Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testy apnoe jako metody diagnostiky mozkové smrti. (DiagBD)

13. září 2017 aktualizováno: Joanna Sołek-Pastuszka, Pomeranian Medical University Szczecin

Alternativní test apnoe jako metoda diagnostiky mozkové smrti.

Test apnoe (AT) je nejdůležitější klinický test prováděný obvykle na konci diagnostického postupu mozkové smrti (BD). Tradiční test insuflační apnoe (I-AT) nelze dokončit u pacientů s extrémně zhoršenou funkcí plic kvůli rychlé desaturaci krve a poruchám krevního oběhu. Vyšetřovatelé se proto rozhodli ověřit alternativní možnosti AT, jako je kontinuální pozitivní test apnoe v dýchacích cestách (CPAP-AT) u pacientů s dobrou a špatnou výchozí oxygenací, než je zavedou do aktuálně revidovaných polských kritérií BD.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Apnoe test (AT) je jedním z nejdůležitějších vyšetření při diagnostice mozkové smrti. Obvykle se provádí na konci každé série klinických vyšetření během diagnostického procesu. Nejpopulárnější standardní test insuflační apnoe (I-AT) může být potenciálně škodlivý. Může způsobit některé závažné komplikace včetně pneumotoraxu, těžké hypoxémie, hemodynamické nestability a dokonce zástavy srdce. Proto se vyšetřovatelé rozhodli analyzovat test apnoe ve variantě CPAP (CPAP-AT) jako nový nástroj. Pro bezpečnost studie vyšetřovatelé analyzovali metodu po diagnóze BD.

Metody:

I-AT a hypoventilace 100% kyslíkem (v případě potřeby) byly provedeny podle polských směrnic. Dvě hodiny po diagnóze BD byl proveden extra test apnoe ve variantě CPAP (CPAP-AT). Před CPAP-AT byli pacienti ventilováni 100% kyslíkem. Poté bylo nastavení ventilátoru změněno na režim CPAP s PEEP 10 cm H2O, PS 0 cm H2O, FiO2 1,0, průtok 6L/min. Nouzová ventilace při apnoe byla vypnuta. Na začátku režimu CPAP a 10 minut poté byly odebrány krevní vzorky pro arteriální krevní plyny (ABG). Pokud byla pozorována rychlá desaturace definovaná jako pokles saturace O2 pod 85 %, byla CPAP-AT přerušena a studie ukončena.

Při rutinní diagnostice mozkové smrti byla v jednom případě pozorována dilatace zornice po flexi krku. Vyšetřovatelé se proto rozhodli použít při vyšetření mozkové smrti pupilometr, aby zjistili, jak reagují zornice po ohnutí krku a jak často k tomu dochází.

Měření zornic byla provedena ihned po diagnóze mozkové smrti. Měření průměru zornice byla provedena dvakrát: A - před flexí krku; B - po flexi krku. Použili jsme pupilometr: AlgiScan (Equip Medkey BV).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
76

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Intubovaní dospělí pacienti JIP na jednotce intenzivní péče Fakultní nemocnice oddělení anestezie a intenzivní péče Pomořské lékařské univerzity ve Štětíně během diagnózy mozkové smrti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza mozkové smrti

Kritéria vyloučení:

  • Ne

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
CPAP-AT
Po 2 hodinách od I-AT byla provedena alternativní AT ventilačním režimem CPAP. Před CPAP-AT a 10 minut po odběru krevních vzorků pro arteriální krevní plyny (ABG). Pokud vyšetřovatelé pozorují rychlou desaturaci definovanou jako pokles saturace O2 pod 85 %, byla CPAP-AT přerušena.
Jiný: CPAP AT
Pokud vyšetřovatelé pozorují rychlou desaturaci definovanou jako pokles saturace O2 pod 85 %; test CPAP apnoe test (CPAP-AT) byl přerušen.
Ostatní jména:
  • změnit typ větrání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozích arteriálních krevních plynů (ABG) během CPAP-AT
Časové okno: 10 minut
Po 2 hodinách od I-AT byla provedena alternativní AT ventilačním režimem CPAP. Před CPAP-AT byli pacienti ventilováni 100% kyslíkem. Poté byly parametry ventilátoru upraveny na: 0 H2O tlakové podpory (PS), 10 cm H2O PEEP, 6 l/min průtoku O2 a citlivosti 0,2 l/min. Před testem a 10 minut poté byla odebrána krevní sonda na ABG a typ ventilace se změnil na nastavení před testem. Test je považován za platný, pokud nedochází k žádné respirační aktivitě navzdory vzestupu PaCO2 nad 60 mmHg a nad 20 mmHg nad výchozí hodnotu. Pokud vyšetřovatelé pozorují rychlou desaturaci definovanou jako pokles saturace O2 pod 85 %, byla CPAP-AT přerušena.
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Pomeranian Medical University Szczecin

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Joanna Pastuszka, MD PhD, Pomeranian Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. září 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KB-0012/116/13

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CPAP AT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení