Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky kombinované spinální stimulace stejnosměrným proudem na zotavení horní končetiny u získaného poranění mozku

2. května 2023 aktualizováno: Gerard Francisco, The University of Texas Health Science Center, Houston

Účinky kombinované spinální stimulace stejnosměrným proudem na zotavení horní končetiny u získaného poranění mozku (ABI)

Tato studie bude porovnávat různé polarity transkutánní spinální stimulace stejnosměrným proudem v kombinaci s roboticky asistovaným tréninkem paží (RAT) u dospělých se získaným poraněním mozku (ABI). Účastníci obdrží 20 minut 2,5 miliampérové ​​(mA) anodické, katodické a simulované transpinální stimulace stejnosměrným proudem (tsDCS) přes krční páteř v kombinaci s vysoce intenzivním robotickým tréninkem paží, pět dní v týdnu, po 2 po sobě jdoucí týdny.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Získané poranění mozku (ABI) je hlavní příčinou neurologického postižení ve Spojených státech a odpovídá za špatné fyzické zdraví a sociální dysfunkci evidentní u přeživších. Hemiparéza způsobená získaným poraněním mozku je primární příčinou invalidity a paréza paží je vnímána jako primární příčina invalidity jednotlivci, kteří trpěli ABI kvůli omezením, která vytváří při provádění činností denního života (ADL). Rehabilitace postižené končetiny je nezbytná pro zlepšení motorických funkcí po ABI, přesto pouze 31 % pacientů, kteří přežili ABI, dostává ambulantní rehabilitaci. Proto musí být řešena účinná terapie parézy horních končetin. Přibližně 80 % všech pacientů, kteří přežili ABI, trpí parézou horních končetin a pouze 18 % těchto jedinců dosáhne úplné motorické regenerace s konvenční léčbou v roce následujícím po ABI.

Studie bude používat zkřížený, randomizovaný, falešně kontrolovaný, dvojitě zaslepený design. Účastníci se subakutní nebo chronickou ABI budou mít každý přidělenou aktivní anodickou spinální stimulaci, aktivní katodickou spinální stimulaci a falešnou spinální stimulaci po stejnou dobu, a pořadí, ve kterém každý účastník dostane anodickou, katodickou a falešnou stimulaci, bude náhodně vybráno. Ve všech experimentech absolvují účastníci školení s robotickou podporou v délce 1,5 hodiny. Prvních 20 minut tréninku bude spojeno se stimulací páteře. Léčba bude podávána v intenzitě 5 sezení týdně po dobu 2 týdnů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
9

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • The Institute for Rehabilitation and Research (TIRR) at Memorial Hermann

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Poskytování písemného informovaného souhlasu před jakýmikoli postupy souvisejícími se studií;
  2. Věk nad 18 let;
  3. Diagnostika získaného poranění mozku minimálně po dobu 6 měsíců
  4. Žádné neuropsychiatrické komorbidity
  5. Neúčastnit se žádného specifického cvičebního programu (např. neuromuskulární elektrická stimulace (NMES), funkční elektrická stimulace (FES)) během předchozích 3 měsíců;
  6. Žádné plánované změny v terapii horních končetin nebo medikaci na svalový tonus v průběhu studie;
  7. Způsobilost ke standardní rehabilitaci horních končetin v době zápisu (tj. absence zdravotních komorbidit, které by bránily standardní rehabilitaci);
  8. Žádný stav (např. těžká artritida, extrémní bolest ramene), který by narušoval platné podávání opatření nebo interpretaci motorických testů;

  9. Žádné kontraindikace pro tsDCS:

    • kov v hlavě mezi stimulační oblastí
    • kov v páteři mezi stimulační oblastí
    • implantované mozkové lékařské přístroje
  10. Žádné těhotenství;
  11. Žádné kontraindikace pro transkraniální magnetickou stimulaci (TMS) a zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) založené na screeningových formách TMS a MRI

Kritéria vyloučení:

  1. nekontrolovaná epilepsie;
  2. Jakákoli kloubní kontraktura nebo těžká spasticita na postižené horní končetině, měřeno modifikovaným Ashworthovým skóre > než 3 ze 4;
  3. Historie zneužívání návykových látek;
  4. Subjekt, který si nemůže zajistit vlastní dopravu na místo studia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: tsDCS-Anodal & Robotic Arm Training (RAT), poté tsDCS-Cathodal & RAT, poté tsDCS-Sham & RAT
anodický tsDCS přes krční páteř, 2,5 mA po dobu 20 minut
Přístroj: tsDCS-anodální stimulace
2,5 mA anodický tsDCS přes krční páteř po dobu 20 minut, pět dní v týdnu, po dobu dvou týdnů. Elektrody tsDCS budou umístěny přes krční páteř a rameno.
Ostatní jména:
  • Transkutánní spinální stimulace stejnosměrným proudem
Přístroj: tsDCS-Katodální stimulace
2,5 mA katodický tsDCS přes krční páteř po dobu 20 minut, pět dní v týdnu, po dobu dvou týdnů. Elektrody tsDCS budou umístěny přes krční páteř a rameno.
Ostatní jména:
  • Transkutánní spinální stimulace stejnosměrným proudem
Přístroj: tsDCS-Sham stimulace
2,5 mA sham tsDCS přes krční páteř po dobu 20 minut, pět dní v týdnu, po dobu dvou týdnů. Elektrody tsDCS budou umístěny přes krční páteř a rameno.
Ostatní jména:
  • Transkutánní spinální stimulace stejnosměrným proudem
Přístroj: Roboticky asistovaný trénink funkcí paží a rukou
Po každé relaci tsDCS bude pět dní v týdnu po dobu dvou týdnů následovat 70 minut roboticky asistovaného tréninku (RAT) funkcí paží a rukou. Roboticky asistovaný výcvik bude poskytován pomocí zařízení MAHI Exo-II.
Experimentální: tsDCS-Anodal & Robotic Arm Training (RAT), poté tsDCS-Sham & RAT, poté tsDCS-Cathodal & RAT
katodický tsDCS přes krční páteř, 2,5 mA po dobu 20 minut
Přístroj: tsDCS-anodální stimulace
2,5 mA anodický tsDCS přes krční páteř po dobu 20 minut, pět dní v týdnu, po dobu dvou týdnů. Elektrody tsDCS budou umístěny přes krční páteř a rameno.
Ostatní jména:
  • Transkutánní spinální stimulace stejnosměrným proudem
Přístroj: tsDCS-Katodální stimulace
2,5 mA katodický tsDCS přes krční páteř po dobu 20 minut, pět dní v týdnu, po dobu dvou týdnů. Elektrody tsDCS budou umístěny přes krční páteř a rameno.
Ostatní jména:
  • Transkutánní spinální stimulace stejnosměrným proudem
Přístroj: tsDCS-Sham stimulace
2,5 mA sham tsDCS přes krční páteř po dobu 20 minut, pět dní v týdnu, po dobu dvou týdnů. Elektrody tsDCS budou umístěny přes krční páteř a rameno.
Ostatní jména:
  • Transkutánní spinální stimulace stejnosměrným proudem
Přístroj: Roboticky asistovaný trénink funkcí paží a rukou
Po každé relaci tsDCS bude pět dní v týdnu po dobu dvou týdnů následovat 70 minut roboticky asistovaného tréninku (RAT) funkcí paží a rukou. Roboticky asistovaný výcvik bude poskytován pomocí zařízení MAHI Exo-II.
Experimentální: tsDCS-Cathodal & Robotic Arm Training (RAT), poté tsDCS-Anodal & RAT, poté tsDCS-Sham & RAT
simulovaná tsDCS přes krční páteř, 2,5 mA po dobu 20 minut
Přístroj: tsDCS-anodální stimulace
2,5 mA anodický tsDCS přes krční páteř po dobu 20 minut, pět dní v týdnu, po dobu dvou týdnů. Elektrody tsDCS budou umístěny přes krční páteř a rameno.
Ostatní jména:
  • Transkutánní spinální stimulace stejnosměrným proudem
Přístroj: tsDCS-Katodální stimulace
2,5 mA katodický tsDCS přes krční páteř po dobu 20 minut, pět dní v týdnu, po dobu dvou týdnů. Elektrody tsDCS budou umístěny přes krční páteř a rameno.
Ostatní jména:
  • Transkutánní spinální stimulace stejnosměrným proudem
Přístroj: tsDCS-Sham stimulace
2,5 mA sham tsDCS přes krční páteř po dobu 20 minut, pět dní v týdnu, po dobu dvou týdnů. Elektrody tsDCS budou umístěny přes krční páteř a rameno.
Ostatní jména:
  • Transkutánní spinální stimulace stejnosměrným proudem
Přístroj: Roboticky asistovaný trénink funkcí paží a rukou
Po každé relaci tsDCS bude pět dní v týdnu po dobu dvou týdnů následovat 70 minut roboticky asistovaného tréninku (RAT) funkcí paží a rukou. Roboticky asistovaný výcvik bude poskytován pomocí zařízení MAHI Exo-II.
Experimentální: tsDCS-Cathodal & Robotic Arm Training (RAT), poté tsDCS-Sham & RAT, poté tsDCS-Anodal & RAT
Přístroj: tsDCS-anodální stimulace
2,5 mA anodický tsDCS přes krční páteř po dobu 20 minut, pět dní v týdnu, po dobu dvou týdnů. Elektrody tsDCS budou umístěny přes krční páteř a rameno.
Ostatní jména:
  • Transkutánní spinální stimulace stejnosměrným proudem
Přístroj: tsDCS-Katodální stimulace
2,5 mA katodický tsDCS přes krční páteř po dobu 20 minut, pět dní v týdnu, po dobu dvou týdnů. Elektrody tsDCS budou umístěny přes krční páteř a rameno.
Ostatní jména:
  • Transkutánní spinální stimulace stejnosměrným proudem
Přístroj: tsDCS-Sham stimulace
2,5 mA sham tsDCS přes krční páteř po dobu 20 minut, pět dní v týdnu, po dobu dvou týdnů. Elektrody tsDCS budou umístěny přes krční páteř a rameno.
Ostatní jména:
  • Transkutánní spinální stimulace stejnosměrným proudem
Přístroj: Roboticky asistovaný trénink funkcí paží a rukou
Po každé relaci tsDCS bude pět dní v týdnu po dobu dvou týdnů následovat 70 minut roboticky asistovaného tréninku (RAT) funkcí paží a rukou. Roboticky asistovaný výcvik bude poskytován pomocí zařízení MAHI Exo-II.
Experimentální: tsDCS-Sham & Robotic Arm Training (RAT), poté tsDCS-Anodal & RAT, poté tsDCS- Cathodal & RAT
Přístroj: tsDCS-anodální stimulace
2,5 mA anodický tsDCS přes krční páteř po dobu 20 minut, pět dní v týdnu, po dobu dvou týdnů. Elektrody tsDCS budou umístěny přes krční páteř a rameno.
Ostatní jména:
  • Transkutánní spinální stimulace stejnosměrným proudem
Přístroj: tsDCS-Katodální stimulace
2,5 mA katodický tsDCS přes krční páteř po dobu 20 minut, pět dní v týdnu, po dobu dvou týdnů. Elektrody tsDCS budou umístěny přes krční páteř a rameno.
Ostatní jména:
  • Transkutánní spinální stimulace stejnosměrným proudem
Přístroj: tsDCS-Sham stimulace
2,5 mA sham tsDCS přes krční páteř po dobu 20 minut, pět dní v týdnu, po dobu dvou týdnů. Elektrody tsDCS budou umístěny přes krční páteř a rameno.
Ostatní jména:
  • Transkutánní spinální stimulace stejnosměrným proudem
Přístroj: Roboticky asistovaný trénink funkcí paží a rukou
Po každé relaci tsDCS bude pět dní v týdnu po dobu dvou týdnů následovat 70 minut roboticky asistovaného tréninku (RAT) funkcí paží a rukou. Roboticky asistovaný výcvik bude poskytován pomocí zařízení MAHI Exo-II.
Experimentální: tsDCS-Sham & Robotic Arm Training (RAT), poté tsDCS-Cathodal & RAT, poté tsDCS-Anodal & RAT
Přístroj: tsDCS-anodální stimulace
2,5 mA anodický tsDCS přes krční páteř po dobu 20 minut, pět dní v týdnu, po dobu dvou týdnů. Elektrody tsDCS budou umístěny přes krční páteř a rameno.
Ostatní jména:
  • Transkutánní spinální stimulace stejnosměrným proudem
Přístroj: tsDCS-Katodální stimulace
2,5 mA katodický tsDCS přes krční páteř po dobu 20 minut, pět dní v týdnu, po dobu dvou týdnů. Elektrody tsDCS budou umístěny přes krční páteř a rameno.
Ostatní jména:
  • Transkutánní spinální stimulace stejnosměrným proudem
Přístroj: tsDCS-Sham stimulace
2,5 mA sham tsDCS přes krční páteř po dobu 20 minut, pět dní v týdnu, po dobu dvou týdnů. Elektrody tsDCS budou umístěny přes krční páteř a rameno.
Ostatní jména:
  • Transkutánní spinální stimulace stejnosměrným proudem
Přístroj: Roboticky asistovaný trénink funkcí paží a rukou
Po každé relaci tsDCS bude pět dní v týdnu po dobu dvou týdnů následovat 70 minut roboticky asistovaného tréninku (RAT) funkcí paží a rukou. Roboticky asistovaný výcvik bude poskytován pomocí zařízení MAHI Exo-II.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre motoru Fugl-Meyer Arm (FMA).
Časové okno: základní linie
FMA je index poškození specifický pro mrtvici, založený na výkonu. Kvantitativně měří postižení na základě Twitchellova a Brunnstromova konceptu sekvenčních fází motorického návratu u pacientů s hemiplegickou mrtvicí. Využívá ordinální stupnici pro bodování 33 položek pro komponentu horní končetiny škály F-M (0:nemůže fungovat; 1:může fungovat částečně; 2:může fungovat plně). Celkový rozsah je 0-66, 0 je špatná a 66 normální.
základní linie
Skóre motoru Fugl-Meyer Arm (FMA).
Časové okno: 2 týdny
FMA je index poškození specifický pro mrtvici, založený na výkonu. Kvantitativně měří postižení na základě Twitchellova a Brunnstromova konceptu sekvenčních fází motorického návratu u pacientů s hemiplegickou mrtvicí. Využívá ordinální stupnici pro bodování 33 položek pro komponentu horní končetiny škály F-M (0:nemůže fungovat; 1:může fungovat částečně; 2:může fungovat plně). Celkový rozsah je 0-66, 0 je špatná a 66 normální.
2 týdny
Skóre motoru Fugl-Meyer Arm (FMA).
Časové okno: 1 měsíc
FMA je index poškození specifický pro mrtvici, založený na výkonu. Kvantitativně měří postižení na základě Twitchellova a Brunnstromova konceptu sekvenčních fází motorického návratu u pacientů s hemiplegickou mrtvicí. Využívá ordinální stupnici pro bodování 33 položek pro komponentu horní končetiny škály F-M (0:nemůže fungovat; 1:může fungovat částečně; 2:může fungovat plně). Celkový rozsah je 0-66, 0 je špatná a 66 normální.
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jebsen Taylor Hand Function Test (JTHFT)
Časové okno: Základní linie
JTHFT je test motorického výkonu a hodnotí čas potřebný k provedení 7 každodenních činností (například obracení karet a krmení). Skóre se uvádí jako položky dokončené za sekundu.
Základní linie
Action Research Arm Test (ARAT)
Časové okno: Základní linie
ARAT se používá k posouzení schopnosti subjektu manipulovat-zdvihat-uvolňovat předměty horizontálně a vertikálně, které se liší velikostí, hmotností a tvarem. Test se skládá z 19 položek rozdělených do 4 dílčích testů (úchop, úchop, špetka, hrubý pohyb paží) a každá položka je hodnocena na 4bodové škále. Možné celkové skóre se pohybuje mezi 0-57. Vyšší skóre znamená lepší výkon.
Základní linie
Protokol motorické aktivity (MAL)
Časové okno: Základní linie
MAL se pohybuje od 0 do 5, přičemž vyšší skóre naznačuje větší schopnost používat postiženou paži.
Základní linie
Síla sevření
Časové okno: Základní linie
K měření maximální síly sevření se použije měřič sevření.
Základní linie
Kvantitativní měření pohybu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 2 týdnech a po 1 měsíci
Data robotického pohybu budou použita ke kvantitativnímu měření změn plynulosti pohybu
Změna od výchozí hodnoty po 2 týdnech a po 1 měsíci
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s tsDCS
Časové okno: Základní linie
Bezpečnost bude měřena dotazováním a pozorováním účastníků při každém ošetření. Budou zaznamenány nežádoucí účinky, jako je zarudnutí kůže atd.
Základní linie
Jebsen Taylor Hand Function Test (JTHFT)
Časové okno: 2 týdny
JTHFT je test motorického výkonu a hodnotí čas potřebný k provedení 7 každodenních činností (například obracení karet a krmení). Skóre se uvádí jako položky dokončené za sekundu.
2 týdny
Jebsen Taylor Hand Function Test (JTHFT)
Časové okno: 1 měsíc
JTHFT je test motorického výkonu a hodnotí čas potřebný k provedení 7 každodenních činností (například obracení karet a krmení). Skóre se uvádí jako položky dokončené za sekundu.
1 měsíc
Action Research Arm Test (ARAT)
Časové okno: 2 týdny
ARAT se používá k posouzení schopnosti subjektu manipulovat-zdvihat-uvolňovat předměty horizontálně a vertikálně, které se liší velikostí, hmotností a tvarem. Test se skládá z 19 položek rozdělených do 4 dílčích testů (úchop, úchop, špetka, hrubý pohyb paží) a každá položka je hodnocena na 4bodové škále. Možné celkové skóre se pohybuje mezi 0-57. Vyšší skóre znamená lepší výkon.
2 týdny
Action Research Arm Test (ARAT)
Časové okno: 1 měsíc
ARAT se používá k posouzení schopnosti subjektu manipulovat-zdvihat-uvolňovat předměty horizontálně a vertikálně, které se liší velikostí, hmotností a tvarem. Test se skládá z 19 položek rozdělených do 4 dílčích testů (úchop, úchop, špetka, hrubý pohyb paží) a každá položka je hodnocena na 4bodové škále. Možné celkové skóre se pohybuje mezi 0-57. Vyšší skóre znamená lepší výkon.
1 měsíc
Protokol motorické aktivity (MAL)
Časové okno: 2 týdny
MAL se pohybuje od 0 do 5, přičemž vyšší skóre naznačuje větší schopnost používat postiženou paži.
2 týdny
Protokol motorické aktivity (MAL)
Časové okno: 1 měsíc
MAL se pohybuje od 0 do 5, přičemž vyšší skóre naznačuje větší schopnost používat postiženou paži.
1 měsíc
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s tsDCS
Časové okno: 2 týdny
Bezpečnost bude měřena dotazováním a pozorováním účastníků při každém ošetření. Budou zaznamenány nežádoucí účinky, jako je zarudnutí kůže atd.
2 týdny
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s tsDCS
Časové okno: 1 měsíc
Bezpečnost bude měřena dotazováním a pozorováním účastníků při každém ošetření. Budou zaznamenány nežádoucí účinky, jako je zarudnutí kůže atd.
1 měsíc
Síla sevření
Časové okno: 2 týdny
K měření maximální síly sevření se použije měřič sevření.
2 týdny
Síla sevření
Časové okno: 1 měsíc
K měření maximální síly sevření se použije měřič sevření.
1 měsíc
Síla úchopu
Časové okno: základní linie
K měření maximální hrubé síly úchopu bude použit úchopový dynamometr.
základní linie
Síla úchopu
Časové okno: 2 týdny
K měření maximální hrubé síly úchopu bude použit úchopový dynamometr.
2 týdny
Síla úchopu
Časové okno: 1 měsíc
K měření maximální hrubé síly úchopu bude použit úchopový dynamometr.
1 měsíc
Spasticita hodnocená pomocí modifikované Ashworthovy škály (MAS)
Časové okno: základní linie
Tento test měří spasticitu u pacientů s lézemi centrálního nervového systému testováním odolnosti vůči pasivnímu pohybu kolem kloubu s různým stupněm rychlosti. Skóre se pohybuje od 0 do 4, přičemž 0 znamená normální svalový tonus a 4 znamená velmi vysokou spasticitu. Vyšetřovatelé budou měřit spasticitu na trénované horní končetině.
základní linie
Spasticita hodnocená pomocí modifikované Ashworthovy škály (MAS)
Časové okno: 2 týdny
Tento test měří spasticitu u pacientů s lézemi centrálního nervového systému testováním odolnosti vůči pasivnímu pohybu kolem kloubu s různým stupněm rychlosti. Skóre se pohybuje od 0 do 4, přičemž 0 znamená normální svalový tonus a 4 znamená velmi vysokou spasticitu. Vyšetřovatelé budou měřit spasticitu na trénované horní končetině.
2 týdny
Spasticita hodnocená pomocí modifikované Ashworthovy škály (MAS)
Časové okno: 1 měsíc
Tento test měří spasticitu u pacientů s lézemi centrálního nervového systému testováním odolnosti vůči pasivnímu pohybu kolem kloubu s různým stupněm rychlosti. Skóre se pohybuje od 0 do 4, přičemž 0 znamená normální svalový tonus a 4 znamená velmi vysokou spasticitu. Vyšetřovatelé budou měřit spasticitu na trénované horní končetině.
1 měsíc
Spinální reflexy
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 2 týdnech a po 1 měsíci
Změna od výchozí hodnoty po 2 týdnech a po 1 měsíci
Změna síly selektivních svalových skupin
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 2 týdnech a po 1 měsíci
Změna od výchozí hodnoty po 2 týdnech a po 1 měsíci
Neurofyziologické testování spinální vodivosti (SSEP)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 2 týdnech a po 1 měsíci
Změna od výchozí hodnoty po 2 týdnech a po 1 měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Gerard Francisco, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
17. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
17. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. května 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HSC-MS-16-0237

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Získané poranění mozku

Klinické studie na tsDCS-anodální stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení