Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie nivolumabu u účastníků s hepatocelulárním karcinomem, kteří jsou ve vysokém riziku recidivy po kurativní resekci nebo ablaci jater (CheckMate 9DX)

18. listopadu 2025 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb

Randomizovaná, dvojitě zaslepená studie fáze 3 adjuvantní nivolumab versus placebo pro účastníky s hepatocelulárním karcinomem, kteří jsou vystaveni vysokému riziku recidivy po kurativní resekci nebo ablaci jater

Tato studie bude zkoumat, zda nivolumab zlepší přežití bez recidivy (RFS) ve srovnání s placebem u účastníků s HCC, kteří podstoupili kompletní resekci nebo dosáhli kompletní odpovědi po lokální ablaci a kteří mají vysoké riziko recidivy

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
545

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Rozšířený přístup

Rozšířený přístup

Způsob, jak pro pacienty s vážnými nemocemi nebo stavy, kteří se nemohou zúčastnit klinického hodnocení, získat přístup k lékařskému produktu, který nebyl schválen americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Také se nazývá soucitné použití. Existují různé typy rozšířeného přístupu.
Schválený

Schválený

  • Dostupné: Pro tuto zkoumanou léčbu je v současné době k dispozici rozšířený přístup a pacienti, kteří nejsou účastníky klinické studie, mohou získat přístup k léku, biologickému nebo lékařskému zařízení. právě se studuje.
  • Již není k dispozici: Rozšířený přístup byl pro tento zásah k dispozici dříve, ale v současnosti není dostupný a nebude dostupný ani v budoucnu.
  • Dočasně nedostupné: Rozšířený přístup není v současné době pro tento zásah k dispozici, ale očekává se, že bude dostupný v budoucnu.
  • Schváleno pro marketing: Zásah byla schválena americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv pro použití veřejností.
 k prodeji veřejnosti. Viz rozšířený záznam o přístupu.

