Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška k posouzení brexpiprazolu versus placebo pro léčbu akutních manických epizod spojených s bipolární poruchou I

3. února 2020 aktualizováno: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená studie brexpiprazol versus placebo pro akutní léčbu manických epizod, se smíšenými funkcemi nebo bez nich, spojených s bipolární poruchou I

Prokázat účinnost brexpiprazolu pro akutní léčbu manických epizod, se smíšenými rysy nebo bez nich, u účastníků s diagnózou bipolární poruchy I.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená studie brexpiprazolu versus placebo pro akutní léčbu manických epizod, se smíšenými rysy nebo bez nich, spojených s bipolární poruchou I. Tato studie také prokázala bezpečnost a snášenlivost brexpiprazolu ve studované populaci mužů a žen ve věku 18 až 65 let (včetně, v době souhlasu).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
322

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Bulharsko
      • Burgas, Bulharsko, 8000
        • Mental Health Center Prof. Dr. Ivan Temkov - Burgas EOOD
      • Kardzhali, Bulharsko, 6600
        • State Psychiatry Hospital - Kardzhali
      • Novi Iskar, Bulharsko, 1282
        • State Psychiatry Hospital Sv. Ivan Rilski
      • Plovdiv, Bulharsko, 4002
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveti Georgi EAD
      • Ruse, Bulharsko, 7003
        • Mental Health Center - Ruse EOOD
      • Sofia, Bulharsko, 1431
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Alexandrovska EAD
      • Targovishte, Bulharsko, 7700
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment - Targovishte AD
      • Veliko Tarnovo, Bulharsko, 5000
        • Mental Health Center - Veliko Tarnovo EOOD
      • Vratsa, Bulharsko, 3000
        • Mental Health Center - Vratsa EOOD
  • Polsko
      • Choroszcz, Polsko, 16-070
        • Samodzielny Publiczny Psychiatryczny Zaklad Opieki Zdrowotnej im. Dr. Stanislawa Deresza w Choroszczy
      • Gdańsk, Polsko, 80-952
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne w Gdansku Klinika Psychiatrii Doroslych
      • Poznań, Polsko, 61-485
        • NZOZ Centrum Medyczne HCP Sp. z o. o.
      • Tuszyn, Polsko, 95-080
        • NZOZ Prywatna Klinika Psychiatryczna Inventiva
  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72211
        • Woodland International Research Group
      • Rogers, Arkansas, Spojené státy, 72758
        • Woodland Research Northwest, LLC
    • California
      • Culver City, California, Spojené státy, 90230
        • ProScience Research Group
      • Garden Grove, California, Spojené státy, 92845
        • Collaborative Neuroscience Network, LLC
      • Glendale, California, Spojené státy, 91206
        • Behavioral Research Specialists, LLC
      • Oakland, California, Spojené státy, 94607
        • Pacific Research Partners, LLC
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • NRC Research Institute
      • Panorama City, California, Spojené státy, 91402
        • Asclepes Research Centers
      • Riverside, California, Spojené státy, 92506
        • CI Trials
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • Sharp Vista Hospital
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33016
        • Galiz Research
      • Homestead, Florida, Spojené státy, 33030
        • Advanced Research Institute of Miami
      • Largo, Florida, Spojené státy, 33770
        • Florida Behavioral Medicine
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33125
        • Optimus U Corporation
      • North Miami, Florida, Spojené státy, 33161
        • Behavioral Clinical Research, Inc.
      • North Miami, Florida, Spojené státy, 33161
        • Segal Trials
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30325
        • Radiant Research Inc.
    • Illinois
      • Hoffman Estates, Illinois, Spojené státy, 60169
        • Alexian Brothers Center for Psychiatric Research
    • Maryland
      • Gaithersburg, Maryland, Spojené státy, 20877
        • CBH Health
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63123
        • Advanced Clinical Research Center, LLC
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27609
        • Richard H Weisler, MD, PA, and Associates
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73116
        • Cutting Edge Research Group
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73112
        • SP Research PLLC
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29407
        • Carolina Clinical Trials, Inc.
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78712
        • University of Texas at Austin
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78754
        • Community Clinical Research, Inc.
      • Garland, Texas, Spojené státy, 75042
        • Pillar Clinical Research, LLC
      • Richardson, Texas, Spojené státy, 75080
        • Pillar Clinical Research, LLC
    • Washington
      • Richland, Washington, Spojené státy, 99352
        • Mid Columbia Research
  • Srbsko
      • Belgrade, Srbsko, 11000
        • Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, Srbsko, 11000
        • Clinical Hospital Center Dr Dragisa Misovic-Dedinje
      • Belgrade, Srbsko, 11000
        • Clinic for psychiatric disorders Dr Laza Lazarevic
      • Kovin, Srbsko, 26220
        • Special Hospital for Psychiatric Diseases Kovin
      • Kragujevac, Srbsko, 34000
        • Clinical Center Kragujevac
      • Novi Sad, Srbsko, 21000
        • Clinical Center of Vojvodina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci – muži nebo ženy, ve věku 18 až 65 let včetně, v době informovaného souhlasu.
  • Účastníci, kteří jsou ochotni přerušit všechny zakázané léky, aby splnili protokolem požadované vymývání před a během zkušebního období.
  • Účastníci s diagnostickou a statistickou příručkou o duševních poruchách, 5. vydání (DSM-5) s diagnózou bipolární poruchy I, která zobrazuje akutní manickou epizodu se smíšenými příznaky nebo bez nich vyžadující hospitalizaci. Diagnóza potvrzená mezinárodním neuropsychiatrickým rozhovorem MINI a anamnéza alespoň 1 předchozí manické epizody se smíšenými rysy nebo bez nich s manickými příznaky dostatečně závažné, aby vyžadovaly jeden z následujících zásahů: hospitalizace nebo léčba stabilizátorem nálady nebo léčba antipsychotiky činidlo. "Vyžadovat" bylo definováno jako zásah, ke kterému došlo, spíše než ten, který byl doporučen.
  • Skóre hodnotící stupnice Young-mania (YMRS) ≥24 při screeningu a na začátku.

Kritéria vyloučení:

  • Sexuálně aktivní muži nebo ženy ve fertilním věku, kteří nesouhlasili s praktikováním 2 různých metod antikoncepce nebo zůstali abstinenti během studie a po dobu 30 dnů po poslední dávce hodnoceného léčivého přípravku.
  • Ženy, které kojily a/nebo měly pozitivní výsledek těhotenského testu před podáním zkušebního léku.
  • Účastníci se domnívali, že nereagují na klozapin nebo kteří reagují pouze na klozapin.
  • Účastníci s anamnézou diagnózy DSM-5 jinou než bipolární porucha I, včetně schizofrenie, schizoafektivní poruchy, velké depresivní poruchy, poruchy pozornosti/hyperaktivity, deliria, demence, amnestických nebo jiných kognitivních poruch. Také účastníci s hraniční, paranoidní, histrionskou, schizotypní, schizoidní nebo antisociální poruchou osobnosti. Všechny ostatní aktuální diagnózy musí být projednány s lékařským monitorem.
  • Účastníci, jejichž současná manická epizoda trvala celkově déle než 4 týdny nebo kteří vyžadovali hospitalizaci > 21 dní pro aktuální akutní epizodu v době screeningové návštěvy, s výjimkou hospitalizace z psychosociálních důvodů.
  • Účastník s manickými symptomy lépe vysvětlujícími jiný celkový zdravotní stav nebo přímý fyziologický účinek látky (například medikace).
  • Účastníci, kteří podstoupili elektrokonvulzivní léčbu během posledních 2 měsíců.
  • Účastníci s pozitivním drogovým screeningem na kokain nebo jiné nelegální drogy.
  • Abnormální výsledky laboratorních testů, vitální funkce nebo nálezy elektrokardiogramu, pokud na základě úsudku zkoušejícího nejsou nálezy lékařsky významné nebo by neměly vliv na bezpečnost účastníka nebo na interpretaci výsledků studie.
  • Rychlocyklery s více než 6 epizodami v předchozím roce.
  • Účastníci s hypotyreózou nebo hypertyreózou (pokud nebyl stav stabilizován léky po dobu alespoň 90 dnů) nebo abnormálním výsledkem pro volný tyroxin při screeningu.
  • Účastníci s nekontrolovanou hypertenzí nebo symptomatickou hypotenzí nebo ortostatickou hypotenzí.
  • Účastník s epilepsií nebo s anamnézou záchvatů.
  • Účastníci, kteří se účastnili klinického hodnocení během posledních 60 dnů nebo kteří se zúčastnili více než 2 klinických hodnocení za poslední rok.
  • Užívání psychotropních léků (jiných než benzodiazepiny) do 7 dnů od výchozí hodnoty YMRS.
  • Účastníci, kteří měli v současné době klinicky významné neurologické, jaterní, renální, metabolické, hematologické, imunologické, kardiovaskulární, plicní nebo gastrointestinální poruchy.
  • Účastníci, kteří dostávali brexpiprazol v jakékoli předchozí klinické studii nebo v současné době užívají komerčně dostupný brexpiprazol (Rexulti).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Brexpiprazol
Účastníci dostávali počáteční dávku 2 miligramy (mg)/den brexpiprazolu od 1. do 3. dne, následovanou titrací na 3 mg/den 4. den. Účastníci mohli být titrováni (nebo přetitrováni) na vyšší dávku brexpiprazolu, až do maximální dávky 4 mg/den, na základě léčebné odpovědi a podle uvážení zkoušejícího kdykoli v den 7 nebo později. Účastníci, kteří nebyli schopni tolerovat svou současnou dávku, mohli být titrováni na minimum 2 mg/den kdykoli po 4. dni.
Lék: Brexpiprazol
Brexpiprazol byl podáván perorálně s flexibilním dávkováním od 2 do 4 mg/den; titrováno na maximálně 4 mg/den po dobu 3 týdnů.
Komparátor placeba: Placebo
Odpovídající placebo bylo podáváno stejným způsobem jako brexpiprazol k udržení slepé.
Lék: Placebo
Podává se perorálně denně po dobu 3 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní hodnoty ve skóre Young-Mania Rating Scale (YMRS) v týdnu 3
Časové okno: Výchozí stav, týden 3
YMRS byl použit k posouzení úrovně manických symptomů účastníka. Skládá se z 11 položek: 1) povznesená nálada, 2) zvýšená motorická aktivita-energie, 3) sexuální zájem, 4) spánek, 5) podrážděnost, 6) řeč (rychlost a množství), 7) porucha řeči a myšlení, 8) obsah, 9) rušivě-agresivní chování, 10) vzhled a 11) vhled. Sedm položek je hodnoceno na stupnici 0 až 4, zatímco čtyři položky (položky 5, 6, 8 a 9) jsou hodnoceny na stupnici 0 až 8, přičemž 0, 2, 4, 6 a 8 jsou možné skóre (dvojnásobek váhy ostatních položek). U všech položek je 0 „nejlepší“ hodnocení a nejvyšší skóre (4 nebo 8) je „nejhorší“. Celkové skóre YMRS je součet hodnocení všech 11 položek; proto se možné celkové skóre pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší skóre znamená závažnější manické symptomy. Srovnání mezi léčebnými skupinami bylo provedeno pomocí modelu se smíšeným efektem a opakovaným měřením (MMRM).
Výchozí stav, týden 3

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre závažnosti klinického globálního bipolárního dojmu (CGI-BP) od výchozí hodnoty u mánie ve 3. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, týden 3
Škála CGI-BP odkazuje na celkový dojem účastníka s ohledem na bipolární poruchu. Škála hodnotí závažnost onemocnění účastníka (závažnost onemocnění podle CGI-BP: mánie, deprese a celkové bipolární onemocnění) na základě 7bodové škály: 1 = normální, vůbec ne nemocný, 2 = minimálně nemocný, 3 = mírně nemocný nemocný, 4 = středně těžce nemocný, 5 = těžce nemocný, 6 = těžce nemocný, 7 = velmi těžce nemocný.
Výchozí stav, týden 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
H. Lundbeck A/S

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Matthew Leoni, M.D., Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
14. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
2. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
2. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. února 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 331-201-00080

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizovaná data jednotlivých účastníků (IPD), která jsou základem výsledků této studie, budou sdílena s výzkumníky, aby bylo dosaženo cílů předem specifikovaných v metodologicky správném návrhu výzkumu. Malé studie s méně než 25 účastníky jsou ze sdílení dat vyloučeny.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici po schválení marketingu na globálních trzích nebo počínaje 1-3 roky po zveřejnění článku. Neexistuje žádné konečné datum dostupnosti dat.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Otsuka bude sdílet data na vzdáleně přístupné platformě pro sdílení dat vlastněné Otsukou s analytickým softwarem Python a R. Žádosti o výzkum by měly být směrovány na adresu clinictransparency@Otsuka-us.com

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Brexpiprazol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení