Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PRISM 2.0 erilaisissa elämäntilanteissa

torstai 30. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University

PRISM 2.0 erilaisissa elämäntilanteissa erilaisten iäkkäiden väestöryhmien kanssa

Tutkimuksen painopiste on arvioida PRISM 1.0:n laajennettua versiota laajalle joukolle iäkkäitä, joilla on erilaisia ​​tarpeita ja olosuhteita. Tutkimuksen tavoitteena on: 1) saada tietoa käsityksistä PRISM 2.0:n hyödyllisyydestä ja käytettävyydestä sekä käyttöliittymäsuunnittelusta; 2) tutkia PRISM 2.0:n käytön vaikutusta sosiaalisiin yhteyksiin, sitoutumiseen, sosiaaliseen tukeen ja koettuun yksinäisyyteen; 3) tutkia PRISM 2.0:n käytön vaikutusta koettuun eristyneisyyteen, hyvinvointiin ja elämänlaatuun; 4) tutkia pääsyn PRISM 2.0:n vaikutusta tietokoneasenteisiin, itsetehokkuuteen, teknologian osaamiseen ja teknologian käyttöönottoon; 5) kerätä tietoa järjestelmän ominaisuuksien hyödyllisyydestä ja jos ne vaihtelevat elinolosuhteiden mukaan; ja 6) tutkia tilastollisissa malleissamme iän, kognitiivisten kykyjen, etnisen taustan, koulutuksen kaltaisten tekijöiden vaikutusta järjestelmän käyttöön ja tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on osa CREATE-keskusta. Tutkimuksen painopiste on arvioida PRISM 1.0:n laajennettua versiota laajalle joukolle iäkkäitä, joilla on erilaisia ​​tarpeita ja olosuhteita. Tutkimuksen tavoitteena on: 1) saada tietoa käsityksistä PRISM 2.0:n hyödyllisyydestä ja käytettävyydestä sekä käyttöliittymäsuunnittelusta; 2) tutkia PRISM 2.0:n käytön vaikutusta sosiaalisiin yhteyksiin, sitoutumiseen, sosiaaliseen tukeen ja koettuun yksinäisyyteen; 3) tutkia PRISM 2.0:n käytön vaikutusta koettuun eristyneisyyteen, hyvinvointiin ja elämänlaatuun; 4) tutkia pääsyn PRISM 2.0:n vaikutusta tietokoneasenteisiin, itsetehokkuuteen, teknologian osaamiseen ja teknologian käyttöönottoon; 5) kerätä tietoa järjestelmän ominaisuuksien hyödyllisyydestä ja jos ne vaihtelevat elinolosuhteiden mukaan; ja 6) tutkia tilastollisissa malleissamme iän, kognitiivisten kykyjen, etnisen taustan, koulutuksen kaltaisten tekijöiden vaikutusta järjestelmän käyttöön ja tuloksiin. PRISM 2.0:n suunnittelu on hyvin perusteltu ja valitut ominaisuudet perustuvat: 1) PRISM 1.0 -kokeen tuloksiin; 2) kognitiiviset, inhimilliset tekijät ja tekniikka; 3) esiin nousevat havainnot ikääntymisestä (esim. teknologian hyväksymiseen, sosiaaliseen eristyneisyyteen, sosiaalisiin verkostoihin, elämään sitoutumiseen liittyvät havainnot); 4) olemassa olevat ikääntymisen teoriat (esim. stressiprosessimalli; aktiivinen teoria; sosiaalinen eristäytyminen/kiihtyneisyys; 5) havainnot teknologian hyödyistä senioreille; 6) havainnot CREATEn aikaisemmasta työstä käyttöliittymäsuunnittelusta, koulutuksesta, ympäristötuen tarjoamisesta ja ikääntyneiden tarpeista; 7) viimeaikaiset havainnot Internetin käytöstä iäkkäiden aikuisten keskuudessa; 8) aikaisempien kohderyhmiemme havainnot teknologian pääsyn esteistä ja teknologian mieltymyksistä; 9) havainnot teknologiaan perustuvista yhteisön interventio-ohjelmista iäkkäiden aikuisten kanssa; 10) olemassa olevat teknologian käyttöönoton ja levittämisen mallit; 11) toteutustieteen kirjallisuus suunnitellut kohderyhmämme ja PRISM 2.0:n pilottitestaus.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
248

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32306
        • Florida State University
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30332
        • Georgia Institute of Technology
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • University of Illinois at Urban-Champagne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 65+ vuotta
  • Pystyy lukemaan englantia kuudennen luokan tasolla
  • Sosiaalisen eristäytymisen seulonnan läpäisypisteet
  • Lyhyen Technology Proficiency -näytön läpäisypisteet
  • Kognitiivisen tilan puhelinhaastattelun (TICS) läpäisypisteet
  • Woodcock Johnsonin luetun ymmärtämisen hyväksyntä (vastaava espanjaksi)
  • Täysi objektimuistin arvioinnin läpäisypisteet

Poissulkemiskriteerit:

  • Sokea tai kuuro
  • Hänellä on terminaalinen sairaus tai vakava motorinen vajaatoiminta
  • Huomattava tietokoneen/Internetin/sähköpostin käyttö kotona tai muualla
  • Palkallista työtä yli 5 tuntia/viikko
  • Osallistu virallisena vapaaehtoisena yli 5 tuntia/viikko
  • Osallistu seniorikeskukseen tai muuhun viralliseen organisaatioon yli 10 tuntia/viikko

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: PRISM 2.0 kunto
Osallistujien altistaminen PRISM 2.0 -rajapinnalle.
Käyttäytyminen: PRISM 2.0 kunto
Pääsy PRISM 2.0 -ohjelmaan
Placebo Comparator: Tabletin kunto
Osallistujien altistaminen tavalliselle tietokoneelle/tabletille
Käyttäytyminen: Tabletin kunto
Pääsy tablettiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos toiminnallisessa terveydessä/hyvinvointissa mitattuna modifioidulla SF-36:lla, itseraportin toiminnallisen terveyden ja hyvinvoinnin mittarilla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta ja 9 kuukauden seuranta
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toiminnallista terveyttä/hyvinvointia. Alempi pistemäärä heijastaa huonompaa terveyttä. Alue (0-1400)
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta ja 9 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos yksinäisyydessä mitattuna yksinäisyysasteikolla, 20 pisteen asteikko, jolla mitataan subjektiivisia yksinäisyyden ja sosiaalisen eristäytymisen tunteita.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta ja 9 kuukauden seuranta
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa yksinäisyyttä. Alempi pistemäärä heijastaa vähäisempää yksinäisyyttä. Alue (0-80)
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta ja 9 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Weill Medical College of Cornell University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Sara J. Czaja, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 20. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 27. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 26. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 30. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 1811019713
  • 3P01AG017211 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PRISM 2.0 kunto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia