível de escolaridade
A intervenção foi realizada em setembro de 2024, e o tempo de avaliação foi de 0,3 meses separadamente

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Condição de sono
Prazo: A intervenção foi realizada em setembro de 2024, e o tempo de avaliação foi de 0,3 meses separadamente
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh, desenvolvido por Buysse equals em 1989, foi utilizado para avaliar o estado do sono dos participantes no último mês. O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh inclui sete componentes: qualidade subjetiva do sono, duração do sono, duração do sono, eficiência do sono, distúrbios do sono, medicamentos hipnóticos e função diurna, com boa consistência interna (α de Cronbach=0,83) e confiabilidade no reteste (r=0,85) . A pontuação cumulativa para cada componente da Escala do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh é a pontuação total da escala, variando de 0 a 21, com pontuação de 0 a 3 para cada componente, com pontuações mais altas associadas a pior qualidade do sono
A intervenção foi realizada em setembro de 2024, e o tempo de avaliação foi de 0,3 meses separadamente
Participação social
Prazo: A intervenção foi realizada em setembro de 2024, e o tempo de avaliação foi de 0,3 meses separadamente
A Escala de Avaliação de Apoio Social foi utilizada para avaliar a participação social dos participantes. Este estudo adotou a avaliação de apoio social compilada pelo estudioso nacional Xiao Shuiyuan, que apresenta boa confiabilidade e validade (o coeficiente α de Cronbach é 0,83). Existem 10 itens na avaliação do apoio social, incluindo apoio objetivo, apoio subjetivo e utilização do apoio social. A pontuação varia de 11 a 40 pontos. Quanto maior a pontuação de cada dimensão, maior o grau de apoio social. Acredita-se geralmente que a pontuação total de 20 é um apoio social fraco, 20-30 é um apoio social geral e 30-40 é um apoio social satisfatório.
A intervenção foi realizada em setembro de 2024, e o tempo de avaliação foi de 0,3 meses separadamente
Taxa de conversão de demência
Prazo: A intervenção foi realizada em setembro de 2024, e o tempo de avaliação foi de 0,3 meses separadamente
A Escala Condensada do Estado Mental, desenvolvida por Folstein et al., está sendo cada vez mais usada para rastrear pacientes quanto à demência, determinar a gravidade do comprometimento cognitivo e determinar a transição para a demência. A sensibilidade e a especificidade da escala concisa do estado mental no diagnóstico de rastreio da demência são de 80-90% e 70-80%. A escala cobre áreas cognitivas como orientação, memória, atenção e computação, fala e visuoespacial. A Escala Condensada do Estado Mental varia de 0 a 30 pontos. A demência pode ser classificada de acordo com a Escala Condensada do Estado Mental, com demência leve pontuando 21-26, demência moderada 11-20 e demência grave 0-10.
A intervenção foi realizada em setembro de 2024, e o tempo de avaliação foi de 0,3 meses separadamente
Sintomas psicológicos
Prazo: A intervenção foi realizada em setembro de 2024, e o tempo de avaliação foi de 0,3 meses separadamente
A Escala Neuropsiquiátrica (NPI) também é uma ferramenta adequada para avaliar a NPS em pacientes com MBI. A Escala Neuropsiquiátrica é uma escala desenvolvida por Cummings et al. avaliar NPS em pacientes com demência, incluindo alucinações, delírios, agitação/agressão, ansiedade, depressão, euforia, perda, desinibição, movimentos anormais, distúrbios do apetite, distúrbios do sono e do comportamento noturno. A versão chinesa da escala neuropsiquiátrica apresenta boa confiabilidade e validade, com coeficiente α de Cronbach de 0,851, coeficiente de viés de 0,83 e confiabilidade total no reteste de 0,86. A escala neuropsiquiátrica é fácil de usar e fornece uma forma de entrevistas semiestruturadas distinguirem sintomas de inibição de sintomas de apatia. As pontuações dos pacientes na escala neuropsiquiátrica variaram de 0 a 144, as pontuações de dor do cuidador variaram de 0 a 60, quanto menor a pontuação, melhor
A intervenção foi realizada em setembro de 2024, e o tempo de avaliação foi de 0,3 meses separadamente
Comprometimento comportamental
Prazo: A intervenção foi realizada em setembro de 2024, e o tempo de avaliação foi de 0,3 meses separadamente
A lista de verificação de comprometimento comportamental leve (MBI-Checklist) avalia os indivíduos para avaliar os sintomas e a gravidade do MBI e foi desenvolvida pela ISTAART após a publicação dos critérios diagnósticos para MBI em 2016. A Lista de Verificação de Comprometimento Comportamental Leve, preenchida por um membro da família ou alguém que conhece, tem cinco categorias, incluindo falta de motivação, incoordenação emocional, distúrbios de controle de impulsos, retraimento social e anormalidades de percepção ou pensamento. A sensibilidade e a especificidade da lista de verificação de comprometimento comportamental leve foram de 86,96% e 86,00%. As pontuações da Lista de Verificação de Comprometimento Comportamental Leve variam de 0 a 102, sendo que quanto maior a pontuação total, maior o grau de comprometimento comportamental leve.
A intervenção foi realizada em setembro de 2024, e o tempo de avaliação foi de 0,3 meses separadamente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Yuanjiao Yan, PhD, Shengli clinical medical college of Fujian Medical university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

25 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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