Chirurgické versus anesteziologické umístění rektálních katétrů (SPARC)

Východiska a cíle studie Léčba bolesti po laparotomii (abdominální chirurgie) může být obtížná a v naší důvěře stále více používáme katétry s přímým pouzdrem (RSC). přímý sval a zadní přímý pochva. Jsou umístěny dva katétry, jeden na každou stranu rány ve střední čáře. Lokální anestetikum je pak podáváno infuzí přes katétry po dobu až 3 dnů po operaci. To poskytuje analgezii centrální břišní stěně v oblasti dermatomů T7-T11. Poskytuje pouze analgezii pro somatickou bolest, nikoli viscerální bolest, a proto je třeba jej používat jako doplněk k multimodálnímu analgetickému režimu, který obvykle zahrnuje zařízení pro analgezii kontrolovanou pacientem (PCA) obsahující buď morfin nebo oxykodon. Mezi výhody infuze RSC oproti epidurální patří, že ji lze použít u pacientů s koagulopatií nebo systémovou infekcí a lze ji bezpečně provádět ve spánku. Je také méně náročná na práci na oddělení a nenese stejná rizika hypotenze a nadměrného podávání tekutin, která jsou spojena s epidurálem.

Existují důkazy z randomizované kontrolované studie, že infuze RSC navíc k PCA poskytují lepší analgezii ve srovnání se samotnou PCA při operaci prováděné řezem ve střední čáře. Probíhá také randomizovaná kontrolovaná studie, která srovnává analgetickou kvalitu epidurálních infuzí s RSC s PCA. Ve většině dosud publikované literatury zavádí RSC anesteziolog pomocí ultrazvuku k usnadnění umístění. V naší nemocnici zavádějí některé RSC anesteziologové, i když většinu provádějí chirurgové na konci operace. Je to proto, že věříme, že tato technika je méně časově náročná a obě techniky zavádění vedou k ekvivalentní analgezii.

Primárním cílem této studie je určit jakýkoli rozdíl v době zavádění katétrů rectus sheath mezi katetry zaváděnými chirurgy a katetry zaváděnými anesteziology. Z pozorování v naší nemocnici není žádný rozdíl v kvalitě analgezie poskytované dvěma technikami zavádění. Chirurgické zavedení RSC však způsobuje menší narušení operace, protože pacient má již břicho zakryté sterilizovanou kůží jako součást chirurgického zákroku. Také chirurgické zavedení RSC s otevřeným břichem je potenciálně snazší než zavedení ultrazvukem řízené anesteziologem před operací.

Kdo se může zúčastnit? Všichni dospělí podstupující nouzovou nebo elektivní laparotomii (velkou operaci břicha). Co studium zahrnuje? Všichni účastníci obdrží rectus sheath katétry, ale budou náhodně rozděleni do každé skupiny. Po operaci budou muset účastníci 3 po sobě jdoucí dny odpovídat na otázky týkající se jejich bolesti.

Jaké jsou možné výhody a rizika účasti? Neexistují žádné specifické přínosy pro pacienty a rizika jsou stejná, ať už byli ve studii, nebo ne, protože v naší nemocnici je běžné používat katetry rectus sheath jako prostředek analgezie po laparotomii. Tato rizika zahrnují krvácení, dislokaci katétru a selhání katétru a představují nízké riziko.

Odkud studie probíhá? Jedná se o studii jediného centra v nemocnici Countess of Chester ve Spojeném království.

Kdy začíná studium a jak dlouho se očekává, že bude probíhat? Nábor pacienta předpokládáme od června 2017 na 6 měsíců. Jak dlouho bude soud nabírat účastníky? Není potřeba žádné financování, protože veškerý sběr dat provedou lékaři pracující na odděleních, ale studie je podporována a kontrolována oddělením výzkumu a vývoje nemocnice.