Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PRISM 2.0 v rozmanitých životních kontextech

30. června 2022 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University

PRISM 2.0 v rozmanitých životních kontextech s různými populacemi starších dospělých

Cílem studie je zhodnotit rozšířenou verzi PRISM 1.0 pro širokou škálu seniorů s různými potřebami a okolnostmi. Cílem studie je: 1) získat informace o vnímání užitečnosti a použitelnosti PRISM 2.0 a otázkách návrhu rozhraní; 2) zkoumat dopad přístupu k PRISM 2.0 na sociální konektivitu, angažovanost, sociální podporu a vnímanou osamělost; 3) prozkoumat dopad přístupu k PRISM 2.0 na vnímanou izolaci, pohodu a kvalitu života; 4) prozkoumat dopad přístupu PRISM 2.0 na přístup k počítači, vlastní účinnost, technologickou zdatnost a zavádění technologií; 5) shromáždit údaje o užitečnosti vlastností systému a zda se tyto liší podle životních podmínek; a 6) zkoumat v našich statistických modelech vliv faktorů, jako je věk, kognitivní schopnosti, etnická příslušnost, vzdělání, na používání systému a výsledky.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie je součástí centra CREATE. Cílem studie je zhodnotit rozšířenou verzi PRISM 1.0 pro širokou škálu seniorů s různými potřebami a okolnostmi. Cílem studie je: 1) získat informace o vnímání užitečnosti a použitelnosti PRISM 2.0 a otázkách návrhu rozhraní; 2) zkoumat dopad přístupu k PRISM 2.0 na sociální konektivitu, angažovanost, sociální podporu a vnímanou osamělost; 3) prozkoumat dopad přístupu k PRISM 2.0 na vnímanou izolaci, pohodu a kvalitu života; 4) prozkoumat dopad přístupu PRISM 2.0 na přístup k počítači, vlastní účinnost, technologickou zdatnost a zavádění technologií; 5) shromáždit údaje o užitečnosti vlastností systému a zda se tyto liší podle životních podmínek; a 6) zkoumat v našich statistických modelech vliv faktorů, jako je věk, kognitivní schopnosti, etnická příslušnost, vzdělání, na používání systému a výsledky. Konstrukce PRISM 2.0 je dobře zakotvena a vybrané funkce budou založeny na: 1) zjištěních ze studie PRISM 1.0; 2) kognitivní, lidské faktory a inženýrství; 3) objevující se poznatky o stárnutí (např. zjištění týkající se přijímání technologií, sociální izolace, sociálních sítí, životní angažovanosti); 4) existující teorie stárnutí (např. model procesu stresu; aktivní teorie; sociální izolace/angažovanost; 5) zjištění týkající se přínosů technologií pro seniory; 6) poznatky z předchozí práce CREATE týkající se designu rozhraní, školení, poskytování environmentální podpory a potřeb starších dospělých; 7) nedávná zjištění týkající se používání internetu mezi staršími dospělými; 8) zjištění z našich předchozích cílových skupin o překážkách v přístupu k technologiím a technologických preferencích; 9) poznatky z našich technologicky založených komunitních intervenčních programů se staršími dospělými; 10) stávající modely přijímání a šíření technologií; 11) literatura o implementaci našich plánovaných cílových skupin a pilotního testování PRISM 2.0.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
248

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32306
        • Florida State University
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30332
        • Georgia Institute of Technology
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • University of Illinois at Urban-Champagne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 65+ let
  • Umí číst anglicky na úrovni 6. ročníku
  • Absolvování hodnocení sociální izolace
  • Absolvování skóre krátké obrazovky technologické způsobilosti
  • Úspěšné skóre v telefonickém rozhovoru pro kognitivní stav (TICS)
  • Úspěšné složení Woodcock Johnson Reading Comprehension (španělský ekvivalent)
  • Absolvování hodnocení plné paměti objektů

Kritéria vyloučení:

  • Slepý nebo hluchý
  • Má terminální onemocnění nebo těžké motorické postižení
  • Významné používání počítače/internetu/e-mailu doma nebo jinde
  • Práce na placenou více než 5 hodin/týden
  • Účastněte se jako formální dobrovolník více než 5 hodin/týden
  • Navštěvujte seniorské centrum nebo jinou formální organizaci déle než 10 hodin/týden

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: PRISM 2.0 Stav
Vystavení účastníků rozhraní PRISM 2.0.
Behaviorální: PRISM 2.0 Stav
Přístup k programu PRISM 2.0
Komparátor placeba: Stav tabletu
Vystavení účastníků běžnému počítači/tabletu
Behaviorální: Stav tabletu
Přístup k tabletu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkčního zdraví/pohody měřená modifikovaným SF-36, měřením funkčního zdraví a pohody s vlastní zprávou.
Časové okno: Výchozí stav, 6měsíční sledování a 9měsíční sledování
Vyšší skóre znamená lepší funkční zdraví/pohodu. Nižší skóre odráží horší zdraví. Rozsah (0–1400)
Výchozí stav, 6měsíční sledování a 9měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna osamělosti měřená škálou osamělosti, 20položková škála k měření subjektivních pocitů osamělosti a pocitů sociální izolace.
Časové okno: Výchozí stav, 6měsíční sledování a 9měsíční sledování
Vyšší skóre ukazuje na vyšší stupeň osamělosti. Nižší skóre odráží nižší stupeň osamělosti. Rozsah (0–80)
Výchozí stav, 6měsíční sledování a 9měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Weill Medical College of Cornell University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Sara J. Czaja, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
2. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
2. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. června 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1811019713
  • 3P01AG017211 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PRISM 2.0 Stav

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení