Kronisk postkirurgisk smerte: Multivariat forudsigelsesmodel (CPoP)

Kirurgipatienter

Dataindsamling vil registrere parametre for patienter, der gennemgår operation på fire forskellige tidspunkter: præoperativ vurdering (60 til 1 dag før den planlagte procedure); evaluering af den perioperative periode; og postoperativ periode (fra den tredje måned efter operationen).

Procedure: Kronisk postkirurgisk smerte (CPSP)

Udfaldsvariablen er tilstedeværelsen af ​​CPSP vurderet 3 måneder efter operationen og defineret som en gennemsnitlig smerteintensitet på mindst 3 på NRS-skalaen (11-punkts endimensionel smerteskala) i de sidste tre dage, og smerte lokaliseret til det kirurgiske felt (eller i læsionsområdet) projiceret ind i innervationsterritoriet af en nerve placeret i dette område eller refereret til et dermatom.

Separate forudsigelsesmodeller vil blive udviklet ved hjælp af data udledt af undersøgelser udført på de relevante tidspunkter for udviklingen af ​​risikoindekset.

Kronisk postkirurgisk smerte (CPSP)

Tilstedeværelse af CPSP vurderet 3 måneder efter operationen og defineret som en gennemsnitlig smerteintensitet på mindst 3 point på NRS-skalaen (en-dimensionel smerteskala - fra 0 til 10 point) i de sidste tre dage og smerte lokaliseret til det kirurgiske område ( eller i læsionsområdet) projiceret ind i innervationsterritoriet af en nerve placeret i dette område eller henvist til et dermatom.

Præoperative faktorer

• Alder

  • 18-35
  • 36-55
  • ≥55

• Køn

  • Kvinde
  • Han

• BMI

  • ≤18,5 - 24,9
  • 25 - 29,9
  • ≥30
• Alkohol eller misbrugsstoffer (J/N) (angiv stoffet)
• Tidligere erfaring med smerte NRS ≥5 i 7 dage (J/N)
• Tilstedeværelse af kroniske patologier (J/N) (hvis ja, angiv listen over medicin)
• Farmakologiske behandlinger inklusive kosttilskud eller nutraceuticals (kontinuerlig inden for de sidste 3 måneder) (J/N) (hvis ja, angiv listen over lægemidler)
• Kroniske smerter (NRS ≥3 i ≥3 måneder) (J/N)
• Neuropatisk smerte (J/N) (vurdering ved hjælp af Douleur Neuropathique en 4 spørgsmål DN-4 spørgeskema)
• Smertekatastrofer (J/N) (vurdering via Pain Catastrophizing Scale PCS-spørgeskema)
• Angst (J/N) (vurdering ved hjælp af General Anxiety Disorder-7 GAD-7 spørgeskema)
• Depression (J/N) (vurdering ved hjælp af Beck Depression Inventory BDI-II spørgeskema)
• Tilstedeværelse af smerte inden for de sidste tre dage (NRS ≥3 gennemsnitlig smerteintensitet i de 24 timer) (J/N)

Perioperative faktorer - før operation

• Operationssted

  • Hoved
  • Rygsøjle
  • Arme/ben
  • Bryst
  • Mave
  • Genitourinært system

• Kirurgisk teknik

  • Åben operation
  • Minimalt invasiv kirurgi
  • Robotkirurgi
• ERAS (enhanced recovery after operation) protokol (J/N)

• Anæstesiologisk teknik

  • Generel anæstesi
  • Spinal anæstesi
  • Epidural anæstesi
  • Perifer nerveblok
• Forebyggende/beskyttende analgesi (J/N)
• Præmedicinering (J/N)
• OFA opioidfri anæstesiprotokol (J/N)
• Postoperativ smertestillende recept (J/N)

Perioperative faktorer - efter operationen

• Smerte NRS-score ≥3 ved slutningen af ​​operationen (J/N)
• Tilstedeværelse af smerte (NRS ≥5 - gennemsnitsværdi i 24 timer) i operationsområdet i hvile eller under bevægelse efter operationen (J/N)

• Analgetisk recept efter operationen

  • ≤12 timers dækning
  • 13-24 timers dækning
  • ≥ 24 timers dækning
• Postoperative kirurgiske komplikationer (J/N)
• Postoperative infektiøse komplikationer (J/N)
• Mobilisering efter operation ≤6 timer? (J/N)

Postoperative faktorer

• Smertevurdering: gennemsnitlig smerteintensitet vurderet ved hjælp af en standard NRS-skala (cutoff-score vil blive sat til ≥3 gennemsnitlig smerteintensitet over de sidste tre dage) (J/N).
• Diagnose af CPSP (smerten er lokaliseret i det kirurgiske område eller i området af læsionen, projiceret ind i innervationsterritoriet af en nerve placeret i dette område eller henvist til et dermatom) (J/N)
• Kirurgiske komplikationer (J/N)
• Infektiøse komplikationer relateret til kirurgi (J/N)
• Malignitet (J/N)
• Neuropatisk smerte (J/N) (vurderet ved hjælp af Douleur Neuropathique i 4 spørgsmål DN-4 spørgeskema)

Udvikling af risikoindekset

• Primær version af risikoindekset, der består af poster udledt af en systematisk bibliografisk søgning (sammenstilling af varepuljen).
• Forfattere vil analysere sammenhængene mellem hvert af disse indekser og sandsynligheden for CPSP 3 måneder efter operationen (dikotom variabel), evalueret ved hjælp af logistiske regressionsmodeller.
• Elementer, der blev fundet signifikante i de bivariate analyser, vil derefter blive analyseret multivariat (logistiske regressionsmodeller).
• Forfattere vil sikre resultaterne af de multivariate analyser ved at beregne arealet under modellens ROC-kurve, og derefter vil cut-off-scoren for en høj risiko for at udvikle CPSP blive identificeret med et optimalt kompromis mellem sensitivitet og specificitet.
• De elementer, der vil generere væsentlige prædiktive faktorer i de logistiske regressionsanalyser, vil blive samlet i et indeks. For hver værdi af dette indeks vil forfatterne beregne andelen af ​​patienter, der rapporterede CPSP 3 måneder efter operationen.