RC48 治疗铂敏感的复发性卵巢癌（具有 HER2 表达）

纳入标准：

• 年龄18岁至75岁的女性受试者；
• 病理确诊为原发性上皮性卵巢癌/输卵管癌/腹膜癌；
• 既往治疗线≥1线且≤4线，一线治疗可能包括临床或病理完全缓解后的维持治疗；既往未接受过靶向HER2药物治疗（包括单克隆抗体和ADC药物）
• 试验进入时东部肿瘤合作组表现状态 (ECOG PS) 为 0 至 1；
• 疾病必须可通过实体瘤疗效评估标准 1.1 版 (RECIST 1.1) 进行测量；
• 预计寿命超过3个月；
• 当地实验室确认 HER2 表达：IHC 1+、2+ 或 3+；受试者能够提供肿瘤原发或转移部位的样本用于HER2检测（石蜡块、石蜡包埋切片或新鲜组织切片）
• 方案规定的足够的血液学、肝功能和肾功能；
• 对育龄妇女进行筛查时血液妊娠检测呈阴性；如果存在受孕风险，对女性受试者进行高效避孕；

排除标准：

• 病理类型为非上皮性卵巢/输卵管/腹膜癌或转移性卵巢癌；
• 患者患有≥2级周围神经病变；
• 患有活动性出血或出血风险高的病理状况的患者，例如已知的出血性疾病、凝血障碍或累及大血管的肿瘤；
• 患有中枢神经系统转移和/或癌性脑膜炎。 稳定的脑转移除外； 5.既往抗肿瘤治疗引起的毒性尚未恢复至CTCAE（5.0版）0-1级（不包括2度脱发）；
• 需要肠外补液或营养且有部分肠梗阻或穿孔证据的患者；
• 除患有原发性子宫内膜癌或有原发性子宫内膜癌病史的患者外，除非同时满足以下所有条件：分期不大于I-B期；仅浅表肌肉浸润，无血管或淋巴管浸润；无低分化亚型，包括乳头状液、透明细胞或其他FIGO 3级病变；
• 对于治疗前接受细胞减灭手术的患者，如果与贝伐单抗联合使用，必须等待至少28天才能开始贝伐单抗治疗；
• 研究开始前4周内接受过大手术且尚未完全康复；
• 大量胸水或腹水并伴有临床症状或需要对症治疗；
• 初次用药后 30 天内或预计在研究期间接受减毒活疫苗；
• 研究用药前一年内发生的严重动/静脉血栓事件或心脑血管意外；
• 根据研究者的判断，存在尚未稳定控制的全身性疾病，包括糖尿病、肝硬化（Child Pugh B级或C级）、间质性肺炎、阻塞性肺疾病等；
• 有临床意义的心血管疾病患者（根据计划具体要求）；
• 患有活动性自身免疫性疾病或免疫缺陷，或有上述病症病史的个体，包括但不限于自身免疫性肝炎、间质性肺炎、葡萄膜炎、类风湿性关节炎、炎症性肠病、垂体炎症、血管炎、肾炎等，不包括在内。 以下例外情况适用：有自身免疫性甲状腺功能减退病史且接受过甲状腺激素替代治疗的患者可以纳入研究。 经胰岛素给药方案治疗后血糖能够得到控制的1型糖尿病患者可以参加本研究；
• 五年内有其他恶性肿瘤病史的受试者（不包括原位宫颈癌、基底细胞癌或鳞状细胞癌皮肤癌的完全治疗）；
• 先天性或后天性免疫缺陷患者，如人类免疫缺陷病毒（HIV）感染、活动性乙型肝炎（HBV DNA≥2000 IU/ml）、丙型肝炎（HCV抗体阳性且HCV-RNA高于分析方法检出限） )，或同时感染乙型肝炎和丙型肝炎；
• 严重感染（例如 首次给药前4周内需要静脉注射抗生素、抗真菌或抗病毒药物），或筛选期间/首次给药前出现不明原因发热（>38.5%）；
• 目前正在参加干预性临床研究治疗，或在首次给药前4周内接受其他研究药物或研究仪器；未完全从初次给药前任何干预措施引起的毒性和/或并发症中恢复（即 ≤1级或达到基线，不包括疲劳或脱发）；
• 有明确的过敏史，可能对研究药物及其类似生物制剂有潜在的过敏或不耐受；
• 有精神药物滥用史且无法戒烟或患有精神障碍的个人；