Przewlekły ból pooperacyjny: wieloczynnikowy model przewidywania (CPoP)

Zmienną wynikową jest obecność CPSP oceniana 3 miesiące po operacji i definiowana jako średnie natężenie bólu wynoszące co najmniej 3 w skali NRS (11-punktowa jednowymiarowa skala bólu) w ciągu ostatnich trzech dni oraz ból zlokalizowany w miejscu operacyjnym. pole (lub w obszarze uszkodzenia) rzutowane na obszar unerwienia nerwu znajdującego się w tym obszarze lub odnosiło się do dermatomu.

Odrębne modele predykcyjne zostaną opracowane w oparciu o dane pochodzące z badań przeprowadzonych w odpowiednich momentach czasowych dla opracowania wskaźnika ryzyka.

• Wiek

  • 18-35
  • 36-55
  • ≥55

• Seks

  • Kobieta
  • Mężczyzna

• BMI

  • ≤18,5 - 24,9
  • 25 - 29,9
  • ≥30
• Alkohol lub substancje uzależniające (T/N) (określ substancję)
• Wcześniejsze doświadczenie bólu NRS ≥5 przez 7 dni (T/N)
• Występowanie chorób przewlekłych (T/N) (jeśli tak, proszę podać listę leków)
• Leczenie farmakologiczne, w tym suplementy lub nutraceutyki (ciągłe w ciągu ostatnich 3 miesięcy) (T/N) (jeśli tak, proszę podać listę leków)
• Ból przewlekły (NRS ≥3 przez ≥3 miesiące) (T/N)
• Ból neuropatyczny (T/N) (ocena za pomocą Douleur Neuropathique pl 4 pytania kwestionariusz DN-4)
• Ból katastroficzny (T/N) (ocena za pomocą kwestionariusza PCS w skali katastroficznego bólu)
• Lęk (T/N) (ocena za pomocą kwestionariusza Ogólnego zaburzenia lękowego-7 GAD-7)
• Depresja (T/N) (ocena za pomocą kwestionariusza Beck Depression Inventory BDI-II)
• Obecność bólu w ciągu ostatnich trzech dni (NRS ≥3 średnie natężenie bólu w ciągu 24 godzin) (T/N)

• Miejsce operacji

  • Głowa
  • Kręgosłup
  • Ramiona/nogi
  • Klatka piersiowa
  • Brzuch
  • Układ moczowo-płciowy

• Technika chirurgiczna

  • Otwarta operacja
  • Chirurgia małoinwazyjna
  • Chirurgia robotyczna
• Protokół ERAS (zwiększony powrót do zdrowia po operacji) (T/N)

• Technika anestezjologiczna

  • Ogólne znieczulenie
  • Znieczulenie kręgosłupa
  • Znieczulenie zewnątrzoponowe
  • Blokada nerwów obwodowych
• Analgezja zapobiegawcza/ochronna (T/N)
• Premedykacja (T/N)
• Protokół znieczulenia OFA bez opioidów (T/N)
• Recepta na pooperacyjny lek przeciwbólowy (T/N)

• Ból Wynik w skali NRS ≥3 na koniec operacji (T/N)
• Obecność bólu (NRS ≥5 – średnia wartość w ciągu 24 godzin) w okolicy operacji w spoczynku lub podczas ruchu po operacji (T/N)

• Recepta na leki przeciwbólowe po operacji

  • ≤12 godzin zasięgu
  • 13-24 godziny zasięgu
  • ≥ 24 godziny zasięgu
• Powikłania chirurgiczne pooperacyjne (T/N)
• Powikłania infekcyjne pooperacyjne (T/N)
• Mobilizacja po operacji ≤6 godzin? (T/N)

• Ocena bólu: średnie natężenie bólu oceniane przy użyciu standardowej skali NRS (punkt odcięcia zostanie ustalony na poziomie ≥3 średniego natężenia bólu w ciągu ostatnich trzech dni) (T/N).
• Rozpoznanie CPSP (ból jest zlokalizowany w polu operacyjnym lub w obszarze zmiany, rzutowany na obszar unerwienia nerwu znajdującego się w tym obszarze lub odnosi się do dermatomu) (T/N)
• Powikłania chirurgiczne (T/N)
• Powikłania zakaźne związane z operacją (T/N)
• Nowotwór złośliwy (T/N)
• Ból neuropatyczny (T/N) (oceniany za pomocą Douleur Neuropathique w 4 pytaniach kwestionariusza DN-4)

• Podstawowa wersja indeksu ryzyka, złożona z pozycji pochodzących z systematycznych poszukiwań bibliograficznych (kompilacja puli pozycji).
• Autorzy przeanalizują powiązania pomiędzy każdym z tych wskaźników a prawdopodobieństwem wystąpienia CPSP 3 miesiące po operacji (zmienna dychotomiczna), ocenianym za pomocą modeli regresji logistycznej.
• Pozycje, które uznano za istotne w analizach dwuwymiarowych, zostaną następnie poddane analizie wieloczynnikowej (modele regresji logistycznej).
• Autorzy zabezpieczą wyniki analiz wieloczynnikowych poprzez obliczenie pola pod krzywą ROC modelu, a następnie zostanie zidentyfikowany punkt odcięcia dla wysokiego ryzyka rozwoju CPSP przy optymalnym kompromisie między czułością a swoistością.
• Pozycje, które wygenerują istotne czynniki predykcyjne w analizach regresji logistycznej, zostaną zebrane w indeksie. Dla każdej wartości tego wskaźnika autorzy obliczą odsetek pacjentów, którzy zgłosili CPSP 3 miesiące po operacji.