慢性术后疼痛:多变量预测模型 (CPoP)
2024年5月11日 更新者:Luigi Cardia、Societa Italiana Anestesia Analgesia Rianimazione e Terapia Intensiva
这项观察性研究的目的是确定术后三个月以及随后的慢性术后疼痛(或慢性术后疼痛 - CPSP)的危险因素。
考虑到接受任何类型择期手术的成年患者 CPOP 的多因素病因,制定风险指数来识别高风险患者。
研究概览
详细说明
该研究旨在确定术后三个月发生 CPSP 的危险因素,随后考虑到 CPSP 的多因素病因,制定风险指数来识别高危患者。
全面的条目库源自系统的文献检索。 数据收集将记录四个不同时间点的参数: 术前评估(预定手术前 60 至 1 天);围手术期评估;术后期间(术后第三个月起)。
结果变量是术后 3 个月评估的 CPSP 的存在,定义为过去三天 NRS(从 0 到 10 的一维疼痛量表)上的平均疼痛强度至少为 3,并且疼痛局限于现场手术(或病变区域)投射到位于该区域的神经的神经支配区域,或称为皮刀。
将使用在制定风险指数的相关时间点进行的调查中获得的数据开发四个单独的预测模型。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Luigi Cardia, MD; PhD
- 电话号码:+39 340 6946866
- 邮箱:lcardia@unime.it
研究联系人备份
- 姓名:Alberto Noto, MD; PhD
- 邮箱:alberto.noto@unime.it
学习地点
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-
Messina、意大利
- 招聘中
- AOU G. Martino
-
接触:
- Luigi Cardia, MD: PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
接受任何类型择期手术的成年患者
描述
纳入标准:
- 成人患者
- 接受任何类型择期手术的患者
排除标准:
- 感觉障碍患者
- 患者无法沟通
- 认知障碍患者
- 语言知识不足的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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手术患者
数据收集将记录患者在四个不同时间接受手术的参数: 术前评估(预定手术前 60 至 1 天);围手术期评估;和术后期间(从手术后第三个月开始)。
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结果变量是手术后 3 个月评估的 CPSP 的存在,定义为过去三天 NRS 量表(11 点一维疼痛量表)上的平均疼痛强度至少为 3,并且疼痛局限于手术部位场(或病变区域)投射到位于该区域或称为皮刀的神经的神经支配区域。 将使用在制定风险指数的相关时间点进行的调查中获得的数据来开发单独的预测模型。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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慢性术后疼痛 (CPSP)
大体时间:3个月
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术后 3 个月评估 CPSP 的存在,定义为过去三天 NRS 量表(一维疼痛量表 - 从 0 到 10 分)平均疼痛强度至少为 3 分,且疼痛局限于手术区域(或在病变区域)投射到位于该区域的神经的神经支配区域,或称为皮刀。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术前因素
大体时间:预定手术前 60 至 1 天
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预定手术前 60 至 1 天
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围手术期因素——手术前
大体时间:预定手术当天 - 手术前
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预定手术当天 - 手术前
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围手术期因素——手术后
大体时间:手术后立即至手术后48小时
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手术后立即至手术后48小时
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术后因素
大体时间:手术后3个月
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手术后3个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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风险指数的制定
大体时间:初步完成学习后 6 个月
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初步完成学习后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Hinrichs-Rocker A, Schulz K, Jarvinen I, Lefering R, Simanski C, Neugebauer EA. Psychosocial predictors and correlates for chronic post-surgical pain (CPSP) - a systematic review. Eur J Pain. 2009 Aug;13(7):719-30. doi: 10.1016/j.ejpain.2008.07.015. Epub 2008 Oct 25.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月14日
初级完成 (估计的)
2024年12月14日
研究完成 (估计的)
2025年6月14日
研究注册日期
首次提交
2024年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月11日
首次发布 (实际的)
2024年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月11日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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术后疼痛的临床试验
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