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Interventi personalizzati tramite ritratti sanitari in disturbi comportamentali lievi

15 maggio 2024 aggiornato da: Yuanjiao Yan, Fujian Provincial Hospital

Costruzione e studio empirico di interventi personalizzati basati sul quadro sanitario nel disturbo comportamentale lieve

L'incidenza dell'MBI e la probabilità di progressione verso la demenza sono elevate. La diagnosi precoce e l’intervento hanno un importante significato clinico per ridurre l’insorgenza della demenza, ritardare la progressione della demenza e promuovere un invecchiamento da sano a attivo. La comparsa e lo sviluppo di NPS nei pazienti con MBI possono essere correlati a cambiamenti genetici e degenerativi nel sistema nervoso centrale. La valutazione dei pazienti con MBI si basa principalmente su test neuropsicologici, tra cui NPS e valutazione della funzione cognitiva. Il modello Landmark è uno strumento efficace per la previsione dinamica del rischio relativo all'avanzamento dell'MBI. Può effettuare previsioni dinamiche in diversi momenti in base a vari indicatori di misurazione esistenti di un individuo e calcolare la probabilità di previsione individuale, che è attualmente uno dei migliori modelli per studiare l'esito della malattia. Il modello Landmark viene applicato alla popolazione anziana MBI per studiare i fattori che influenzano l'invecchiamento normale, l'MBI e la demenza e la probabilità di metastasi, che rappresenta un tentativo benefico di far avanzare ulteriormente la linea di difesa della demenza. L'intervento personalizzato non farmacologico è il trattamento preferito per l'MBI, che comprende principalmente intervento cognitivo/emotivo, stimolazione sensoriale, terapia fisica, ecc. Attualmente, si raccomanda di adottare strategie diversificate per implementare programmi di trattamento di precisione individualizzati per i pazienti. La gestione sanitaria gerarchica e classificata dei pazienti anziani MBI combinata con la tecnologia del ritratto sanitario è utile per migliorare l'efficienza gestionale e soddisfare meglio le esigenze di gestione sanitaria personalizzata per gli anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In combinazione con la situazione attuale della ricerca rilevante in patria e all’estero, si può vedere che la ricerca in questo campo presenta ancora i seguenti limiti: in primo luogo, essendo una popolazione con un’elevata incidenza di demenza, ci sono molti studi sui fattori che influenzano la demenza nell'MBI anziano, ma c'è eterogeneità nel disegno della ricerca e in altri aspetti, e nessuno studio l'ha integrata in modo efficace. Pertanto, determinare i fattori di rischio dell’MBI negli anziani è utile per una gestione efficace dei fattori di rischio nella fase iniziale della demenza, il che è di grande importanza per ritardare la velocità dell’MBI negli anziani e ridurre il peso della famiglia e della società. In secondo luogo, la maggior parte degli studi attuali sono studi trasversali o lo sviluppo e la sperimentazione di strumenti di valutazione, e pochi studi prestano un’attenzione approfondita allo sviluppo e al cambiamento dell’NPS, ignorando la possibilità di inversione del MBI. Un'ulteriore comprensione della storia naturale dell'MBI e dell'influenza della demografia, dell'ambiente, dello stile di vita e di altri fattori correlati sulla comparsa e sullo sviluppo dell'MBI e la comprensione della legge di cambiamento dell'insorgenza e dello sviluppo dell'MBI sono di grande importanza per trovare il punto di svolta di intervento precoce ed efficace. In terzo luogo, mancano ancora linee guida per la gestione dell’MBI ed è urgente sviluppare interventi personalizzati non farmacologici per i pazienti con MBI. Si prevede che l'intervento multiplo personalizzato "centrato sull'uomo" migliorerà i sintomi NPS nei pazienti con MBI, ridurrà l'insorgenza di demenza e ritarderà la progressione della demenza. In quarto luogo, come tecnologia emergente, il ritratto sanitario ha fatto alcuni progressi nella gestione delle malattie croniche sintomi in patria e all’estero, ma la sua applicazione nella suddivisione specifica della gestione delle malattie croniche negli anziani è ancora limitata. L'applicazione del ritratto sanitario nella gestione dei sintomi NPS nei pazienti anziani con MBI è una nuova esplorazione. Pertanto, questo studio solleva tre domande di ricerca: in primo luogo, qual è la situazione attuale di lieve compromissione comportamentale negli anziani? Quali sono i fattori rilevanti? In secondo luogo, quali sono i fattori di rischio che influenzano l’esito di un lieve deterioramento comportamentale negli anziani? Qual è la probabilità di metastasi tra stati diversi nei pazienti anziani con lieve compromissione comportamentale? In terzo luogo, come costruire un programma personalizzato per i pazienti anziani con MBI in Cina basato sui ritratti degli utenti? Quanto è scientifico, fattibile e sicuro? Alla luce dei problemi di ricerca di cui sopra, questo studio ha innanzitutto compreso lo status quo del lieve deterioramento comportamentale negli anziani ed esplorato i fattori correlati; Quindi, è stato costruito il modello di previsione del lieve deterioramento comportamentale negli anziani per esplorare i fattori che influenzano il suo esito e la sua probabilità di trasferimento. Infine, è stato sviluppato e testato un sistema di intervento personalizzato per pazienti anziani con lieve compromissione comportamentale basato su profili sanitari. L’importanza di questo studio è che nel contesto del rapido sviluppo dell’invecchiamento della popolazione, della crescente promozione della strategia di una Cina sana e della strategia nazionale per affrontare attivamente l’invecchiamento della popolazione, si prevede che il completamento di questo studio chiarirà lo sviluppo e meccanismo di cambiamento dell’MBI, fornire nuove idee e nuovi metodi per la gestione dei pazienti con MBI e fornire anche nuove prove per la prevenzione e il trattamento dei gruppi ad alto rischio di demenza. Si tratta di una scelta strategica efficiente ed a basso costo per affrontare il problema dell’invecchiamento della popolazione e ridurre il peso della demenza, e ha buone prospettive di applicazione scientifica e significato pratico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfare i criteri diagnostici ISTAART per MBI;
  • Età ≥60 anni;
  • Nessun evidente danno visivo o uditivo;
  • Avere la capacità di comunicazione linguistica, può completare la valutazione della scala.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con gravi malattie fisiche e incapaci di completare lo screening della funzione cognitiva;
  • Pazienti con altre malattie neurologiche e malattie mediche gravi che possono causare disfunzioni cerebrali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con elevata partecipazione sociale
I pazienti con elevata partecipazione sociale erano più attivi nella gestione e nel monitoraggio sanitario grazie alla loro elevata partecipazione sociale. I sintomi della NPS sono stati monitorati regolarmente per i pazienti dei diversi gruppi e sono stati sviluppati interventi personalizzati in base allo sviluppo dei sintomi della NPS e alle preferenze dei pazienti.
Intervento personalizzato significa implementare interventi non farmacologici multicomponente basati su diversi profili di salute, come l'arteterapia, la terapia fisica, la terapia cognitiva e altre monoterapie. Per cura abituale si intende la cura come routine.
Altri nomi:
  • Solita cura
Sperimentale: Pazienti con bassa partecipazione sociale
Nel gruppo a bassa partecipazione sociale, a causa della bassa partecipazione sociale dei pazienti, anche la loro iniziativa di partecipare alla gestione e al monitoraggio sanitario è bassa. Per i pazienti nel gruppo riorganizzato, la fiducia in se stessi e l'entusiasmo nel partecipare alle attività vengono innanzitutto rafforzati attraverso l'educazione sanitaria e la divulgazione sanitaria, i sintomi dell'NPS vengono regolarmente monitorati e le misure di intervento personalizzate vengono formulate in base allo sviluppo dei sintomi dell'NPS e del paziente. preferenze.
Intervento personalizzato significa implementare interventi non farmacologici multicomponente basati su diversi profili di salute, come l'arteterapia, la terapia fisica, la terapia cognitiva e altre monoterapie. Per cura abituale si intende la cura come routine.
Altri nomi:
  • Solita cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione cognitiva generale
Lasso di tempo: L'intervento è stato condotto nel settembre 2024 e il tempo di valutazione è stato di 0,3 mesi separatamente
La Montreal Cognitive Assessment Scale, sviluppata da Nasreddine nel 2004 per valutare la funzione cognitiva generale dei partecipanti, copre otto aree di valutazione cognitiva, tra cui la funzione visuospaziale ed esecutiva, la denominazione, la memoria, l'attenzione, il linguaggio, l'astrazione, il ricordo ritardato e l'orientamento. In questo studio è stata utilizzata la versione Changsha della Montreal Cognitive Assessment Scale e il suo coefficiente α di Cronbach era 0,846, l'affidabilità del nuovo test era 0,974 e l'affidabilità dello sperimentatore era 0,969. Il punteggio della Montreal Cognitive Assessment Scale varia da 0 a 30 punti. Più alto è il punteggio, migliore è la funzione cognitiva dei soggetti dello studio. Il gruppo di analfabeti ≤13, il gruppo della scuola primaria ≤19 e il gruppo della scuola media e superiore ≤24 possono essere giudicati come funzione cognitiva compromessa per correggere il pregiudizio causato dal livello di istruzione
L'intervento è stato condotto nel settembre 2024 e il tempo di valutazione è stato di 0,3 mesi separatamente

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Condizione di sonno
Lasso di tempo: L'intervento è stato condotto nel settembre 2024 e il tempo di valutazione è stato di 0,3 mesi separatamente
Il Pittsburgh Sleep Quality Index, sviluppato da Buysse equals nel 1989, è stato utilizzato per valutare lo stato del sonno dei partecipanti nell'ultimo mese. Il Pittsburgh Sleep Quality Index comprende sette componenti: qualità soggettiva del sonno, durata del sonno, durata del sonno, efficienza del sonno, disturbi del sonno, farmaci ipnotici e funzione diurna, con buona coerenza interna (α di Cronbach = 0,83) e affidabilità del nuovo test (r = 0,85) . Il punteggio cumulativo per ciascun componente della Pittsburgh Sleep Quality Index Scale è il punteggio totale della scala, che va da 0 a 21, con un punteggio da 0 a 3 per ciascun componente, con punteggi più alti associati a una peggiore qualità del sonno
L'intervento è stato condotto nel settembre 2024 e il tempo di valutazione è stato di 0,3 mesi separatamente
Partecipazione sociale
Lasso di tempo: L'intervento è stato condotto nel settembre 2024 e il tempo di valutazione è stato di 0,3 mesi separatamente
La scala di valutazione del supporto sociale è stata utilizzata per valutare la partecipazione sociale dei partecipanti. Questo studio ha adottato la valutazione del supporto sociale compilata dallo studioso nazionale Xiao Shuiyuan, che ha una buona affidabilità e validità (il coefficiente α di Cronbach è 0,83). Ci sono 10 elementi nella valutazione del supporto sociale, tra cui supporto oggettivo, supporto soggettivo e utilizzo del supporto sociale. Il punteggio varia da 11 a 40 punti. Maggiore è il punteggio di ciascuna dimensione, maggiore è il grado di supporto sociale. Si ritiene generalmente che il punteggio totale di 20 sia un supporto sociale scarso, 20-30 sia un supporto sociale generale e 30-40 un supporto sociale soddisfacente.
L'intervento è stato condotto nel settembre 2024 e il tempo di valutazione è stato di 0,3 mesi separatamente
Tasso di conversione della demenza
Lasso di tempo: L'intervento è stato condotto nel settembre 2024 e il tempo di valutazione è stato di 0,3 mesi separatamente
La Condensed Mental State Scale, sviluppata da Folstein et al., viene sempre più utilizzata per selezionare i pazienti per la demenza, determinare la gravità del deterioramento cognitivo e determinare la transizione alla demenza. La sensibilità e la specificità della scala concisa dello stato mentale nella diagnosi di screening della demenza sono dell'80-90% e del 70-80%. La scala copre aree cognitive come orientamento, memoria, attenzione e calcolo, linguaggio e visuospaziale. La scala condensata dello stato mentale varia da 0 a 30 punti. La demenza può essere classificata secondo la Condensed Mental State Scale, con un punteggio di demenza lieve da 21 a 26, demenza moderata da 11 a 20 e demenza grave da 0 a 10.
L'intervento è stato condotto nel settembre 2024 e il tempo di valutazione è stato di 0,3 mesi separatamente
Sintomi psicologici
Lasso di tempo: L'intervento è stato condotto nel settembre 2024 e il tempo di valutazione è stato di 0,3 mesi separatamente
Anche la scala neuropsichiatrica (NPI) è uno strumento adatto per valutare l’NPS nei pazienti con MBI. La scala neuropsichiatrica è una scala sviluppata da Cummings et al. per valutare l'NPS nei pazienti con demenza, comprese allucinazioni, deliri, agitazione/aggressività, ansia, depressione, euforia, perdita, disinibizione, movimenti anomali, disturbi dell'appetito, disturbi del sonno e del comportamento notturno. La versione cinese della scala neuropsichiatrica ha una buona affidabilità e validità con il coefficiente α di Cronbach di 0,851, il coefficiente di bias di 0,83 e l'affidabilità totale del nuovo test di 0,86. La scala neuropsichiatrica è facile da usare e fornisce un modo per interviste semistrutturate di distinguere i sintomi di inibizione dai sintomi di apatia. I punteggi dei pazienti sulla scala neuropsichiatrica variavano da 0 a 144, i punteggi del dolore del caregiver variavano da 0 a 60, più basso è il punteggio, meglio è
L'intervento è stato condotto nel settembre 2024 e il tempo di valutazione è stato di 0,3 mesi separatamente
Compromissione del comportamento
Lasso di tempo: L'intervento è stato condotto nel settembre 2024 e il tempo di valutazione è stato di 0,3 mesi separatamente
La checklist per il lieve deterioramento comportamentale (MBI-Checklist) valuta i soggetti per valutare i sintomi e la gravità dell'MBI ed è stata sviluppata da ISTAART dopo la pubblicazione dei criteri diagnostici per l'MBI nel 2016. L'elenco di controllo del disturbo comportamentale lieve, compilato da un membro della famiglia o da qualcuno che conosce, comprende cinque categorie, tra cui mancanza di motivazione, incoordinazione emotiva, disturbi del controllo degli impulsi, ritiro sociale e anomalie percettive o di pensiero. La sensibilità e la specificità della checklist per il deterioramento comportamentale lieve erano rispettivamente dell'86,96% e dell'86,00%. I punteggi della checklist per il lieve deterioramento comportamentale vanno da 0 a 102; maggiore è il punteggio totale, maggiore è il grado di lieve compromissione comportamentale.
L'intervento è stato condotto nel settembre 2024 e il tempo di valutazione è stato di 0,3 mesi separatamente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yuanjiao Yan, PhD, Shengli clinical medical college of Fujian Medical university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

25 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-177

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Intervento personalizzato

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