Kombinovaná školicí intervence pro ženy, které podstoupily primární léčbu rakoviny prsu (+Vida)
Účinky kombinovaného tréninku na kvalitu života, neuromuskulární a kardiorespirační parametry u pacientek, které dokončily primární léčbu rakoviny prsu: Randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Podle Světové zdravotnické organizace je rakovina prsu nejčastější u žen, a to jak ve vyspělých, tak v rozvojových zemích. Představuje 23 % všech případů rakoviny prsu na celém světě, zatímco v Brazílii představuje 25 % nových případů ročně. Jeho úmrtnost se však v posledních desetiletích díky pokrokům ve screeningových protokolech, diagnózách a léčbě stále více snižovala. Přesto může rakovina prsu a její léčba způsobit psychologické a fyziologické vedlejší účinky, které mohou ovlivnit kvalitu života pacientek.
Existují důkazy, že zvýšení fyzické aktivity vytváří pro pacienty s rakovinou důležité fyzické a psychické výhody. Studie s pacientkami, které přežily rakovinu prsu, ukázaly, že skutečnost, že se pacientky po diagnóze stanou fyzicky aktivní, vede k 24-67% snížení celkového rizika úmrtí a 50-53% snížení úmrtí souvisejících s rakovinou prsu ve srovnání s pacienty se sedavým zaměstnáním.
Přehledy, systematické přehledy a metaanalýzy studií, které zkoumaly účinky intervencí s programy fyzického cvičení na zdravotní výsledky u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu, prokázaly výhody, které cvičení přináší těmto pacientkám. Tyto přehledy však také upozornily vědeckou komunitu na potřebu standardizovat měřítka výsledků a intervenční metody hodnocení, protože odchylky zjištěné ve studiích znesnadňují dosažení definitivních závěrů. Kromě toho ještě nebyly dobře stanoveny typ, frekvence, intenzita a trvání cvičení k dosažení příznivých účinků na důležité zdravotní parametry u rakoviny prsu. Cílem této studie je proto analyzovat účinky kombinovaného tréninkového programu (odpor a aerobik) ve srovnání s necvičící skupinou na kvalitu života, stejně jako na neuromuskulární a kardiorespirační parametry u pacientek s rakovinou prsu v prvním až třetím stádiu. kteří ukončili léčbu, jako je operace, chemoterapie a radioterapie.
Metodika: Tato stezka bude vedena u žen s histologicky potvrzeným karcinomem prsu, které již absolvovaly primární léčbu karcinomu prsu (včetně chirurgického zákroku, radioterapie a chemoterapie) od 6 měsíců do 5 let, ale pokračují v hormonální léčbě. Po základním hodnocení budou způsobilí účastníci randomizováni do kombinované cvičební skupiny nebo kontrolní necvičící skupiny. Kombinovaná cvičební skupina bude následovat osmitýdenní cvičební program, který se skládá ze tří týdenních cvičení. Každé cvičení bude trvat přibližně 60 minut a bude zahrnovat silový trénink (se stroji a gumičkami) a aerobní cvičení na rotopedu. Cvičení budou vedena a kontrolována dříve vyškolenými odborníky na tělesnou výchovu a fyzioterapeuty. Silový trénink bude obsahovat devět cviků, které budou střídat segmenty těla s maximálním počtem opakování v první sérii a nižším limitem opakování ve druhé sérii. V průběhu tréninku se počet sérií zvyšuje, zatímco počet opakování se snižuje. Intenzita aerobních cvičení bude založena na procentu srdeční frekvence anaerobního prahu. Všechny cvičební lekce se budou konat ve škole tělesné výchovy na Pelotas Federal University, která se nachází v Pelotas, Rio Grande do Sul, Brazílie.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
RS
-
Pelotas, RS, Brazílie, 96055-630
- Physical Education School
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dobrovolné ženy starší 18 let s histologicky potvrzeným karcinomem prsu ve stadiu I-IIIA, které ukončily léčbu, jako je operace, chemoterapie a radioterapie.
Kritéria vyloučení:
- Kardiovaskulární onemocnění (kromě hypertenze kontrolované léky);
- Metastatické onemocnění nebo aktivní regionální ložisko;
- Fyzická nebo psychiatrická postižení pro cvičení;
- Těžká nevolnost;
- Anorexie;
- Účast na cvičení více než 75 minut/týden
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kombinovaná cvičební skupina
Subjekty kombinované tréninkové skupiny budou intervenci podstupovat třikrát týdně po dobu osmi týdnů.
Kombinovaná skupina bude provádět odporová i aerobní cvičení ve stejném sezení.
Odporový trénink se bude skládat z deseti cviků, které budou střídat segmenty těla s maximálním počtem opakování v první sérii a spodní hranicí intervalu opakování v dalších sériích.
V průběhu tréninku se počet sérií zvyšuje a počet opakování se snižuje.
Intenzita aerobních cvičení bude založena na procentuálním podílu srdeční frekvence na anaerobním prahu v prvních týdnech a na rychlosti anaerobního a aerobního prahu v posledních týdnech
|
Subjekty kombinované tréninkové skupiny budou intervenci podstupovat třikrát týdně po dobu osmi týdnů.
Kombinovaná skupina bude provádět odporová i aerobní cvičení ve stejném sezení.
Odporový trénink se bude skládat z deseti cviků, které budou střídat segmenty těla s maximálním počtem opakování v první sérii a spodní hranicí intervalu opakování v dalších sériích.
V průběhu tréninku se počet sérií zvyšuje a počet opakování se snižuje.
Intenzita aerobních cvičení bude založena na procentuálním podílu srdeční frekvence na anaerobním prahu v prvních týdnech a na rychlosti anaerobního a aerobního prahu v posledních týdnech
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině bude doporučeno neměnit své zdravotní návyky.
Po intervenci budou pozváni k účasti na programu fyzického cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hodnocení kardiorespirační zdatnosti po 8 týdnech
Časové okno: Testování změny VO2peak - základní linie a 8 týdnů
|
Vytvořili jsme protokol na běžícím pásu pro stanovení maximální změny příjmu kyslíku (VO2peak), prvního ventilačního prahu a druhého ventilačního prahu. Protokol se skládá z 1 minutových fází. Počáteční rychlost je 1,86 mil za hodinu. V každé fázi se rychlost zvýší o 0,3 míle za hodinu a každé 2 fáze se sklon běžeckého pásu zvýší o 1 %. Test je přerušen, když subjekt signalizuje vyčerpání. Dýchací plyny budou shromažďovány pomocí přenosného analyzátoru plynů (VO2000, MedGraphics, Ann Arbor, USA). Maximální hodnota VO2 uzavřená do vyčerpání bude považována za vrchol VO2. První a druhý ventilační práh budou určeny křivkou ventilace versus intenzita a potvrzeny ventilačními ekvivalenty O2 a oxidu uhličitého dvěma nezávislými fyziology při vizuální kontrole. |
Testování změny VO2peak - základní linie a 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kvality života po 8 týdnech (skóre)
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Funkční hodnocení léčby rakoviny prsu.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Maximální změna dynamické síly po 8 týdnech (kg)
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
1- maximální opakování extenzorů kolena
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
maximální dobrovolná izometrická kontrakce extenzorů kolene se mění po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
siloměr
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Změna únavy související s rakovinou po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Piperova stupnice únavy
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
tloušťka svalů extenzorů kolene se mění po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
ultrazvukový snímek
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
maximální svalová aktivita vastus lateralis a rectus femoris se mění po 8 týdnech
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
|
elektromyografie
|
výchozí stav a 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- +Vida-Breast cancer
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Novotvar prsu
-
NCT03861221DokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CT
-
NCT06792149Nábor
-
NCT07498400Aktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))
-
NCT07149090NáborRakovina žaludku | Metastatický adenokarcinom rakoviny žaludku | NEOPLASM ŽALUDKU
-
NCT06782048Zatím nenabírámeNEOPLASM ŽALUDKU
-
NCT04817540NáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 Study
-
NCT07018661NáborRakovina žaludku | PET-CT | Lokálně pokročilý adenokarcinom žaludku | NEOPLASM ŽALUDKU
-
NCT07487519Zatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))
-
NCT02316457DokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))
-
NCT06965738Zatím nenabírámeNovotvar mandlí | Novotvar orofaryngu | Transorální robotická chirurgie
Klinické studie na Skupina kombinovaného cvičení
-
NCT06889077Zápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazech
-
NCT07192549Zatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
NCT06129929DokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovišti
-
NCT02871414Dokončeno
-
NCT06975098Dokončeno
-
NCT04749732NáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)
-
NCT05615883Dokončeno
-
NCT05951543Dokončeno