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • Gorriti, Buenos Aires, Argentina, 5737
        • Local Institution - 0243
      • Pilar, Buenos Aires, Argentina, 1629
        • Local Institution - 0254
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
        • Local Institution - 0244
  • Austrálie
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Austrálie, 2148
        • Local Institution - 0239
      • Camperdown, New South Wales, Austrálie, 2050
        • Local Institution - 0166
      • Concord, New South Wales, Austrálie, 2139
        • Local Institution - 0141
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Austrálie, 4029
        • Local Institution - 0220
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
        • Local Institution - 0164
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Austrálie, 3084
        • Local Institution - 0224
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Austrálie, 6009
        • Local Institution - 0124
  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1070
        • Local Institution - 0033
      • Brussels, Belgie, 1200
        • Local Institution - 0064
      • Edegem, Belgie, 2650
        • Local Institution - 0068
      • Ghent, Belgie, 9000
        • Local Institution - 0071
      • Leuven, Belgie, 3000
        • Local Institution - 0108
  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 01308-050
        • Local Institution - 0023
      • São Paulo, Brazílie, 01509-010
        • Local Institution - 0236
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 30130-090
        • Local Institution - 0090
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brazílie, 14780-070
        • Local Institution - 0275
      • Cerqueira César, São Paulo, Brazílie, 01246-000
        • Local Institution - 0237
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brazílie, 15090-000
        • Local Institution
      • São Paulo, São Paulo, Brazílie, 08270-120
        • Local Institution
  • Chile
    • Región de Valparaíso
      • Viña del Mar, Región de Valparaíso, Chile, 2520598
        • Local Institution - 0247
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
        • Local Institution - 0248
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7710007
        • Local Institution - 0246
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8380420
        • Local Institution - 0245
  • Francie
      • Bobigny, Francie, 93000
        • Local Institution - 0057
      • Brest, Francie, 29200
        • Local Institution - 0052
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63003
        • CHU Estaing
      • Clichy, Francie, 92110
        • Local Institution - 0046
      • Créteil, Francie, 94010
        • Local Institution - 0061
      • Grenoble, Francie, 38043
        • Local Institution - 0013
      • Lille, Francie, 59037
        • Local Institution - 0222
      • Lyon, Francie, 69317
        • Local Institution - 0051
      • Montpellier, Francie, 34295
        • Local Institution - 0043
      • Nice, Francie, 06202
        • Local Institution - 0037
      • Poitiers, Francie, 86021
        • Local Institution
      • Reims, Francie, 51100
        • Local Institution - 0098
      • Rennes, Francie, 35033
        • Local Institution - 0212
      • Saint-Priest-en-Jarez, Francie, 42270
        • Local Institution - 0044
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francie, 54511
        • Local Institution - 0011
      • Villejuif, Francie, 94800
        • Local Institution - 0054
  • Holandsko
      • Maastricht, Holandsko, 6229 HX
        • Local Institution - 0263
      • Utrecht, Holandsko, 3584CX
        • Local Institution - 0260
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 999077
        • Local Institution - 0120
      • Hong Kong, Hongkong
        • Local Institution - 0076
  • Itálie
      • Bologna, Itálie, 40138
        • Local Institution - 0102
      • Florence, Itálie, 50134
        • Local Institution - 0077
      • Meldola, Itálie, 47014
        • Local Institution - 0104
      • Milan, Itálie, 20133
        • Local Institution - 0091
      • Modena, Itálie, 41124
        • Local Institution
      • Monserrato, Itálie, 09042
        • Local Institution - 0134
      • Napoli, Itálie, 80131
        • Local Institution - 0119
      • Napoli, Itálie, 80131
        • Local Institution - 0101
      • Padua, Itálie, 35128
        • Local Institution - 0103
      • Rome, Itálie, 00168
        • Local Institution - 0125
    • ME
      • Messina, ME, Itálie, 98125
        • Local Institution - 0136
  • Japonsko
      • Chiba, Japonsko, 260-8677
        • Local Institution - 0187
      • Hiroshima, Japonsko, 734-8551
        • Local Institution - 0179
      • Ishikawa, Japonsko, 920-8641
        • Local Institution - 0180
      • Kanagawa, Japonsko, 213-8587
        • Local Institution - 0197
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japonsko, 2778577
        • Local Institution - 0183
    • Fukuoka
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japonsko, 8300011
        • Local Institution - 0201
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 060-8648
        • Local Institution - 0200
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 0600033
        • Local Institution - 0184
    • Hyōgo
      • Nishinomiya-shi, Hyōgo, Japonsko, 6638501
        • Local Institution - 0216
    • Iwate
      • Morioka, Iwate, Japonsko, 0208505
        • Local Institution - 0257
    • Kumamoto
      • Kumamoto, Kumamoto, Japonsko, 8608556
        • Local Institution - 0202
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, Japonsko, 5438555
        • Local Institution - 0203
      • Osaka, Osaka, Japonsko, 5458586
        • Local Institution - 0198
      • Suita-shi, Osaka, Japonsko, 565-0871
        • Local Institution - 0214
      • Ōsaka-sayama, Osaka, Japonsko, 5898511
        • Local Institution
    • Tokushima
      • Tokushima, Tokushima, Japonsko, 770-8503
        • Local Institution - 0185
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japonsko, 1138655
        • Local Institution - 0215
      • Chuo-ku, Tokyo, Japonsko, 1040045
        • Local Institution - 0196
      • Mitaka-shi, Tokyo, Japonsko, 181-8611
        • Local Institution - 0182
      • Musashino-shi, Tokyo, Japonsko, 1808610
        • Local Institution - 0210
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japonsko, 162-8655
        • Local Institution - 0186
  • Jižní Korea
      • Daegu, Jižní Korea, 41944
        • Local Institution - 0177
      • Goyang-si, Jižní Korea, 10408
        • Local Institution - 0190
      • Gyeongsangnam-do, Jižní Korea, 50612
        • Local Institution - 0188
      • Jeollanam-do, Jižní Korea, 58128
        • Local Institution - 0178
      • Seongnam-si, Jižní Korea, 13620
        • Local Institution - 0169
      • Seoul, Jižní Korea, 03080
        • Local Institution - 0128
      • Seoul, Jižní Korea, 03722
        • Local Institution - 0168
      • Seoul, Jižní Korea, 05505
        • Local Institution - 0167
      • Seoul, Jižní Korea, 06591
        • Local Institution - 0195
      • Seoul, Jižní Korea, 08308
        • Local Institution - 0189
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Jižní Korea, 16499
        • Local Institution - 0191
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Jižní Korea, 06351
        • Local Institution - 0127
  • Kanada
      • Edmonton, Kanada, T6G 1Z2
        • Local Institution - 0116
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • Local Institution
  • Kolumbie
      • Bogotá, Kolumbie
        • Local Institution - 0256
  • Mexiko
      • San Luis Potosí City, Mexiko, 78250
        • Local Institution - 0226
    • Durango
      • Cuauhtémoc, Durango, Mexiko, 06700
        • Local Institution - 0148
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64000
        • Local Institution - 0121
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
        • Local Institution - 0264
  • Nový Zéland
      • Auckland, Nový Zéland, 1023
        • Local Institution - 0240
  • Německo
      • Aachen, Německo, 52057
        • Local Institution - 0024
      • Berlin, Německo, 13353
        • Local Institution - 0258
      • Bonn, Německo, 53127
        • Local Institution - 0020
      • Cologne, Německo, 50937
        • Local Institution - 0050
      • Essen, Německo, 45147
        • Local Institution - 0026
      • Frankfurt am Main, Německo, 60590
        • Local Institution - 0093
      • Hanover, Německo, 30625
        • Local Institution - 0040
      • Homburg, Německo, 66421
        • Local Institution - 0019
      • Leipzig, Německo, 04103
        • Local Institution
      • Magdeburg, Německo, 39104 Magdeburg
        • Local Institution - 0036
      • Mainz, Německo, 55131
        • Local Institution - 0048
      • Mannheim, Německo, 68167
        • Universitätsmedizin Mannheim
      • München, Německo, 81377
        • Local Institution - 0096
      • Tübingen, Německo, 72076
        • Local Institution - 0008
      • Würzburg, Německo, 97078
        • Local Institution
  • Portoriko
      • San Juan, Portoriko, 00927
        • Local Institution - 0231
  • Rakousko
      • Graz, Rakousko, 8036
        • Local Institution - 0012
      • Vienna, Rakousko, 1100
        • Local Institution - 0001
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Local Institution - 0003
  • Rumunsko
      • Brasov, Rumunsko, 500091
        • Local Institution
      • Bucharest, Rumunsko, 022328
        • Local Institution - 0078
      • Cluj-Napoca, Rumunsko, 400015
        • Local Institution - 0232
      • Constanța, Rumunsko, 900591
        • Local Institution - 0242
      • Craiova, Rumunsko, 200542
        • Local Institution - 0074
      • Timișoara, Rumunsko, 300166
        • Local Institution - 0070
  • Rusko
      • Arkhangelsk, Rusko, 163045
        • Arkhangelsk Clinical Oncological Dispensary
      • Leningrad Region, Rusko, 188663
        • Local Institution
      • Moscow, Rusko, 115478
        • Local Institution - 0230
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Rusko, 198255
        • Local Institution - 0032
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119228
        • Local Institution - 0042
      • Singapore, Singapur, 169610
        • Local Institution - 0067
      • Singapore, Singapur, 308433
        • Local Institution - 0039
  • Spojené království
      • London, Spojené království, NW3 2QG
        • Local Institution - 0111
      • London, Spojené království, SE5 9RS
        • Local Institution - 0092
      • London, Spojené království, W12 0HS
        • Local Institution - 0153
      • Manchester, Spojené království, M20 4BX
        • Local Institution - 0114
      • Metropolitan Borough of Wirral, Spojené království, CH63 4JY
        • Local Institution - 0142
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Spojené státy, 36207
        • Local Institution - 0081
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
        • Mayo Clinic in Arizona - Phoenix
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85711
        • Arizona Oncology Associates, PC - HOPE
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Local Institution - 0135
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Local Institution - 0088
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • Local Institution - 0085
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Local Institution - 0235
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center/ UMHC
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33125
        • Local Institution - 0267
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Local Institution - 0163
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Local Institution - 0009
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Spojené státy, 66205
        • Local Institution - 0025
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Local Institution - 0086
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55404
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Local Institution - 0209
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Local Institution - 0208
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Local Institution - 0075
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Local Institution - 0045
      • White Plains, New York, Spojené státy, 10601
        • Local Institution - 0219
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44109
        • MetroHealth Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
        • Local Institution - 0206
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78705
        • Local Institution - 0272
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • Local Institution - 0156
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • Local Institution - 0270
      • Tyler, Texas, Spojené státy, 75702
        • Local Institution - 0273
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23249
        • McGuire VA Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Local Institution - 0154
  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan, 883
        • Local Institution - 0204
      • Taichung, Tchaj-wan, 40447
        • Local Institution - 0130
      • Taichung, Tchaj-wan, 40705
        • Local Institution - 0140
      • Tainan, Tchaj-wan, 736
        • Local Institution - 0174
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Local Institution - 0207
      • Taipei, Tchaj-wan, 105
        • Local Institution - 0173
      • Taipei, Tchaj-wan, 11217
        • Local Institution - 0129
      • Taoyuan District, Tchaj-wan, 333
        • Local Institution - 0175
      • Yunlin, Tchaj-wan, 632
        • Local Institution - 0176
    • TNN
      • Tainan, TNN, Tchaj-wan, 704
        • Local Institution - 0131
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Local Institution - 0069
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Local Institution - 0031
      • Córdoba, Španělsko, 14004
        • Local Institution - 0016
      • Donostia / San Sebastian, Španělsko, 20014
        • Local Institution - 0072
      • Madrid, Španělsko, 28007
        • Local Institution - 0199
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Local Institution - 0109
      • Pamplona, Španělsko, 31008
        • Local Institution - 0100
      • Sabadell (Barcelona), Španělsko, 08208
        • Local Institution - 0010
      • Seville, Španělsko, 41013
        • Local Institution - 0028
      • Valencia, Španělsko, 46026
        • Local Institution - 0082
      • Zaragoza, Španělsko, 50009
        • Local Institution - 0097

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci s první diagnózou HCC, kteří podstoupili kurativní resekci nebo ablaci
  • Účastníci se mohou přihlásit, pokud mají nevirovou HCC nebo pokud mají HBV-HCC nebo HCV-HCC
  • Child-Pugh skóre 5 nebo 6
  • Stav výkonnosti (PS) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1

Kritéria vyloučení:

  • Známý fibrolamelární HCC, sarkomatoidní HCC nebo smíšený cholangiokarcinom a HCC
  • Jakýkoli důkaz metastázy nádoru nebo souběžného maligního onemocnění
  • Účastníci, kteří dříve dostávali jakoukoli předchozí léčbu HCC, včetně lokoregionálních terapií
  • Účastníci, kteří podstoupili transplantaci jater nebo ti, kteří jsou na čekací listině na transplantaci jater
  • Účastníci, kteří dostali živou/oslabenou vakcínu do 30 dnů od randomizace (např. plané neštovice, zoster, žlutá zimnice, rotavirus, orální obrna a spalničky, příušnice, zarděnky [MMR]).

Platí další kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Rameno A
Biologický: Nivolumab
Stanovená dávka ve stanovené dny
Ostatní jména:
  • BMS-936558
  • Opdivo
Komparátor placeba: Rameno B
Jiný: Placebo
stanovenou dávku ve stanovené dny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Přežití bez opakování (RFS)
Časové okno: Až 49 měsíců
Až 49 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Až 7 let
Až 7 let
Doba do opakování (TTR)
Časové okno: Až 49 měsíců
Až 49 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Bristol-Myers Squibb

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. dubna 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
27. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
27. února 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CA209-9DX

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatocelulární karcinom

Klinické studie na Nivolumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení