Kronisk postkirurgisk smärta: Multivariat prediktionsmodell (CPoP)

Kirurgipatienter

Datainsamling kommer att registrera parametrar för patienter som genomgår operation vid fyra olika tidpunkter: preoperativ bedömning (60 till 1 dag före den planerade proceduren); utvärdering av den perioperativa perioden; och postoperativ period (från den tredje månaden efter operationen).

Procedur: Kronisk smärta efter operation (CPSP)

Utfallsvariabeln är närvaron av CPSP bedömd 3 månader efter operationen och definierad som en genomsnittlig smärtintensitet på minst 3 på NRS-skalan (11-punkts endimensionell smärtskala) under de senaste tre dagarna, och smärta lokaliserad till det kirurgiska fält (eller i lesionsområdet) projiceras in i innervationsterritoriet hos en nerv som är belägen i detta område eller som refereras till ett dermatom.

Separata prediktionsmodeller kommer att utvecklas med hjälp av data från undersökningar som genomförts vid relevanta tidpunkter för utvecklingen av riskindexet.

Kronisk smärta efter operation (CPSP)

Förekomst av CPSP bedömd 3 månader efter operationen och definierad som en genomsnittlig smärtintensitet på minst 3 poäng på NRS-skalan (endimensionell smärtskala - från 0 till 10 poäng) under de senaste tre dagarna och smärta lokaliserad till operationsområdet ( eller i lesionsområdet) projiceras in i innervationsterritoriet hos en nerv som är belägen i detta område, eller hänvisas till ett dermatom.

Preoperativa faktorer

• Ålder

  • 18-35
  • 36-55
  • ≥55

• Sex

  • Kvinna
  • Manlig

• BMI

  • ≤18,5 - 24,9
  • 25 - 29,9
  • ≥30
• Alkohol eller missbruksämnen (J/N) (ange ämnet)
• Tidigare erfarenhet av smärta NRS ≥5 i 7 dagar (J/N)
• Förekomst av kroniska patologier (J/N) (om ja, ange listan över mediciner)
• Farmakologiska behandlingar inklusive kosttillskott eller nutraceutika (kontinuerligt under de senaste 3 månaderna) (J/N) (om ja, ange listan över läkemedel)
• Kronisk smärta (NRS ≥3 i ≥3 månader) (Y/N)
• Neuropatisk smärta (J/N) (bedömning med Douleur Neuropathique en 4 frågor DN-4 frågeformulär)
• Pain catastrophizing (J/N) (bedömning via Pain Catastrophizing Scale PCS-enkät)
• Ångest (J/N) (bedömning med hjälp av allmänt ångestsyndrom-7 GAD-7 frågeformulär)
• Depression (J/N) (bedömning med Beck Depression Inventory BDI-II frågeformulär)
• Närvaro av smärta under de senaste tre dagarna (NRS ≥3 genomsnittlig smärtintensitet under 24 timmar) (J/N)

Perioperativa faktorer - före operation

• Plats för operation

  • Huvud
  • Ryggrad
  • Armar/ben
  • Bröst
  • Buk
  • Genitourinary system

• Kirurgisk teknik

  • Öppen operation
  • Minimalt invasiv kirurgi
  • Robotkirurgi
• ERAS (enhanced recovery after operation) protokoll (J/N)

• Anestesiologisk teknik

  • Allmän anestesi
  • Spinalbedövning
  • Epidural anestesi
  • Perifer nervblockad
• Förebyggande/skyddande analgesi (J/N)
• Premedicinering (J/N)
• OFA opioidfritt anestesiprotokoll (J/N)
• Postoperativt analgetisk recept (J/N)

Peroperativa faktorer - efter operation

• Smärta NRS-poäng ≥3 i slutet av operationen (J/N)
• Närvaro av smärta (NRS ≥5 - medelvärde under 24 timmar) i operationsområdet i vila eller under rörelse efter operation (J/N)

• Smärtstillande recept efter operation

  • ≤12 timmars täckning
  • 13-24 timmars täckning
  • ≥ 24 timmars täckning
• Postoperativa kirurgiska komplikationer (J/N)
• Postoperativa infektiösa komplikationer (J/N)
• Mobilisering efter operation ≤6 timmar? (J/N)

Postoperativa faktorer

• Smärtbedömning: genomsnittlig smärtintensitet bedömd med hjälp av en standard NRS-skala (cutoff-poängen sätts till ≥3 genomsnittlig smärtintensitet under de senaste tre dagarna) (J/N).
• Diagnos av CPSP (smärtan är lokaliserad i det kirurgiska fältet eller i området för lesionen, projiceras in i innervationsterritoriet hos en nerv som är belägen i detta område, eller hänvisas till ett dermatom) (Y/N)
• Kirurgiska komplikationer (J/N)
• Infektiösa komplikationer relaterade till operation (Y/N)
• Malignitet (J/N)
• Neuropatisk smärta (J/N) (bedöms med Douleur Neuropathique i 4 frågor DN-4 frågeformulär)

Utveckling av riskindex

• Primär version av riskindexet, uppbyggt av poster härledda från en systematisk bibliografisk sökning (sammanställning av artikelpoolen).
• Författare kommer att analysera sambanden mellan vart och ett av dessa index och sannolikheten för CPSP 3 månader efter operationen (dikotom variabel), utvärderad med hjälp av logistiska regressionsmodeller.
• Objekt som visade sig vara signifikanta i de bivariata analyserna kommer sedan att analyseras multivariat (logistiska regressionsmodeller).
• Författare kommer att säkerställa resultaten av de multivariata analyserna genom att beräkna arean under modellens ROC-kurva, och sedan kommer cut-off-poängen för en hög risk att utveckla CPSP att identifieras med en optimal kompromiss mellan sensitivitet och specificitet.
• De poster som kommer att generera betydande prediktiva faktorer i de logistiska regressionsanalyserna kommer att samlas in i ett index. För varje värde av detta index kommer författarna att beräkna andelen patienter som rapporterade CPSP 3 månader efter operationen.