Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k vyhodnocení účinnosti, bezpečnosti a farmakokinetiky současného podávání ABT-493 a ABT-530 s RBV a bez RBV u pacientů s infekcí virem chronické hepatitidy C (HCV) genotypů 2, 3, 4, 5 nebo 6

9. července 2021 aktualizováno: AbbVie

Randomizovaná, otevřená, multicentrická studie k vyhodnocení účinnosti, bezpečnosti a farmakokinetiky současného podávání ABT-493 a ABT-530 s RBV a bez RBV u pacientů s genotypy 2, 3, 4 viru chronické hepatitidy C (HCV) , 5 nebo 6 infekce (SURVEYOR-II)

Účelem této otevřené, vícedílné, multicentrické studie fáze 2/3 bylo zhodnotit účinnost a bezpečnost současného podávání ABT-493 a ABT-530 s ribavirinem (RBV) a bez něj u chronického HCV genotypu 2 ( Účastníci infikovaní GT2-), genotypem 3 (GT3-), genotypem 4 (GT4), genotypem 5 (GT5-) nebo genotypem 6 (GT6-) s cirhózou nebo bez cirhózy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studie se skládala ze čtyř nezávislých částí s léčebnými a poléčebnými obdobími zařazení. Části 1 a 2 byly podpůrné/průzkumné části (fáze 2) studie a část 3 a 4 byly potvrzující/registrační části (fáze 3) studie. V částech 1 a 2 studie byly ABT-493 a ABT-530 společně podávány jako samostatné tablety. Nicméně v částech 3 a 4 studie byly podávány společně formulované tablety ABT-493/ABT-530.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
694

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Laboratorní výsledek screeningu indikující infekci HCV genotypu 2, 3, 4, 5 nebo 6.
  • Chronická infekce HCV.
  • Účastník musel být buď neléčený HCV, nebo měl s léčbou zkušenosti.
  • Účastník musel být zdokumentován jako bez cirhózy nebo jako s kompenzovanou cirhózou (pouze GT3).

Kritéria vyloučení:

  • Těžká, život ohrožující nebo jiná významná citlivost na jakýkoli lék v anamnéze.
  • Žena, která byla těhotná, plánovala otěhotnět během studie nebo kojila; nebo muž, jehož partnerka byla těhotná nebo plánovala otěhotnět během studie.
  • Nedávná (během 6 měsíců před podáním studovaného léku) anamnéza zneužívání drog nebo alkoholu, která by podle názoru zkoušejícího mohla bránit dodržování protokolu.
  • Pozitivní výsledek testu při screeningu na povrchový antigen hepatitidy B (HBsAg) nebo protilátky proti viru lidské imunodeficience (HIV Ab).
  • Genotyp HCV provedený během screeningu indikujícího koinfekci více než jedním genotypem HCV.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Rameno A
ABT-493 (300 mg) jednou denně (QD) podávaný společně s ABT-530 (120 mg) QD po dobu 12 týdnů v léčbě infikované HCV genotypem 2 (GT2) dosud neléčeným účastníkům a účastníkům se zkušenostmi s léčbou bez cirhózy.
Lék: ABT-493
Tableta
Ostatní jména:
  • glecaprevir
Lék: ABT-530
Tableta
Ostatní jména:
  • pibrentasvir
Experimentální: Rameno B
ABT-493 (200 mg) jednou denně (QD) podávaný společně s ABT-530 (120 mg) QD po dobu 12 týdnů v léčbě HCV GT2-infikovaných účastníků bez cirhózy a bez cirhózy.
Lék: ABT-493
Tableta
Ostatní jména:
  • glecaprevir
Lék: ABT-530
Tableta
Ostatní jména:
  • pibrentasvir
Experimentální: Rameno C
ABT-493 (200 mg) jednou denně (QD) podávaný společně s ABT-530 (120 mg) QD a ribavirinem na základě hmotnosti (RBV) rozděleným dvakrát denně (BID) po dobu 12 týdnů při dosud neléčené léčbě HCV GT2 a léčené zkušení účastníci bez cirhózy.
Lék: ABT-493
Tableta
Ostatní jména:
  • glecaprevir
Lék: ABT-530
Tableta
Ostatní jména:
  • pibrentasvir
Lék: ribavirin (RBV)
Tableta
Experimentální: Rameno D
ABT-493 (300 mg) jednou denně (QD) podávaný společně s ABT-530 (120 mg) QD po dobu 12 týdnů u pacientů infikovaných HCV genotypem 3 (GT3) bez předchozí léčby au účastníků bez cirhózy.
Lék: ABT-493
Tableta
Ostatní jména:
  • glecaprevir
Lék: ABT-530
Tableta
Ostatní jména:
  • pibrentasvir
Experimentální: Rameno E
ABT-493 (200 mg) jednou denně (QD) podávaný společně s ABT-530 (120 mg) QD po dobu 12 týdnů v léčbě HCV GT3-infikovaných účastníků bez cirhózy a bez cirhózy.
Lék: ABT-493
Tableta
Ostatní jména:
  • glecaprevir
Lék: ABT-530
Tableta
Ostatní jména:
  • pibrentasvir
Experimentální: Rameno F
ABT-493 (200 mg) jednou denně (QD) podávaný společně s ABT-530 (120 mg) QD a ribavirinem na základě hmotnosti (RBV) rozděleným BID po dobu 12 týdnů při léčbě HCV GT3-infikovaní dosud neléčení a účastníci léčení bez cirhózy .
Lék: ABT-493
Tableta
Ostatní jména:
  • glecaprevir
Lék: ABT-530
Tableta
Ostatní jména:
  • pibrentasvir
Lék: ribavirin (RBV)
Tableta
Experimentální: Rameno G
ABT-493 (200 mg) jednou denně (QD) podávaný společně s ABT-530 (40 mg) QD po dobu 12 týdnů v léčbě HCV GT3-infikovaní účastníci bez cirhózy a bez cirhózy.
Lék: ABT-493
Tableta
Ostatní jména:
  • glecaprevir
Lék: ABT-530
Tableta
Ostatní jména:
  • pibrentasvir
Experimentální: Rameno H
ABT-493 (200 mg) jednou denně (QD) podávaný společně s ABT-530 (120 mg) QD po dobu 8 týdnů v léčbě HCV GT2-infikovaných účastníků bez cirhózy a bez předchozí léčby.
Lék: ABT-493
Tableta
Ostatní jména:
  • glecaprevir
Lék: ABT-530
Tableta
Ostatní jména:
  • pibrentasvir
Experimentální: Rameno I
ABT-493 (200 mg) jednou denně (QD) podávaný společně s ABT-530 (40 mg) QD po dobu 8 týdnů v léčbě HCV GT2-infikovaných účastníků bez cirhózy a bez předchozí léčby.
Lék: ABT-493
Tableta
Ostatní jména:
  • glecaprevir
Lék: ABT-530
Tableta
Ostatní jména:
  • pibrentasvir
Experimentální: Rameno J
ABT-493 (300 mg) jednou denně (QD) podávaný společně s ABT-530 (120 mg) QD po dobu 8 týdnů v léčbě HCV GT2-infikovaných účastníků bez cirhózy a bez cirhózy.
Lék: ABT-493
Tableta
Ostatní jména:
  • glecaprevir
Lék: ABT-530
Tableta
Ostatní jména:
  • pibrentasvir
Experimentální: Rameno K
ABT-493 (200 mg) jednou denně (QD) podávaný společně s ABT-530 (120 mg) QD po dobu 8 týdnů v léčbě HCV GT3-infikovaných účastníků bez cirhózy a bez cirhózy.
Lék: ABT-493
Tableta
Ostatní jména:
  • glecaprevir
Lék: ABT-530
Tableta
Ostatní jména:
  • pibrentasvir
Experimentální: Rameno L
ABT-493 (300 mg) jednou denně (QD) podávaný společně s ABT-530 (120 mg) QD po dobu 8 týdnů v dosud neléčené léčbě HCV GT3 a po dobu 12 týdnů v léčbě infikované HCV GT3 zkušení účastníci bez cirhózy.
Lék: ABT-493
Tableta
Ostatní jména:
  • glecaprevir
Lék: ABT-530
Tableta
Ostatní jména:
  • pibrentasvir
Experimentální: Rameno M
ABT-493 (200 mg) jednou denně (QD) podávaný společně s ABT-530 (80 mg) QD po dobu 12 týdnů u dosud naivních účastníků léčby HCV GT3 s kompenzovanou cirhózou.
Lék: ABT-493
Tableta
Ostatní jména:
  • glecaprevir
Lék: ABT-530
Tableta
Ostatní jména:
  • pibrentasvir
Experimentální: Rameno N
ABT-493 (200 mg) jednou denně (QD) podávaný společně s ABT-530 (80 mg) QD a ribavirinem (RBV) (800 mg) QD po dobu 12 týdnů u pacientů dosud neléčených HCV GT3 s kompenzovanou cirhózou.
Lék: ABT-493
Tableta
Ostatní jména:
  • glecaprevir
Lék: ABT-530
Tableta
Ostatní jména:
  • pibrentasvir
Lék: ribavirin (RBV)
Tableta
Experimentální: Rameno O
ABT-493 (300 mg) jednou denně (QD) podávaný společně s ABT-530 (120 mg) QD po dobu 12 týdnů u dosud neléčených pacientů infikovaných HCV GT3 s kompenzovanou cirhózou a po dobu 16 týdnů u pacientů se zkušenostmi s léčbou infikovaných HCV GT3 účastníci s kompenzovanou cirhózou.
Lék: ABT-493
Tableta
Ostatní jména:
  • glecaprevir
Lék: ABT-530
Tableta
Ostatní jména:
  • pibrentasvir
Experimentální: Rameno P
ABT-493 (300 mg) jednou denně (QD) podávaný společně s ABT-530 (120 mg) QD a RBV (800 mg) QD po dobu 12 týdnů u dosud neléčených a léčených účastníků s kompenzovanou cirhózou infikovaných HCV GT3.
Lék: ABT-493
Tableta
Ostatní jména:
  • glecaprevir
Lék: ABT-530
Tableta
Ostatní jména:
  • pibrentasvir
Lék: ribavirin (RBV)
Tableta
Experimentální: Rameno Q1
ABT-493/ABT-530 (300 mg/120 mg) jednou denně (QD) po dobu 12 týdnů u dosud naivních účastníků léčby HCV GT3 s cirhózou.
Lék: ABT-493/ABT-530
Tableta; ABT-493 společně formulovaný ABT-530
Ostatní jména:
  • ABT-493 také známý jako glecaprevir
  • ABT-530 také známý jako pibrentasvir
  • MAVYRET
Experimentální: Rameno Q2
ABT-493/ABT-530 (300 mg/120 mg) jednou denně (QD) po dobu 12 týdnů v léčbě HCV GT3-infikovaní zkušení účastníci bez cirhózy.
Lék: ABT-493/ABT-530
Tableta; ABT-493 společně formulovaný ABT-530
Ostatní jména:
  • ABT-493 také známý jako glecaprevir
  • ABT-530 také známý jako pibrentasvir
  • MAVYRET
Experimentální: Rameno R1
ABT-493/ABT-530 (300 mg/120 mg) QD po dobu 16 týdnů v léčbě HCV GT3-infikovaní zkušení účastníci bez cirhózy.
Lék: ABT-493/ABT-530
Tableta; ABT-493 společně formulovaný ABT-530
Ostatní jména:
  • ABT-493 také známý jako glecaprevir
  • ABT-530 také známý jako pibrentasvir
  • MAVYRET
Experimentální: Rameno R2
ABT-493/ABT-530 (300 mg/120 mg) QD po dobu 16 týdnů v léčbě HCV GT3-infikovaní zkušení účastníci s cirhózou.
Lék: ABT-493/ABT-530
Tableta; ABT-493 společně formulovaný ABT-530
Ostatní jména:
  • ABT-493 také známý jako glecaprevir
  • ABT-530 také známý jako pibrentasvir
  • MAVYRET
Experimentální: Rameno S1
ABT-493/ABT-530 (300 mg/120 mg) QD po dobu 8 týdnů v léčbě HCV GT2 dosud neléčených a léčených účastníků bez cirhózy.
Lék: ABT-493/ABT-530
Tableta; ABT-493 společně formulovaný ABT-530
Ostatní jména:
  • ABT-493 také známý jako glecaprevir
  • ABT-530 také známý jako pibrentasvir
  • MAVYRET
Experimentální: Rameno S2
ABT-493/ABT-530 (300 mg/120 mg) QD po dobu 8 týdnů v léčbě HCV GT4-6 dosud neléčených a léčených účastníků bez cirhózy.
Lék: ABT-493/ABT-530
Tableta; ABT-493 společně formulovaný ABT-530
Ostatní jména:
  • ABT-493 také známý jako glecaprevir
  • ABT-530 také známý jako pibrentasvir
  • MAVYRET

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s trvalou virologickou odpovědí 12 týdnů po léčbě (SVR12)
Časové okno: 12 týdnů po poslední skutečné dávce studovaného léku
SVR12 byl definován jako hladina ribonukleové kyseliny (HCV RNA) viru hepatitidy C v plazmě nižší než spodní limit kvantifikace [<LLOQ]) 12 týdnů po poslední dávce studovaného léku.
12 týdnů po poslední skutečné dávce studovaného léku
Procento genotypu 2 (GT2) přímo působících antivirových látek (DAA) – naivních účastníků (v části 4, rameno S1) s trvalou virologickou odpovědí 12 týdnů po léčbě (SVR12) ve srovnání s historickou kontrolou
Časové okno: 12 týdnů po poslední skutečné dávce studovaného léku
SVR12 byl definován jako hladina ribonukleové kyseliny (HCV RNA) viru hepatitidy C v plazmě nižší než spodní limit kvantifikace [<LLOQ]) 12 týdnů po poslední dávce studovaného léku.
12 týdnů po poslední skutečné dávce studovaného léku

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s trvalou virologickou odpovědí 4 týdny po léčbě (SVR4)
Časové okno: 4 týdny po poslední skutečné dávce studovaného léku
SVR4 byl definován jako hladina ribonukleové kyseliny (HCV RNA) viru hepatitidy C v plazmě nižší než spodní limit kvantifikace [<LLOQ]) 4 týdny po poslední dávce studovaného léku.
4 týdny po poslední skutečné dávce studovaného léku
Procento účastníků s virologickým selháním při léčbě
Časové okno: Do konce léčby (8., 12. nebo 16. týden léčby v závislosti na rameni) nebo předčasné ukončení léčby
Virologické selhání během léčby bylo definováno jako potvrzená HCV RNA ≥ LLOQ po HCV RNA < LLOQ během léčby; potvrzeno zvýšení o > 1 log(dolní index)10(dolní index) IU/ml nad nejnižší hodnotu po výchozí hodnotě v HCV RNA během léčby; nebo HCV RNA ≥ LLOQ na konci léčby s alespoň 6týdenní léčbou.
Do konce léčby (8., 12. nebo 16. týden léčby v závislosti na rameni) nebo předčasné ukončení léčby
Procento účastníků s relapsem po léčbě
Časové okno: Od konce léčby do 12 týdnů po poslední dávce studovaného léku
Recidiva po léčbě byla definována jako potvrzená HCV RNA ≥ LLOQ mezi koncem léčby a 12 týdny po poslední dávce studovaného léku u účastníků, kteří dokončili léčbu s hladinami HCV RNA < LLOQ na konci léčby, s vyloučením reinfekce.
Od konce léčby do 12 týdnů po poslední dávce studovaného léku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
AbbVie

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
19. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
23. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. července 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • M14-868
  • 2014-002927-90 (Číslo EudraCT)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická hepatitida C

Klinické studie na ABT-493

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení