Kronisk postkirurgisk smerte: Multivariat prediksjonsmodell (CPoP)

Kirurgipasienter

Datainnsamling vil registrere parametere for pasienter som gjennomgår kirurgi på fire forskjellige tidspunkter: preoperativ vurdering (60 til 1 dag før den planlagte prosedyren); evaluering av den perioperative perioden; og postoperativ periode (fra den tredje måneden etter operasjonen).

Fremgangsmåte: Kronisk smerte etter kirurgi (CPSP)

Utfallsvariabelen er tilstedeværelsen av CPSP vurdert 3 måneder etter operasjonen og definert som en gjennomsnittlig smerteintensitet på minst 3 på NRS-skalaen (11-punkts endimensjonal smerteskala) de siste tre dagene, og smerte lokalisert til det kirurgiske felt (eller i lesjonsområdet) projisert inn i innervasjonsterritoriet til en nerve lokalisert i dette området eller referert til et dermatom.

Det vil utvikles egne prediksjonsmodeller ved bruk av data hentet fra undersøkelser utført på de relevante tidspunktene for utviklingen av risikoindeksen.

Kronisk smerte etter kirurgi (CPSP)

Tilstedeværelse av CPSP vurdert 3 måneder etter operasjonen og definert som en gjennomsnittlig smerteintensitet på minst 3 poeng på NRS-skalaen (endimensjonal smerteskala - fra 0 til 10 poeng) de siste tre dagene og smerte lokalisert til operasjonsfeltet ( eller i lesjonsområdet) projisert inn i innervasjonsterritoriet til en nerve lokalisert i dette området, eller referert til et dermatom.

Før operative faktorer

• Alder

  • 18-35
  • 36-55
  • ≥55

• Kjønn

  • Hunn
  • Mann

• BMI

  • ≤18,5 - 24,9
  • 25 - 29,9
  • ≥30
• Alkohol eller misbruksstoffer (J/N) (spesifiser stoffet)
• Tidligere erfaring med smerte NRS ≥5 i 7 dager (J/N)
• Tilstedeværelse av kroniske patologier (J/N) (hvis ja, oppgi listen over medisiner)
• Farmakologiske behandlinger inkludert kosttilskudd eller nutraceuticals (kontinuerlig de siste 3 månedene) (J/N) (hvis ja, oppgi listen over legemidler)
• Kroniske smerter (NRS ≥3 i ≥3 måneder) (J/N)
• Nevropatiske smerter (J/N) (vurdering ved hjelp av Douleur Neuropathique en 4 spørsmål DN-4 spørreskjema)
• Smertekatastrofiserende (J/N) (vurdering via Pain Catastrophizing Scale PCS-spørreskjema)
• Angst (J/N) (vurdering ved hjelp av generell angstlidelse-7 GAD-7 spørreskjema)
• Depresjon (J/N) (vurdering ved hjelp av Beck Depression Inventory BDI-II spørreskjema)
• Tilstedeværelse av smerte de siste tre dagene (NRS ≥3 gjennomsnittlig smerteintensitet i løpet av 24 timer) (J/N)

Perioperative faktorer - før operasjon

• Operasjonssted

  • Hode
  • Virvelsøylen
  • Armer/ben
  • Bryst
  • Mageregionen
  • Genitourinært system

• Kirurgisk teknikk

  • Åpen operasjon
  • Minimalt invasiv kirurgi
  • Robotkirurgi
• ERAS (enhanced recovery after surgery) protokoll (J/N)

• Anestesiologisk teknikk

  • Generell anestesi
  • Spinal anestesi
  • Epidural anestesi
  • Perifer nerveblokk
• Forebyggende/beskyttende analgesi (J/N)
• Premedisinering (J/N)
• OFA opioidfri anestesiprotokoll (J/N)
• Postoperativ smertestillende resept (J/N)

Perioperative faktorer - etter operasjon

• Smerte NRS-score ≥3 ved slutten av operasjonen (J/N)
• Tilstedeværelse av smerte (NRS ≥5 - gjennomsnittlig verdi i løpet av 24 timer) i operasjonsområdet i hvile eller under bevegelse etter operasjonen (J/N)

• Analgetisk resept etter operasjon

  • ≤12 timers dekning
  • 13-24 timers dekning
  • ≥ 24 timers dekning
• Postoperative kirurgiske komplikasjoner (J/N)
• Postoperative infeksjonskomplikasjoner (J/N)
• Mobilisering etter operasjon ≤6 timer? (J/N)

Postoperative faktorer

• Smertevurdering: gjennomsnittlig smerteintensitet vurdert ved bruk av en standard NRS-skala (cutoff-score vil bli satt til ≥3 gjennomsnittlig smerteintensitet over de siste tre dagene) (J/N).
• Diagnose av CPSP (smerten er lokalisert i det kirurgiske feltet eller i området av lesjonen, projisert inn i innervasjonsterritoriet til en nerve lokalisert i dette området, eller referert til et dermatom) (Y/N)
• Kirurgiske komplikasjoner (J/N)
• Infeksiøse komplikasjoner relatert til kirurgi (J/N)
• Malignitet (J/N)
• Nevropatiske smerter (J/N) (vurdert ved hjelp av Douleur Neuropathique i 4 spørsmål DN-4 spørreskjema)

Utvikling av risikoindeksen

• Primærversjon av risikoindeksen, sammensatt av elementer utledet fra et systematisk bibliografisk søk ​​(sammenstilling av varepoolen).
• Forfattere vil analysere assosiasjonene mellom hver av disse indeksene og sannsynligheten for CPSP 3 måneder etter operasjonen (dikotom variabel), evaluert ved hjelp av logistiske regresjonsmodeller.
• Elementer som ble funnet å være signifikante i de bivariate analysene vil deretter bli analysert multivariat (logistiske regresjonsmodeller).
• Forfattere vil sikre resultatene av de multivariate analysene ved å beregne arealet under ROC-kurven til modellen, og deretter vil cut-off-skåren for høy risiko for å utvikle CPSP bli identifisert med et optimalt kompromiss mellom sensitivitet og spesifisitet.
• Elementene som vil generere betydelige prediktive faktorer i de logistiske regresjonsanalysene vil bli samlet inn i en indeks. For hver verdi av denne indeksen vil forfatterne beregne andelen pasienter som rapporterte CPSP 3 måneder etter operasjonen.