Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til evaluering af effektivitet, sikkerhed og farmakokinetik af samadministration af ABT-493 og ABT-530 med og uden RBV hos personer med kronisk hepatitis C-virus (HCV) genotype 2, 3, 4, 5 eller 6 infektion

9. juli 2021 opdateret af: AbbVie

Et randomiseret, åbent, multicenter-studie til evaluering af effektiviteten, sikkerheden og farmakokinetikken ved samtidig administration af ABT-493 og ABT-530 med og uden RBV hos personer med kronisk hepatitis C-virus (HCV) genotype 2, 3, 4 , 5 eller 6 infektion (SURVEYOR-II)

Formålet med denne fase 2/3, open-label, multipart, multicenter undersøgelse var at evaluere effektiviteten og sikkerheden ved samtidig administration af ABT-493 og ABT-530 med og uden ribavirin (RBV) i kronisk HCV genotype 2 ( GT2-), genotype 3 (GT3-), genotype 4 (GT4), genotype 5 (GT5-) eller genotype 6 (GT6-) inficerede deltagere med eller uden cirrhose.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen bestod af fire uafhængige dele med behandlings- og efterbehandlingsperioder med indskrivning. Del 1 og 2 var de understøttende/udforskende dele (fase 2) af undersøgelsen og del 3 og 4 var de bekræftende/registreringsdele (fase 3) af undersøgelsen. I del 1 og 2 af undersøgelsen blev ABT-493 og ABT-530 administreret samtidigt som separate tabletter. I del 3 og 4 af undersøgelsen blev de ABT-493/ABT-530 co-formulerede tabletter dog administreret.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
694

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Screeningslaboratorieresultat, der indikerer HCV genotype 2, 3, 4, 5 eller 6 infektion.
  • Kronisk HCV-infektion.
  • Deltageren skulle enten være HCV-behandlingsnaiv eller behandlingserfaren.
  • Deltageren skulle dokumenteres som ikke-cirrose eller have kompenseret cirrhose (kun GT3).

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med alvorlig, livstruende eller anden betydelig følsomhed over for ethvert lægemiddel.
  • Kvinde, der var gravid, planlagde at blive gravid under undersøgelsen eller ammende; eller en mand, hvis partner var gravid eller planlagde at blive gravid under undersøgelsen.
  • Nylig (inden for 6 måneder før studiets lægemiddeladministration) historie med stof- eller alkoholmisbrug, der kunne udelukke overholdelse af protokollen efter investigatorens mening.
  • Positivt testresultat ved screening for hepatitis B overfladeantigen (HBsAg) eller anti-humant immundefekt virus antistof (HIV Ab).
  • HCV-genotype udført under screening, hvilket indikerer samtidig infektion med mere end én HCV-genotype.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Arm A
ABT-493 (300 mg) én gang dagligt (QD) administreret sammen med ABT-530 (120 mg) QD i 12 uger i HCV-genotype 2 (GT2)-inficerede behandlingsnaive og behandlingserfarne deltagere uden cirrhose.
Medicin: ABT-493
Tablet
Andre navne:
  • glecaprevir
Medicin: ABT-530
Tablet
Andre navne:
  • pibrentasvir
Eksperimentel: Arm B
ABT-493 (200 mg) én gang dagligt (QD) administreret sammen med ABT-530 (120 mg) QD i 12 uger i HCV GT2-inficerede behandlingsnaive og behandlingserfarne deltagere uden cirrhose.
Medicin: ABT-493
Tablet
Andre navne:
  • glecaprevir
Medicin: ABT-530
Tablet
Andre navne:
  • pibrentasvir
Eksperimentel: Arm C
ABT-493 (200 mg) én gang dagligt (QD) administreret sammen med ABT-530 (120 mg) QD og vægtbaseret ribavirin (RBV) fordelt to gange dagligt (BID) i 12 uger i HCV GT2-inficeret behandling, naiv og behandling erfarne deltagere uden skrumpelever.
Medicin: ABT-493
Tablet
Andre navne:
  • glecaprevir
Medicin: ABT-530
Tablet
Andre navne:
  • pibrentasvir
Medicin: ribavirin (RBV)
Tablet
Eksperimentel: Arm D
ABT-493 (300 mg) én gang dagligt (QD) administreret sammen med ABT-530 (120 mg) QD i 12 uger i HCV-genotype 3 (GT3)-inficerede behandlingsnaive og behandlingserfarne deltagere uden cirrose.
Medicin: ABT-493
Tablet
Andre navne:
  • glecaprevir
Medicin: ABT-530
Tablet
Andre navne:
  • pibrentasvir
Eksperimentel: Arm E
ABT-493 (200 mg) én gang dagligt (QD) administreret sammen med ABT-530 (120 mg) QD i 12 uger i HCV GT3-inficerede behandlingsnaive og behandlingserfarne deltagere uden cirrhose.
Medicin: ABT-493
Tablet
Andre navne:
  • glecaprevir
Medicin: ABT-530
Tablet
Andre navne:
  • pibrentasvir
Eksperimentel: Arm F
ABT-493 (200 mg) én gang dagligt (QD) administreret sammen med ABT-530 (120 mg) QD og vægtbaseret ribavirin (RBV) delt BID i 12 uger i HCV GT3-inficerede behandlingsnaive og behandlingserfarne deltagere uden cirrose .
Medicin: ABT-493
Tablet
Andre navne:
  • glecaprevir
Medicin: ABT-530
Tablet
Andre navne:
  • pibrentasvir
Medicin: ribavirin (RBV)
Tablet
Eksperimentel: Arm G
ABT-493 (200 mg) én gang dagligt (QD) administreret sammen med ABT-530 (40 mg) QD i 12 uger i HCV GT3-inficerede behandlingsnaive og behandlingserfarne deltagere uden cirrhose.
Medicin: ABT-493
Tablet
Andre navne:
  • glecaprevir
Medicin: ABT-530
Tablet
Andre navne:
  • pibrentasvir
Eksperimentel: Arm H
ABT-493 (200 mg) én gang dagligt (QD) administreret sammen med ABT-530 (120 mg) QD i 8 uger i HCV GT2-inficerede behandlingsnaive og behandlingserfarne deltagere uden cirrose.
Medicin: ABT-493
Tablet
Andre navne:
  • glecaprevir
Medicin: ABT-530
Tablet
Andre navne:
  • pibrentasvir
Eksperimentel: Arm I
ABT-493 (200 mg) én gang dagligt (QD) administreret sammen med ABT-530 (40 mg) QD i 8 uger i HCV GT2-inficerede behandlingsnaive og behandlingserfarne deltagere uden cirrhose.
Medicin: ABT-493
Tablet
Andre navne:
  • glecaprevir
Medicin: ABT-530
Tablet
Andre navne:
  • pibrentasvir
Eksperimentel: Arm J
ABT-493 (300 mg) én gang dagligt (QD) administreret sammen med ABT-530 (120 mg) QD i 8 uger i HCV GT2-inficerede behandlingsnaive og behandlingserfarne deltagere uden cirrhose.
Medicin: ABT-493
Tablet
Andre navne:
  • glecaprevir
Medicin: ABT-530
Tablet
Andre navne:
  • pibrentasvir
Eksperimentel: Arm K
ABT-493 (200 mg) én gang dagligt (QD) administreret sammen med ABT-530 (120 mg) QD i 8 uger i HCV GT3-inficerede behandlingsnaive og behandlingserfarne deltagere uden cirrhose.
Medicin: ABT-493
Tablet
Andre navne:
  • glecaprevir
Medicin: ABT-530
Tablet
Andre navne:
  • pibrentasvir
Eksperimentel: Arm L
ABT-493 (300 mg) én gang dagligt (QD) administreret sammen med ABT-530 (120 mg) QD i 8 uger i HCV GT3-inficeret behandlingsnaive og i 12 uger i HCV GT3-inficerede behandlingserfarne deltagere uden cirrhose.
Medicin: ABT-493
Tablet
Andre navne:
  • glecaprevir
Medicin: ABT-530
Tablet
Andre navne:
  • pibrentasvir
Eksperimentel: Arm M
ABT-493 (200 mg) én gang dagligt (QD) administreret sammen med ABT-530 (80 mg) QD i 12 uger hos HCV GT3-inficerede behandlingsnaive deltagere med kompenseret cirrhose.
Medicin: ABT-493
Tablet
Andre navne:
  • glecaprevir
Medicin: ABT-530
Tablet
Andre navne:
  • pibrentasvir
Eksperimentel: Arm N
ABT-493 (200 mg) én gang dagligt (QD) administreret sammen med ABT-530 (80 mg) QD og ribavirin (RBV) (800 mg) QD i 12 uger hos HCV GT3-inficerede behandlingsnaive deltagere med kompenseret cirrhose.
Medicin: ABT-493
Tablet
Andre navne:
  • glecaprevir
Medicin: ABT-530
Tablet
Andre navne:
  • pibrentasvir
Medicin: ribavirin (RBV)
Tablet
Eksperimentel: Arm O
ABT-493 (300 mg) én gang dagligt (QD) administreret sammen med ABT-530 (120 mg) QD i 12 uger i HCV GT3-inficerede behandlingsnaive deltagere med kompenseret cirrhose og i 16 uger i HCV GT3-inficerede behandlingserfarne deltagere med kompenseret skrumpelever.
Medicin: ABT-493
Tablet
Andre navne:
  • glecaprevir
Medicin: ABT-530
Tablet
Andre navne:
  • pibrentasvir
Eksperimentel: Arm P
ABT-493 (300 mg) én gang dagligt (QD) administreret sammen med ABT-530 (120 mg) QD og RBV (800 mg) QD i 12 uger i HCV GT3-inficerede behandlingsnaive og behandlingserfarne deltagere med kompenseret cirrose.
Medicin: ABT-493
Tablet
Andre navne:
  • glecaprevir
Medicin: ABT-530
Tablet
Andre navne:
  • pibrentasvir
Medicin: ribavirin (RBV)
Tablet
Eksperimentel: Arm Q1
ABT-493/ABT-530 (300 mg/120 mg) én gang dagligt (QD) i 12 uger hos HCV GT3-inficerede behandlingsnaive deltagere med skrumpelever.
Medicin: ABT-493/ABT-530
Tablet; ABT-493 co-formulerede ABT-530
Andre navne:
  • ABT-493 også kendt som glecaprevir
  • ABT-530 også kendt som pibrentasvir
  • MAVYRET
Eksperimentel: Arm Q2
ABT-493/ABT-530 (300 mg/120 mg) én gang dagligt (QD) i 12 uger i HCV GT3-inficeret behandling oplevede deltagere uden cirrose.
Medicin: ABT-493/ABT-530
Tablet; ABT-493 co-formulerede ABT-530
Andre navne:
  • ABT-493 også kendt som glecaprevir
  • ABT-530 også kendt som pibrentasvir
  • MAVYRET
Eksperimentel: Arm R1
ABT-493/ABT-530 (300 mg/120 mg) QD i 16 uger i HCV GT3-inficeret behandling oplevede deltagere uden cirrose.
Medicin: ABT-493/ABT-530
Tablet; ABT-493 co-formulerede ABT-530
Andre navne:
  • ABT-493 også kendt som glecaprevir
  • ABT-530 også kendt som pibrentasvir
  • MAVYRET
Eksperimentel: Arm R2
ABT-493/ABT-530 (300 mg/120 mg) QD i 16 uger i HCV GT3-inficeret behandling oplevede deltagere med cirrose.
Medicin: ABT-493/ABT-530
Tablet; ABT-493 co-formulerede ABT-530
Andre navne:
  • ABT-493 også kendt som glecaprevir
  • ABT-530 også kendt som pibrentasvir
  • MAVYRET
Eksperimentel: Arm S1
ABT-493/ABT-530 (300 mg/120 mg) QD i 8 uger i HCV GT2-inficeret behandlingsnaive og behandlingserfarne deltagere uden skrumpelever.
Medicin: ABT-493/ABT-530
Tablet; ABT-493 co-formulerede ABT-530
Andre navne:
  • ABT-493 også kendt som glecaprevir
  • ABT-530 også kendt som pibrentasvir
  • MAVYRET
Eksperimentel: Arm S2
ABT-493/ABT-530 (300 mg/120 mg) QD i 8 uger i HCV GT4-6-inficerede behandlingsnaive og behandlingserfarne deltagere uden skrumpelever.
Medicin: ABT-493/ABT-530
Tablet; ABT-493 co-formulerede ABT-530
Andre navne:
  • ABT-493 også kendt som glecaprevir
  • ABT-530 også kendt som pibrentasvir
  • MAVYRET

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med vedvarende virologisk respons 12 uger efter behandling (SVR12)
Tidsramme: 12 uger efter den sidste faktiske dosis af undersøgelseslægemidlet
SVR12 blev defineret som plasma hepatitis C virus ribonukleinsyre (HCV RNA) niveau mindre end den nedre grænse for kvantificering [<LLOQ]) 12 uger efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet.
12 uger efter den sidste faktiske dosis af undersøgelseslægemidlet
Procentdel af genotype 2 (GT2) direktevirkende antivirale midler (DAA)-naive deltagere (i del 4, arm S1) med vedvarende virologisk respons 12 uger efter behandling (SVR12) sammenlignet med historisk kontrol
Tidsramme: 12 uger efter den sidste faktiske dosis af undersøgelseslægemidlet
SVR12 blev defineret som plasma hepatitis C virus ribonukleinsyre (HCV RNA) niveau mindre end den nedre grænse for kvantificering [<LLOQ]) 12 uger efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet.
12 uger efter den sidste faktiske dosis af undersøgelseslægemidlet

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med vedvarende virologisk respons 4 uger efter behandling (SVR4)
Tidsramme: 4 uger efter den sidste faktiske dosis af undersøgelseslægemidlet
SVR4 blev defineret som plasma hepatitis C virus ribonukleinsyre (HCV RNA) niveau mindre end den nedre grænse for kvantificering [<LLOQ]) 4 uger efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet.
4 uger efter den sidste faktiske dosis af undersøgelseslægemidlet
Procentdel af deltagere med virologisk svigt under behandling
Tidsramme: Op til slutningen af ​​behandlingen (behandlingsuge 8, 12 eller 16 afhængig af arm) eller for tidlig seponering af behandlingen
Virologisk svigt under behandling blev defineret som bekræftet HCV RNA ≥ LLOQ efter HCV RNA < LLOQ under behandling; bekræftet stigning på > 1 log(subscript)10(subscript) IE/mL over den laveste værdi post-baseline i HCV RNA under behandling; eller HCV RNA ≥ LLOQ ved afslutning af behandlingen med mindst 6 ugers behandling.
Op til slutningen af ​​behandlingen (behandlingsuge 8, 12 eller 16 afhængig af arm) eller for tidlig seponering af behandlingen
Procentdel af deltagere med tilbagefald efter behandling
Tidsramme: Fra slutningen af ​​behandlingen til 12 uger efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet
Efterbehandlings-tilbagefald blev defineret som bekræftet HCV RNA ≥ LLOQ mellem slutningen af ​​behandlingen og 12 uger efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet blandt deltagere, der afsluttede behandlingen med HCV RNA-niveauer < LLOQ ved slutningen af ​​behandlingen, eksklusive reinfektion.
Fra slutningen af ​​behandlingen til 12 uger efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
AbbVie

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
19. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
23. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. september 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. juli 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • M14-868
  • 2014-002927-90 (EudraCT nummer)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk hepatitis C

Kliniske forsøg med ABT-493

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger