Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adaptovaná fyzická aktivita na jednotce ambulantní péče pro chemoterapii: proveditelnost a dopad na únavu, úzkost a depresi u pacientů s rakovinou (UMACHAPA)

8. února 2017 aktualizováno: CHU de Reims

Fyzická aktivita prokázala účinnost v prevenci rakoviny a zlepšuje kvalitu života a výsledky u pacientů, kteří rakovinu přežili. Pacienti podstupující chemoterapii, zejména ti s pokročilým onemocněním, mohou mít příznaky vedoucí k nečinnosti. Adaptovaná fyzická aktivita (APA) u těchto pacientů by mohla zlepšit jejich toleranci k léčbě, a tím i kvalitu jejich života. APA by mohla být prospěšná pro pacienty s léčitelným onemocněním i pro pacienty podstupující paliativní chemoterapii. Některé studie naznačují, že boj proti úbytku svalové hmoty by mohl vést k přežití. APA však není zavedena v každodenní praxi a dosud nebyla hodnocena na ambulantní chemoterapeutické jednotce.

Primárním cílem studie je zhodnotit proveditelnost programu APA na ambulantní chemoterapeutické jednotce pro trávicí, plicní, hematologické a dermatologické nádory Sekundárním cílem je změřit dopad programu APA na únavu, úzkost, depresi a sílu stisku u pacientů zahájení chemoterapie nebo cílené léčby rakoviny trávicího traktu, plic, hematologického nebo dermatologického onemocnění v jakémkoli stádiu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Posouzení proveditelnosti programu APA na jednotce ambulantní chemoterapie u rakoviny zažívacího traktu, plic, hematologického a dermatologického onemocnění Změřte dopad programu APA na únavu, úzkost, depresi, sílu stisku rukou

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující chemoterapii nebo cílenou terapii v ambulantní péči UMA-CH v Remeši, CHU, pro rakovinu zažívacího traktu, plic, hematologické nebo dermatologické nádory v jakémkoli stádiu od února 2017 do srpna 2017

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti začínající chemoterapií nebo cílenou terapií na ambulantní jednotce UMA-CH v Remeši, CHU, pro rakovinu zažívacího traktu, plic, hematologickou nebo dermatologickou rakovinu v jakémkoli stádiu
  • Pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii
  • Hlavní pacient

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s předchozí chemoterapií nebo cílenou terapií na jednotce UMA-CH
  • Pacient pod ochranou zákona
  • Nezletilý pacient
  • Pacient s neurologickou vadou bránící jakékoli fyzické aktivitě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Pacienti s programem přizpůsobené pohybové aktivity
Jiný: Program adaptované pohybové aktivity

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost programu APA
Časové okno: Den 0
Procento pacientů přijímajících program APA
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
únava
Časové okno: 3. měsíc
Hodnocení únavy pomocí Multidimenzionálního inventáře únavy. Multidimenzionální inventář únavy (MFI) je 20-položkový sebevýznamový nástroj, který hodnotí následující položky: celková únava, fyzická únava, duševní únava, snížená motivace a snížená aktivita. Byl ověřen pro hodnocení únavy u pacientů s rakovinou.
3. měsíc
Úzkost
Časové okno: 3. měsíc
Hodnocení úzkosti pomocí stupnice Nemocniční úzkosti a deprese. Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) měří úzkost a depresi na dvoufaktorovém modelu bez zaměňování se somatickými nebo psychiatrickými poruchami a byla ověřena u pacientů s rakovinou.
3. měsíc
Únava
Časové okno: 6. měsíc
Hodnocení únavy pomocí Multidimenzionálního inventáře únavy. Multidimenzionální inventář únavy (MFI) je 20-položkový sebevýznamový nástroj, který hodnotí následující položky: celková únava, fyzická únava, duševní únava, snížená motivace a snížená aktivita.
6. měsíc
Úzkost
Časové okno: 6. měsíc
Hodnocení úzkosti pomocí stupnice Nemocniční úzkosti a deprese. Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) měří úzkost a depresi na dvoufaktorovém modelu bez zaměňování se somatickými nebo psychiatrickými poruchami a byla ověřena u pacientů s rakovinou.
6. měsíc
síla rukojeti
Časové okno: 3. měsíc
vyhodnocení síly úchopu pomocí testu úchopu ruky. Test úchopu ruky umožňuje měření svalové síly horních končetin, která je odrazem celkové síly jedince. Hranice pro ztrátu svalové síly jsou <17 kg u žen a <30 kg u mužů.
3. měsíc
síla rukojeti
Časové okno: 6. měsíc
vyhodnocení síly úchopu pomocí testu úchopu ruky. Test úchopu ruky umožňuje měření svalové síly horních končetin, která je odrazem celkové síly jedince. Hranice pro ztrátu svalové síly jsou <17 kg u žen a <30 kg u mužů.
6. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
CHU de Reims

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. února 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PZ17008

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program adaptované pohybové aktivity

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení