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PRISM 2.0 in vielfältigen Lebenskontexten

30. Juni 2022 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University

PRISM 2.0 in unterschiedlichen Lebenskontexten mit unterschiedlichen Bevölkerungsgruppen älterer Erwachsener

Der Schwerpunkt der Studie liegt auf der Evaluierung der erweiterten Version von PRISM 1.0 für ein breites Spektrum von Senioren mit unterschiedlichen Bedürfnissen und Umständen. Die Ziele der Studie bestehen darin, 1) Informationen über die Wahrnehmung der Nützlichkeit und Benutzerfreundlichkeit von PRISM 2.0 und über Fragen des Schnittstellendesigns zu erhalten; 2) die Auswirkungen des Zugangs zu PRISM 2.0 auf soziale Konnektivität, Engagement, soziale Unterstützung und wahrgenommene Einsamkeit untersuchen; 3) die Auswirkungen des Zugangs zu PRISM 2.0 auf die wahrgenommene Isolation, das Wohlbefinden und die Lebensqualität untersuchen; 4) die Auswirkungen von Access PRISM 2.0 auf Computereinstellungen, Selbstwirksamkeit, Technologiekompetenz und Technologieakzeptanz untersuchen; 5) Sammeln Sie Daten über die Nützlichkeit von Systemfunktionen und ob diese je nach Lebensumstand variieren; und 6) in unseren statistischen Modellen den Einfluss von Faktoren wie Alter, kognitiven Fähigkeiten, ethnischer Zugehörigkeit, Bildung auf die Systemnutzung und -ergebnisse untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist Teil des CREATE-Zentrums. Der Schwerpunkt der Studie liegt auf der Evaluierung der erweiterten Version von PRISM 1.0 für ein breites Spektrum von Senioren mit unterschiedlichen Bedürfnissen und Umständen. Die Ziele der Studie bestehen darin, 1) Informationen über die Wahrnehmung der Nützlichkeit und Benutzerfreundlichkeit von PRISM 2.0 und über Fragen des Schnittstellendesigns zu erhalten; 2) die Auswirkungen des Zugangs zu PRISM 2.0 auf soziale Konnektivität, Engagement, soziale Unterstützung und wahrgenommene Einsamkeit untersuchen; 3) die Auswirkungen des Zugangs zu PRISM 2.0 auf die wahrgenommene Isolation, das Wohlbefinden und die Lebensqualität untersuchen; 4) die Auswirkungen von Access PRISM 2.0 auf Computereinstellungen, Selbstwirksamkeit, Technologiekompetenz und Technologieakzeptanz untersuchen; 5) Sammeln Sie Daten über die Nützlichkeit von Systemfunktionen und ob diese je nach Lebensumstand variieren; und 6) in unseren statistischen Modellen den Einfluss von Faktoren wie Alter, kognitiven Fähigkeiten, ethnischer Zugehörigkeit, Bildung auf die Systemnutzung und -ergebnisse untersuchen. Das Design von PRISM 2.0 ist fundiert und die ausgewählten Funktionen basieren auf: 1) den Ergebnissen der PRISM 1.0-Studie; 2) die kognitiven, menschlichen Faktoren und die Technik; 3) neue Erkenntnisse zum Altern (z. B. Erkenntnisse im Zusammenhang mit Technologieakzeptanz, sozialer Isolation, sozialen Netzwerken, Lebensengagement); 4) bestehende Theorien zum Altern (z. B. Stress-Prozess-Modell; aktive Theorie; soziale Isolation/Engagement; 5) Erkenntnisse über die Vorteile von Technologie für Senioren; 6) Erkenntnisse aus früheren Arbeiten von CREATE zu Schnittstellendesign, Schulung, Bereitstellung von Umweltunterstützung und den Bedürfnissen älterer Erwachsener; 7) aktuelle Erkenntnisse zur Internetnutzung bei älteren Erwachsenen; 8) Erkenntnisse aus unseren früheren Fokusgruppen zu Barrieren beim Zugang zu Technologie und Technologiepräferenzen; 9) Erkenntnisse aus unseren technologiebasierten Community-Interventionsprogrammen mit älteren Erwachsenen; 10) bestehende Modelle der Technologieeinführung und -verbreitung; 11) die Literatur zur Implementierungswissenschaft, unsere geplanten Fokusgruppen und Pilottests von PRISM 2.0.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
248

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • University of Miami
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32306
        • Florida State University
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30332
        • Georgia Institute of Technology
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • University of Illinois at Urban-Champagne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 65+ Jahre
  • Kann Englisch auf dem Niveau der 6. Klasse lesen
  • Bestehen des Social Isolation Screenings
  • Bestehen des kurzen Technologie-Kompetenztests
  • Bestehen des Telefoninterviews zum kognitiven Status (TICS)
  • Bestehen der Prüfung „Woodcock Johnson Reading Comprehension“ (spanisches Äquivalent)
  • Bestehen der Bewertung des Fuld-Objektgedächtnisses

Ausschlusskriterien:

  • Blind oder taub
  • Hat eine unheilbare Krankheit oder eine schwere motorische Beeinträchtigung
  • Umfangreiche Nutzung von Computer/Internet/E-Mail zu Hause oder anderswo
  • Mehr als 5 Stunden pro Woche bezahlt arbeiten
  • Nehmen Sie mehr als 5 Stunden pro Woche als formeller Freiwilliger teil
  • Besuchen Sie mehr als 10 Stunden pro Woche ein Seniorenzentrum oder eine andere formelle Organisation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: PRISM 2.0-Zustand
Den Teilnehmern die PRISM 2.0-Schnittstelle zugänglich machen.
Verhalten: PRISM 2.0-Zustand
Zugriff auf das PRISM 2.0-Programm
Placebo-Komparator: Zustand des Tablets
Den Teilnehmern den normalen Computer/das Tablet zur Verfügung stellen
Verhalten: Zustand des Tablets
Zugriff auf das Tablet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der funktionellen Gesundheit/des funktionellen Wohlbefindens, gemessen mit modifiziertem SF-36, einem Selbstberichtsmaß für funktionelle Gesundheit und Wohlbefinden.
Zeitfenster: Baseline, 6-Monats-Follow-up und 9-Monats-Follow-up
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere funktionelle Gesundheit/ein besseres Wohlbefinden. Eine niedrigere Punktzahl spiegelt einen schlechteren Gesundheitszustand wider. Bereich (0-1400)
Baseline, 6-Monats-Follow-up und 9-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Einsamkeit, gemessen anhand der Einsamkeitsskala, einer 20-Punkte-Skala zur Messung der subjektiven Gefühle der Einsamkeit und der Gefühle sozialer Isolation.
Zeitfenster: Baseline, 6-Monats-Follow-up und 9-Monats-Follow-up
Ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an Einsamkeit hin. Ein niedrigerer Wert spiegelt einen geringeren Grad an Einsamkeit wider. Bereich (0-80)
Baseline, 6-Monats-Follow-up und 9-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Weill Medical College of Cornell University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Sara J. Czaja, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
2. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
2. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1811019713
  • 3P01AG017211 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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