- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06416514
Henkilökohtaiset interventiot terveysmuotokuvien kautta lievässä käyttäytymishäiriössä
keskiviikko 15. toukokuuta 2024 päivittänyt: Yuanjiao Yan, Fujian Provincial Hospital
Terveyskuvaan perustuvan henkilökohtaisen intervention rakentaminen ja empiirinen tutkimus lievässä käyttäytymishäiriössä
MBI:n ilmaantuvuus ja dementiaan etenemisen todennäköisyys ovat korkeat.
Varhaisella havaitsemisella ja puuttumisella on tärkeä kliininen merkitys dementian esiintymisen vähentämisessä, dementian etenemisen hidastamisessa ja terveen ikääntymisen edistämisessä aktiiviseen ikääntymiseen.
NPS:n esiintyminen ja kehittyminen MBI-potilailla voi liittyä keskushermoston geneettisiin ja degeneratiivisiin muutoksiin.
MBI-potilaiden arviointi perustuu pääasiassa neuropsykologisiin testeihin, mukaan lukien NPS ja kognitiivisten toimintojen arviointi.
Maamerkkimalli on tehokas työkalu MBI:n edistymisen dynaamiseen riskien ennustamiseen.
Se osaa tehdä dynaamista ennustetta eri ajankohtina eri olemassa olevien yksilön mittausindikaattoreiden mukaan ja laskea yksilöllisen ennusteen todennäköisyyden, mikä on tällä hetkellä yksi parhaista malleista sairauden lopputuloksen tutkimiseen.
Landmark-mallia sovelletaan iäkkäiden MBI-populaatioon normaalin ikääntymisen, MBI:n ja dementian vaikuttavien tekijöiden sekä etäpesäkkeiden todennäköisyyden tutkimiseen, mikä on hyödyllinen yritys dementian puolustuslinjan eteenpäin viemiseen.
Henkilökohtainen ei-huumeinterventio on MBI:n ensisijainen hoitomuoto, joka sisältää pääasiassa kognitiivisia/emotionaalisia interventioita, sensorista stimulaatiota, liikuntaterapiaa jne.
Tällä hetkellä suositellaan omaksumaan monipuolisia strategioita yksilöllisten tarkkuushoito-ohjelmien toteuttamiseksi potilaille.
Iäkkäiden MBI-potilaiden hierarkkinen ja luokiteltu terveydenhuolto yhdistettynä terveysmuotokuvatekniikkaan auttaa parantamaan hoidon tehokkuutta ja vastaamaan paremmin vanhusten yksilöllisen terveydenhoidon tarpeisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdistettynä asiaankuuluvan tutkimuksen nykytilanteeseen kotimaassa ja ulkomailla voidaan havaita, että tämän alan tutkimuksella on edelleen seuraavat rajoitukset: Ensinnäkin väestönä, jolla on paljon dementiaa, on olemassa monia tutkimuksia dementiaan vaikuttavista tekijöistä. dementia vanhusten MBI:ssä, mutta tutkimussuunnittelussa ja muissa näkökohdissa on heterogeenisuutta, eikä mikään tutkimuksissa ole sitä tehokkaasti integroinut.
Siksi MBI:n riskitekijöiden määrittäminen iäkkäillä auttaa tehokkaassa riskitekijöiden hallinnassa dementian alkuvaiheessa, millä on suuri merkitys vanhusten MBI:n nopeuden hidastamisessa ja perheen ja yhteiskunnan taakan vähentämisessä. useimmat nykyiset tutkimukset ovat poikkileikkaustutkimuksia tai arviointityökalujen kehittämistä ja testausta, ja harvat tutkimukset kiinnittävät syvällistä huomiota NPS:n kehitykseen ja muutokseen jättäen huomiotta MBI:n käänteisen mahdollisuuden.
MBI:n luonnonhistorian ja väestörakenteen, ympäristön, elämäntavan ja muiden asiaan liittyvien tekijöiden vaikutuksen MBI:n esiintymiseen ja kehittymiseen ymmärtäminen sekä MBI:n esiintymisen ja kehityksen muutoslain ymmärtäminen on erittäin tärkeää läpimurtokohdan löytämiseksi. Kolmanneksi MBI:n hallintaohjeet puuttuvat edelleen, ja on kiireellisesti kehitettävä henkilökohtaisia ei-lääkkeitä interventioita MBI-potilaille.
"Ihmiskeskeisten" useiden yksilöllisten toimenpiteiden odotetaan parantavan NPS-oireita MBI-potilailla, vähentävän dementian esiintymistä ja viivästävän dementian etenemistä. Neljänneksi, terveyskuvaus on nousevana teknologiana edistynyt jonkin verran kroonisten sairauksien hoidossa. oireita kotimaassa ja ulkomailla, mutta sen käyttö iäkkäiden kroonisten sairauksien hoidossa on edelleen rajallista.
Terveyskuvan soveltaminen NPS-oireiden hallinnassa iäkkäillä MBI-potilailla on uusi tutkimus. Tästä syystä tämä tutkimus herättää kolme tutkimuskysymystä: Ensinnäkin, mikä on iäkkäiden ihmisten lievän käyttäytymishäiriön nykytilanne?
Mitkä ovat asiaankuuluvat tekijät?
Toiseksi, mitkä ovat riskitekijät, jotka vaikuttavat lievän käyttäytymishäiriön lopputulokseen vanhuksilla?
Mikä on etäpesäkkeiden todennäköisyys eri tilojen välillä iäkkäillä potilailla, joilla on lievä käyttäytymisvamma?
Kolmanneksi, kuinka rakentaa henkilömuotokuviin perustuva henkilökohtainen ohjelma iäkkäille MBI-potilaille Kiinassa?
Kuinka tieteellinen, toteuttamiskelpoinen ja turvallinen se on? Yllä olevien tutkimusongelmien vuoksi tässä tutkimuksessa ymmärrettiin ensin vanhusten lievän käyttäytymishäiriön status quo ja selvitettiin siihen liittyviä tekijöitä; Sen jälkeen laadittiin ennustemalli vanhusten lievästä käyttäytymishäiriöstä, jotta selvitetään sen lopputulokseen vaikuttavia tekijöitä ja siirtymistodennäköisyyttä.
Lopuksi kehitettiin ja testattiin henkilökohtainen hoitojärjestelmä iäkkäille potilaille, joilla on lievä käyttäytymisvamma, joka perustuu terveysprofiileihin.
Tämän tutkimuksen merkitys on siinä, että väestön ikääntymisen nopean kehityksen, terveen Kiinan strategian lisääntyvän edistämisen ja väestön ikääntymisen aktiivisen selviytymisen kansallisen strategian taustalla tämän tutkimuksen valmistumisen odotetaan selventävän kehitystä ja muuttaa MBI:n mekanismia, tarjota uusia ideoita ja uusia menetelmiä MBI-potilaiden hoitoon sekä uutta näyttöä dementian riskiryhmien ehkäisyyn ja hoitoon.
Tämä on edullinen ja tehokas strateginen valinta väestön ikääntymiseen ja dementiataakan vähentämiseen, ja sillä on hyvä tieteellinen soveltamisnäkymä ja käytännön merkitys.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shi Yanhong
- Puhelinnumero: 89-15150947040
- Sähköposti: Cordelia88@163.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytä MBI:n diagnostiset ISTAART-kriteerit;
- Ikä ≥60 vuotta vanha;
- Ei ilmeistä näkö- tai kuulovauriota;
- On kyky kieliviestintä, voi suorittaa mittakaavassa arvioinnin.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakavia fyysisiä sairauksia ja jotka eivät pysty suorittamaan kognitiivisten toimintojen seulontaa;
- Potilaat, joilla on muita neurologisia sairauksia ja vakavia lääketieteellisiä sairauksia, jotka voivat aiheuttaa aivojen toimintahäiriöitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on korkea sosiaalinen osallistuminen
Potilaat, joilla oli korkea sosiaalinen osallistuminen, olivat aktiivisempia terveyden hallinnassa ja seurannassa korkean sosiaalisen osallistumisensa vuoksi.
NPS-oireita seurattiin säännöllisesti eri ryhmien potilailla ja yksilöllisiä interventioita kehitettiin NPS-oireiden kehittymisen ja potilaan mieltymysten mukaan.
|
Yksilöllinen interventio tarkoittaa monikomponenttisten ei-lääketieteellisten interventioiden toteuttamista erilaisiin terveysprofiileihin perustuen, kuten taideterapiaa, liikuntaterapiaa, kognitiivista terapiaa ja muita monoterapioita.
Tavallinen hoito tarkoittaa hoitoa rutiinina.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on alhainen sosiaalinen osallistuminen
Alhaisen sosiaalisen osallistumisen ryhmässä potilaiden alhaisesta sosiaalisesta osallistumisesta johtuen myös heidän oma-aloitteisuus osallistua terveydenhuoltoon ja seurantaan on vähäistä.
Uudelleen organisoidun ryhmän potilaiden itseluottamus ja innostus toimintaan kohotetaan ensin terveyskasvatuksen ja terveyden popularisoinnin avulla, NPS-oireita seurataan säännöllisesti ja yksilöllisiä interventiotoimenpiteitä muotoillaan NPS-oireiden ja potilaan kehityksen mukaan. mieltymykset.
|
Yksilöllinen interventio tarkoittaa monikomponenttisten ei-lääketieteellisten interventioiden toteuttamista erilaisiin terveysprofiileihin perustuen, kuten taideterapiaa, liikuntaterapiaa, kognitiivista terapiaa ja muita monoterapioita.
Tavallinen hoito tarkoittaa hoitoa rutiinina.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yleinen kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Interventio tehtiin syyskuussa 2024 ja arviointiaika oli 0,3 kuukautta erikseen
|
Montreal Cognitive Assessment Scale, jonka Nasreddine kehitti vuonna 2004 arvioimaan osallistujien yleistä kognitiivista toimintaa, kattaa kahdeksan kognitiivisen arvioinnin aluetta, mukaan lukien visuospatiaaliset ja toimeenpanotoiminnot, nimeäminen, muisti, huomio, puhe, abstraktio, viivästynyt muistaminen ja suuntautuminen.
Tässä tutkimuksessa käytettiin Montrealin kognitiivisen arviointiasteikon Changsha-versiota, jonka Cronbachin α-kerroin oli 0,846, uusintatestin luotettavuus oli 0,974 ja tutkijan luotettavuus 0,969.
Montrealin kognitiivisen arviointiasteikon pisteet vaihtelevat 0–30 pistettä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi on tutkittavien kognitiivinen toiminta.
Lukutaidottomien ryhmä ≤13, ala-asteen ryhmä ≤19 ja yläkoulun ja yläkoulun ryhmä ≤24 voidaan arvioida kognitiivisten toimintojen heikkenemiseksi koulutustason aiheuttaman harhan korjaamiseksi.
|
Interventio tehtiin syyskuussa 2024 ja arviointiaika oli 0,3 kuukautta erikseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Unen kunto
Aikaikkuna: Interventio tehtiin syyskuussa 2024 ja arviointiaika oli 0,3 kuukautta erikseen
|
Pittsburgh Sleep Quality Index, jonka Buysse equals kehitti vuonna 1989, käytettiin arvioimaan osallistujien unen tilaa kuluneen kuukauden aikana.
Pittsburghin unen laatuindeksi sisältää seitsemän komponenttia: subjektiivinen unen laatu, unen kesto, unen kesto, unen tehokkuus, unihäiriöt, hypnoottiset lääkkeet ja päivätoiminta, joilla on hyvä sisäinen konsistenssi (Cronbachin α=0,83) ja uudelleentestauksen luotettavuus (r=0,85). .
Pittsburghin unen laatuindeksiasteikon kunkin komponentin kumulatiivinen pistemäärä on asteikon kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0-21, pisteet 0-3 kullekin komponentille, ja korkeammat pisteet liittyvät huonompaan unen laatuun.
|
Interventio tehtiin syyskuussa 2024 ja arviointiaika oli 0,3 kuukautta erikseen
|
Yhteiskunnallinen osallistuminen
Aikaikkuna: Interventio tehtiin syyskuussa 2024 ja arviointiaika oli 0,3 kuukautta erikseen
|
Sosiaalisen tuen luokitusasteikkoa käytettiin arvioimaan osallistujien sosiaalista osallistumista.
Tässä tutkimuksessa omaksuttiin kotimaisen tutkijan Xiao Shuiyuanin laatima sosiaalisen tuen arviointi, jolla on hyvä luotettavuus ja validiteetti (Cronbachin α-kerroin on 0,83).
Sosiaalisen tuen arvioinnissa on 10 kohtaa, mukaan lukien objektiivinen tuki, subjektiivinen tuki ja sosiaalisen tuen käyttö.
Pisteet vaihtelevat 11-40 pisteen välillä.
Mitä korkeampi kunkin ulottuvuuden pistemäärä on, sitä korkeampi sosiaalisen tuen aste on.
Yleisesti uskotaan, että kokonaispistemäärä 20 on huono sosiaalinen tuki, 20-30 on yleinen sosiaalinen tuki ja 30-40 on tyydyttävä sosiaalinen tuki.
|
Interventio tehtiin syyskuussa 2024 ja arviointiaika oli 0,3 kuukautta erikseen
|
Dementian muuntokurssi
Aikaikkuna: Interventio tehtiin syyskuussa 2024 ja arviointiaika oli 0,3 kuukautta erikseen
|
Folsteinin et al.:n kehittämää tiivistettyä mielentila-asteikkoa käytetään yhä useammin potilaiden dementian seulomiseen, kognitiivisten häiriöiden vakavuuden määrittämiseen ja dementiaan siirtymisen määrittämiseen.
Lyhyen mielentila-asteikon herkkyys ja spesifisyys dementian seulontadiagnoosissa ovat 80-90 % ja 70-80 %.
Asteikko kattaa kognitiiviset osa-alueet, kuten suuntautumisen, muistin, huomion ja laskennan, puheen ja visuospatiaalisen.
Tiivistetty mielentila-asteikko vaihtelee välillä 0 - 30 pistettä.
Dementia voidaan luokitella tiivistyneen mielentila-asteikon mukaan, jossa lievä dementia pisteytetään 21-26, keskivaikea dementia 11-20 ja vaikea dementia 0-10
|
Interventio tehtiin syyskuussa 2024 ja arviointiaika oli 0,3 kuukautta erikseen
|
Psykologiset oireet
Aikaikkuna: Interventio tehtiin syyskuussa 2024 ja arviointiaika oli 0,3 kuukautta erikseen
|
Neuropsykiatrinen asteikko (NPI) on myös sopiva työkalu NPS:n arvioimiseen MBI-potilailla.
Neuropsychiatric Scale on asteikko, jonka ovat kehittäneet Cummings et al. NPS:n arvioimiseen dementiapotilailla, mukaan lukien hallusinaatiot, harhaluulot, kiihtyneisyys/aggressio, ahdistuneisuus, masennus, euforia, menetys, estoton, epänormaalit liikkeet, ruokahaluhäiriöt, uni- ja yökäyttäytymishäiriöt.
Neuropsykiatrisen asteikon kiinalaisella versiolla on hyvä luotettavuus ja validiteetti, kun Cronbachin α-kerroin on 0,851, bias-kerroin 0,83 ja uudelleentestin kokonaisluotettavuus on 0,86.
Neuropsykiatrinen asteikko on helppokäyttöinen ja tarjoaa tavan puolistrukturoiduissa haastatteluissa erottaa eston oireet apatian oireista.
Neuropsykiatrisen asteikon potilaiden pisteet vaihtelivat välillä 0-144, hoitajan kipupisteet 0-60, mitä pienempi pistemäärä, sitä parempi
|
Interventio tehtiin syyskuussa 2024 ja arviointiaika oli 0,3 kuukautta erikseen
|
Käyttäytymisen heikkeneminen
Aikaikkuna: Interventio tehtiin syyskuussa 2024 ja arviointiaika oli 0,3 kuukautta erikseen
|
Lievän käyttäytymishäiriön tarkistuslista (MBI-Checklist) arvioi koehenkilöitä MBI:n oireiden ja vakavuuden arvioimiseksi, ja sen on kehittänyt ISTAART sen jälkeen, kun MBI:n diagnostiset kriteerit julkaistiin vuonna 2016.
Perheenjäsenen tai jonkun asian tuntevan täyttämässä lievän käyttäytymisvamman tarkistuslistassa on viisi luokkaa, mukaan lukien motivaation puute, emotionaalinen koordinaatiohäiriö, impulssihallintahäiriöt, sosiaalinen vetäytyminen ja havainto- tai ajatteluhäiriöt.
Lievän käyttäytymishäiriön tarkistuslistan herkkyys ja spesifisyys olivat 86,96 % ja 86,00 %.
Lievän käyttäytymisvamman tarkistuslistan pisteet vaihtelevat välillä 0-102, ja mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä korkeampi on lievän käyttäytymishäiriön aste.
|
Interventio tehtiin syyskuussa 2024 ja arviointiaika oli 0,3 kuukautta erikseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yuanjiao Yan, PhD, Shengli clinical medical college of Fujian Medical university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-177
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Henkilökohtainen väliintulo
-
McMaster UniversityValmisOsteopenia | Osteoporoosi, postmenopausaalinenKanada
-
Photozig, Inc.ValmisDementia | Alzheimerin tautiYhdysvallat
-
Hacettepe UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisTyypin 2 diabetes | Potilaan sitoutuminen | Sitoutuminen, kärsivällinen | ItsetehokkuusTurkki
-
Genelex CorporationValmisLääkkeiden aineenvaihdunta, heikko, CYP2D6:een liittyvä | Lääkkeiden aineenvaihdunta, heikko, CYP2C19:EEN LIITTYVÄ | Sytokromi P450 CYP2D6-entsyymin puutos | Sytokromi P450 CYP2C9-entsyymin puutos | Sytokromi P450 CYP2C19-entsyymin puutos | Huono metaboloija sytokromi P450 CYP2D6 -muunnelman vuoksi | CYP2D6-polymorfism... ja muut ehdotYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverEi vielä rekrytointiaSydämen vajaatoiminta | Päätöksen tukijärjestelmät, kliininen
-
Alix G. Sleight, PhDEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPeräsuolen syöpä | Terveyskäyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Käyttäytyminen, terveysYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentEi vielä rekrytointiaAlkoholin käytön häiriö | Lievä tai keskivaikea traumaattinen aivovammaYhdysvallat
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Vanderbilt UniversityIlmoittautuminen kutsustaMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat