Kombinert treningsintervensjon for kvinner som gjennomgikk primærbehandling for brystkreft (+Vida)
Effekter av kombinert trening på livskvalitet, nevromuskulære og kardiorespiratoriske parametere hos pasienter som har fullført primærbehandlingen for brystkreft: en randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ifølge Verdens helseorganisasjon er brystkreft den vanligste blant kvinner, både i utviklede land og utviklingsland. Det står for 23 % av alle brystkrefttilfeller over hele verden, mens det i Brasil representerer 25 % av nye tilfeller per år. Imidlertid har dødeligheten i økende grad sunket på grunn av fremskritt innen screeningprotokoller, diagnoser og behandling de siste tiårene. Likevel kan brystkreft og dens behandling forårsake psykologiske og fysiologiske bivirkninger som kan påvirke pasientens livskvalitet.
Det er bevis på at økt fysisk aktivitet genererer viktige fysiske og psykologiske fordeler for pasienter med kreft. Studier med brystkreftoverlevere har vist at det faktum at pasientene blir fysisk aktive etter diagnosen fører til en 24-67 % reduksjon i total dødsrisiko og 50-53 % reduksjon i dødsfall relatert til brystkreft, sammenlignet med stillesittende pasienter.
Gjennomganger, systematiske oversikter og metaanalyser av studier som undersøkte effekten av intervensjoner med fysiske treningsprogrammer på helseutfall hos overlevende brystkreft viste fordelene til disse pasientene ved trening. Imidlertid har disse oversiktene også påkalt det vitenskapelige miljøet om behovet for å standardisere mål for resultater og intervensjonsmetoder for evaluering siden variasjoner funnet i studiene gjør det vanskelig å komme til sikre konklusjoner. Videre er type, frekvens, intensitet og varighet av treningsøkter for å oppnå gunstige effekter på viktige helseparametere for brystkreft ennå ikke godt etablert. Derfor tar denne studien sikte på å analysere effektene av kombinert treningsprogram (motstand og aerobic), sammenlignet med en ikke-treningsgruppe, på livskvalitet, samt på nevromuskulære og kardiorespiratoriske parametere hos brystkreftpasienter i trinn én til tre. som er ferdig med behandlingen, som operasjon, cellegift og strålebehandling.
Metodikk: Denne løypa vil bli gjennomført med kvinner med histologisk bekreftet brystkreft som allerede har fullført primærbehandlingen for brystkreft (inkludert kirurgi, strålebehandling og kjemoterapi) fra 6 måneder til 5 år, men fortsetter med hormonbehandling. Etter baseline-vurderinger vil de kvalifiserte deltakerne bli randomisert til den kombinerte treningsgruppen eller kontrollgruppen som ikke trener. Den kombinerte treningsgruppen vil følge et åtte ukers treningsprogram, som består av tre ukentlige treningsøkter. Hver økt vil vare rundt 60 minutter og vil inkludere styrketrening (med maskiner og strikk) og aerobic øvelser på tredemølle. Treningsøktene vil bli veiledet og veiledet av tidligere utdannede kroppsøvingsfagfolk og fysioterapeuter. Styrketreningen vil omfatte ni øvelser, som vil veksle kroppssegmenter med maksimale repetisjoner i det første settet og den underordnede grensen for repetisjoner i det andre settet. Underveis i treningen vil antall serier øke, mens antall repetisjoner vil avta. Intensiteten til de aerobe øvelsene vil være basert på prosentandelen av hjertefrekvensen av anaerob terskel. Alle treningsøktene vil finne sted på Fysisk utdanningsskole ved Pelotas Federal University, som ligger i Pelotas, Rio Grande do Sul, Brasil.
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
RS
-
Pelotas, RS, Brasil, 96055-630
- Physical Education School
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Frivillige kvinner over 18 år med histologisk bekreftet brystkreft i stadier I-IIIA som har avsluttet sin behandling, som kirurgi, kjemoterapi og strålebehandling.
Ekskluderingskriterier:
- Kardiovaskulær sykdom (unntatt hypertensjon kontrollert av medisiner);
- Metastatisk sykdom eller aktivt regionalt locus;
- Fysiske eller psykiatriske funksjonsnedsettelser for trening;
- Alvorlig kvalme;
- Anoreksi;
- Deltakelse i trening mer enn 75 minutter/uke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kombinert treningsgruppe
Forsøkspersonene i den kombinerte treningsgruppen vil gjennomgå intervensjonen tre ganger i uken i åtte uker.
Den kombinerte gruppen vil gjennomføre både motstands- og aerobicøvelser i samme økt.
Motstandstreningen vil bestå av ti øvelser som vil veksle kroppssegmenter med maksimale repetisjoner i det første settet og nedre grense for repetisjonsintervallet i de neste settene.
Underveis i treningen vil antall serier økes mens antall repetisjoner reduseres.
Intensiteten til de aerobe øvelsene vil være basert på prosentandelen av hjertefrekvensen til den anaerobe terskelen de første ukene og på hastigheten til den anaerobe og aerobe terskelen de siste ukene
|
Forsøkspersonene i den kombinerte treningsgruppen vil gjennomgå intervensjonen tre ganger i uken i åtte uker.
Den kombinerte gruppen vil gjennomføre både motstands- og aerobicøvelser i samme økt.
Motstandstreningen vil bestå av ti øvelser som vil veksle kroppssegmenter med maksimale repetisjoner i det første settet og nedre grense for repetisjonsintervallet i de neste settene.
Underveis i treningen vil antall serier økes mens antall repetisjoner reduseres.
Intensiteten til de aerobe øvelsene vil være basert på prosentandelen av hjertefrekvensen til den anaerobe terskelen de første ukene og på hastigheten til den anaerobe og aerobe terskelen de siste ukene
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil bli anbefalt å ikke endre helsevanene sine.
Etter intervensjonen vil de bli invitert til å delta i et fysisk treningsprogram.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cardiorespiratory Fitness evaluering endres etter 8 uker
Tidsramme: Testing av VO2peak endring - Baseline og 8 uker
|
Vi opprettet en protokoll på tredemøllen for å bestemme den maksimale oksygenopptaksendringen (VO2peak), den første ventilasjonsterskelen og den andre ventilasjonsterskelen. Protokollen består av etapper på 1 minutt. Starthastigheten er 1,86 miles per time. I hver etappe øker hastigheten 0,3 miles per time og hver 2. etappe øker tredemøllehellingen 1 %. Testen avbrytes når forsøkspersonen indikerer utmattelse. Respirasjonsgassene vil bli samlet opp gjennom en bærbar gassanalysator (VO2000, MedGraphics, Ann Arbor, USA). Den maksimale verdien av VO2, lukket for utmattelse, vil bli ansett som VO2-toppen. Knyttneve og den andre ventilasjonsterskelen vil bli bestemt av ventilasjons- versus intensitetskurven og bekreftet av O2- og karbondioksid-ventilasjonsekvivalentene av to uavhengige fysiologer i en visuell inspeksjon. |
Testing av VO2peak endring - Baseline og 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet endres etter 8 uker (poengsum)
Tidsramme: Baseline og 8 uker
|
Funksjonell vurdering av kreftterapi- Bryst.
|
Baseline og 8 uker
|
|
Maksimal dynamisk styrkeendring etter 8 uker (kg)
Tidsramme: Baseline og 8 uker
|
1- maksimal repetisjon av kneekstensorer
|
Baseline og 8 uker
|
|
maksimal frivillig isometrisk sammentrekning av kneekstensorer endres etter 8 uker
Tidsramme: Baseline og 8 uker
|
lastecelle
|
Baseline og 8 uker
|
|
Kreftrelatert tretthet endres etter 8 uker
Tidsramme: Baseline og 8 uker
|
Piper Fatigue Scale
|
Baseline og 8 uker
|
|
muskeltykkelsen på kneekstensorer endres etter 8 uker
Tidsramme: Baseline og 8 uker
|
ultralydbilde
|
Baseline og 8 uker
|
|
maksimal muskelaktivitet av vastus lateralis og rectus femoris endres etter 8 uker
Tidsramme: baseline og 8 uker
|
elektromyografi
|
baseline og 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- +Vida-Breast cancer
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Neoplasma i brystet
-
NCT02108171FullførtBenign Neoplasm of Vocal Fold - Glottis
-
NCT03861221FullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CT
-
NCT04355520UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast Cancer
-
NCT01471847FullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)
-
NCT07561385Har ikke rekruttert ennåMDS (myelodysplastisk syndrom) | CCUS klonal cytopeni av ubestemt betydning | MDS/Myeloproliferative Neoplasm (MPN) overlappingssyndrom | CHIP
-
NCT03966742FullførtDesmoid fibromatose | Desmoid | Desmoid fibromatose i huden | Desmoid Neoplasm of Chest Wall | Desmoid-svulst forårsaket av somatisk mutasjon | Aggressive fibromatoser | Fibromatose Desmoid
-
NCT06690827RekrutteringAML (akutt myeloid leukemi) | BPDCN (blastisk Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm)
-
NCT06839547Rekruttering
-
NCT04585724TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NCT02364557FullførtAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma i ryggraden | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
Kliniske studier på Kombinert treningsgruppe
-
NCT07071493Påmelding etter invitasjon
-
NCT02688855RekrutteringBimalleolære ankelbrudd
-
NCT02477605FullførtVitreoretinal sykdom
-
NCT06468449Fullført
-
NCT06867679RekrutteringFriske mannlige og kvinnelige emner
-
NCT06215157Har ikke rekruttert ennåVæskerespons | Slagvolumvariasjon | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedans
-
NCT06143111Har ikke rekruttert ennåVæskerespons | Slagvolumvariasjon | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedans
-
NCT03403400Fullført
-
NCT07081048Rekruttering