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PRISM 2.0 in diversi contesti abitativi

30 giugno 2022 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University

PRISM 2.0 in diversi contesti di vita con diverse popolazioni di anziani

L'obiettivo dello studio è valutare la versione ampliata di PRISM 1.0 per un'ampia gamma di anziani con esigenze e circostanze diverse. Gli obiettivi dello studio sono: 1) ottenere informazioni sulla percezione dell'utilità e dell'usabilità di PRISM 2.0 e sui problemi di progettazione dell'interfaccia; 2) esaminare l'impatto dell'accesso a PRISM 2.0 sulla connettività sociale, l'impegno, il supporto sociale e la solitudine percepita; 3) esaminare l'impatto dell'accesso a PRISM 2.0 sull'isolamento percepito, sul benessere e sulla qualità della vita; 4) esaminare l'impatto dell'accesso a PRISM 2.0 sull'attitudine al computer, l'autoefficacia, la competenza tecnologica e l'adozione della tecnologia; 5) raccogliere dati sull'utilità delle caratteristiche del sistema e se queste variano in base alle condizioni di vita; e 6) esaminare, nei nostri modelli statistici, l'influenza di fattori come l'età, le capacità cognitive, l'etnia, l'istruzione sull'uso del sistema e sui risultati.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio fa parte del centro CREATE. L'obiettivo dello studio è valutare la versione ampliata di PRISM 1.0 per un'ampia gamma di anziani con esigenze e circostanze diverse. Gli obiettivi dello studio sono: 1) ottenere informazioni sulla percezione dell'utilità e dell'usabilità di PRISM 2.0 e sui problemi di progettazione dell'interfaccia; 2) esaminare l'impatto dell'accesso a PRISM 2.0 sulla connettività sociale, l'impegno, il supporto sociale e la solitudine percepita; 3) esaminare l'impatto dell'accesso a PRISM 2.0 sull'isolamento percepito, sul benessere e sulla qualità della vita; 4) esaminare l'impatto dell'accesso a PRISM 2.0 sull'attitudine al computer, l'autoefficacia, la competenza tecnologica e l'adozione della tecnologia; 5) raccogliere dati sull'utilità delle caratteristiche del sistema e se queste variano in base alle condizioni di vita; e 6) esaminare, nei nostri modelli statistici, l'influenza di fattori come l'età, le capacità cognitive, l'etnia, l'istruzione sull'uso del sistema e sui risultati. Il design del PRISM 2.0 è ben fondato e le caratteristiche scelte si baseranno su: 1) i risultati dello studio PRISM 1.0; 2) i fattori cognitivi, umani e ingegneristici; 3) risultati emergenti nell'invecchiamento (ad esempio, risultati relativi all'accettazione della tecnologia, all'isolamento sociale, ai social network, all'impegno nella vita); 4) teorie esistenti sull'invecchiamento (ad es. Modello del processo di stress; Teoria attiva; Isolamento/impegno sociale; 5) scoperte riguardanti i vantaggi della tecnologia per gli anziani; 6) i risultati del lavoro precedente di CREATE riguardanti la progettazione dell'interfaccia, la formazione, la fornitura di supporto ambientale e le esigenze degli anziani; 7) recenti scoperte sull'uso di Internet tra gli anziani; 8) risultati dei nostri precedenti focus group sulle barriere all'accesso alla tecnologia e sulle preferenze tecnologiche; 9) risultati dei nostri programmi di intervento comunitario basati sulla tecnologia con gli anziani; 10) modelli esistenti di adozione e diffusione della tecnologia; 11) la letteratura sulla scienza dell'implementazione i nostri focus group pianificati e il test pilota di PRISM 2.0.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
248

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • University of Miami
      • Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32306
        • Florida State University
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30332
        • Georgia Institute of Technology
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
        • University of Illinois at Urban-Champagne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 65+ anni
  • In grado di leggere l'inglese al livello 6th grade
  • Punteggio di superamento dello screening dell'isolamento sociale
  • Punteggio di superamento della breve schermata di competenza tecnologica
  • Punteggio minimo dell'intervista telefonica per lo stato cognitivo (TICS)
  • Punteggio minimo di Woodcock Johnson Reading Comprension (equivalente spagnolo)
  • Punteggio di superamento della valutazione della memoria degli oggetti Fuld

Criteri di esclusione:

  • Cieco o sordo
  • Ha una malattia terminale o una grave compromissione motoria
  • Uso significativo di computer/Internet/e-mail in casa o altrove
  • Lavoro retribuito per più di 5 ore settimanali
  • Partecipa come volontario formale più di 5 ore a settimana
  • Frequenta un centro per anziani o un'altra organizzazione formale per più di 10 ore settimanali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Prisma 2.0 Condizione
Esporre i partecipanti all'interfaccia PRISM 2.0.
Comportamentale: Prisma 2.0 Condizione
Accesso al programma PRISM 2.0
Comparatore placebo: Condizione della tavoletta
Esporre i partecipanti al normale computer/tablet
Comportamentale: Condizione della tavoletta
Accesso al tablet

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella salute/benessere funzionale misurato dall'SF-36 modificato, una misura di autovalutazione della salute e del benessere funzionale.
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 6 mesi e follow-up a 9 mesi
Un punteggio più alto significa una migliore salute/benessere funzionale. Un punteggio più basso riflette una salute peggiore. Intervallo (0-1400)
Basale, follow-up a 6 mesi e follow-up a 9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella solitudine misurato dalla scala della solitudine, una scala di 20 elementi per misurare i propri sentimenti soggettivi di solitudine e sentimenti di isolamento sociale.
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 6 mesi e follow-up a 9 mesi
Un punteggio più alto indica un maggior grado di solitudine. Un punteggio inferiore riflette un grado inferiore di solitudine. Intervallo (0-80)
Basale, follow-up a 6 mesi e follow-up a 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Weill Medical College of Cornell University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Sara J. Czaja, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
2 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
2 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
26 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 giugno 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 1811019713
  • 3P01AG017211 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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