Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PRISM 2.0 w różnych kontekstach życia

30 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University

PRISM 2.0 w różnych kontekstach życiowych z różnymi populacjami osób starszych

Celem badania jest ocena rozszerzonej wersji PRISM 1.0 dla szerokiego grona seniorów o różnych potrzebach i okolicznościach. Celem badania jest: 1) uzyskanie informacji na temat postrzegania przydatności i użyteczności PRISM 2.0 oraz zagadnień związanych z projektowaniem interfejsów; 2) zbadać wpływ dostępu do PRISM 2.0 na łączność społeczną, zaangażowanie, wsparcie społeczne i postrzeganą samotność; 3) zbadać wpływ dostępu do PRISM 2.0 na postrzeganą izolację, dobrostan i jakość życia; 4) zbadać wpływ dostępu PRISM 2.0 na postawy komputerowe, poczucie własnej skuteczności, biegłość technologiczną i absorpcję technologii; 5) zbierania danych o przydatności funkcji systemu oraz o tym, czy różnią się one w zależności od warunków mieszkaniowych; oraz 6) zbadać, w naszych modelach statystycznych, wpływ czynników takich jak wiek, zdolności poznawcze, pochodzenie etniczne, wykształcenie na korzystanie z systemu i wyniki.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To badanie jest częścią centrum CREATE. Celem badania jest ocena rozszerzonej wersji PRISM 1.0 dla szerokiego grona seniorów o różnych potrzebach i okolicznościach. Celem badania jest: 1) uzyskanie informacji na temat postrzegania przydatności i użyteczności PRISM 2.0 oraz zagadnień związanych z projektowaniem interfejsów; 2) zbadać wpływ dostępu do PRISM 2.0 na łączność społeczną, zaangażowanie, wsparcie społeczne i postrzeganą samotność; 3) zbadać wpływ dostępu do PRISM 2.0 na postrzeganą izolację, dobrostan i jakość życia; 4) zbadać wpływ dostępu PRISM 2.0 na postawy komputerowe, poczucie własnej skuteczności, biegłość technologiczną i absorpcję technologii; 5) zbierania danych o przydatności funkcji systemu oraz o tym, czy różnią się one w zależności od warunków mieszkaniowych; oraz 6) zbadać, w naszych modelach statystycznych, wpływ czynników takich jak wiek, zdolności poznawcze, pochodzenie etniczne, wykształcenie na korzystanie z systemu i wyniki. Projekt PRISM 2.0 jest dobrze ugruntowany, a wybrane funkcje będą oparte na: 1) wnioskach z próby PRISM 1.0; 2) czynnik poznawczy, ludzki i inżynierski; 3) pojawiające się odkrycia dotyczące starzenia się (np. odkrycia związane z akceptacją technologii, izolacją społeczną, sieciami społecznościowymi, zaangażowaniem w życie); 4) istniejące teorie starzenia się (np. model stresu-procesu; aktywna teoria; izolacja/zaangażowanie społeczne; 5) ustalenia dotyczące korzyści płynących z technologii dla seniorów; 6) ustalenia z poprzednich prac CREATE dotyczących projektowania interfejsu, szkoleń, zapewniania wsparcia środowiskowego oraz potrzeb osób starszych; 7) najnowsze ustalenia dotyczące korzystania z Internetu wśród osób starszych; 8) ustalenia z naszych poprzednich grup fokusowych na temat barier w dostępie do technologii i preferencji technologicznych; 9) wnioski z naszych opartych na technologii programów interwencji społeczności ze starszymi osobami dorosłymi; 10) istniejące modele adopcji i rozpowszechniania technologii; 11) literatura z zakresu nauk wdrożeniowych nasze planowane grupy fokusowe i testy pilotażowe PRISM 2.0.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
248

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32306
        • Florida State University
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30332
        • Georgia Institute of Technology
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • University of Illinois at Urban-Champagne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 65+ lat
  • Potrafi czytać po angielsku na poziomie 6 klasy
  • Pozytywny wynik badania izolacji społecznej
  • Pozytywny wynik krótkiego ekranu biegłości technologicznej
  • Pozytywny wynik wywiadu telefonicznego dotyczącego stanu poznawczego (TICS)
  • Pozytywny wynik Woodcock Johnson Czytanie ze zrozumieniem (odpowiednik hiszpański)
  • Pozytywny wynik testu Fuld Object Memory Evaluation

Kryteria wyłączenia:

  • Ślepy lub głuchy
  • Ma śmiertelną chorobę lub poważne upośledzenie ruchowe
  • Częste korzystanie z komputera/Internetu/e-maila w domu lub w innym miejscu
  • Praca za wynagrodzeniem powyżej 5 godzin tygodniowo
  • Uczestnicz jako formalny wolontariusz przez ponad 5 godzin tygodniowo
  • Uczęszczaj do centrum seniora lub innej formalnej organizacji przez ponad 10 godzin tygodniowo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Stan PRISM 2.0
Udostępnianie uczestnikom interfejsu PRISM 2.0.
Behawioralne: Stan PRISM 2.0
Dostęp do programu PRISM 2.0
Komparator placebo: Stan tabletu
Wystawienie uczestników na zwykły komputer/tablet
Behawioralne: Stan tabletu
Dostęp do tabletu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stanu zdrowia funkcjonalnego/dobrego samopoczucia mierzona zmodyfikowanym SF-36, samoopisową miarą zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja i 9-miesięczna obserwacja
Wyższy wynik oznacza lepsze zdrowie funkcjonalne/dobre samopoczucie. Niższy wynik odzwierciedla gorszy stan zdrowia. Zakres (0-1400)
Linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja i 9-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w samotności mierzona skalą samotności, 20-punktową skalą do pomiaru subiektywnego poczucia samotności i poczucia izolacji społecznej.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja i 9-miesięczna obserwacja
Wyższy wynik wskazuje na większy stopień samotności. Niższy wynik odzwierciedla niższy stopień samotności. Zakres (0-80)
Linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja i 9-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Weill Medical College of Cornell University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Sara J. Czaja, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
2 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
2 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1811019713
  • 3P01AG017211 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan PRISM 2.0

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami