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Eine Studie zu Nivolumab bei Teilnehmern mit hepatozellulärem Karzinom, bei denen nach kurativer Leberresektion oder -ablation ein hohes Rezidivrisiko besteht (CheckMate 9DX)

18. November 2025 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb

Eine randomisierte, doppelblinde Phase-3-Studie mit adjuvantem Nivolumab im Vergleich zu Placebo für Teilnehmer mit hepatozellulärem Karzinom, die ein hohes Rezidivrisiko nach kurativer Leberresektion oder -ablation haben

Diese Studie wird untersuchen, ob Nivolumab das rezidivfreie Überleben (RFS) im Vergleich zu Placebo bei Teilnehmern mit HCC verbessert, die sich einer vollständigen Resektion unterzogen haben oder nach lokaler Ablation ein vollständiges Ansprechen erreicht haben und die ein hohes Rezidivrisiko haben

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
545

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Erweiterter Zugriff

Erweiterter Zugriff

Eine Möglichkeit für Patienten mit schweren Krankheiten oder Beschwerden, die nicht an einer klinischen Studie teilnehmen können, um Zugang zu einem Medizinprodukt zu erhalten, das nicht von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen wurde. Auch Compassionate Use genannt. Es gibt verschiedene Arten des erweiterten Zugriffs.
Genehmigt

Genehmigt

  • Verfügbar: Für diese Prüfbehandlung ist derzeit ein erweiterter Zugang verfügbar, und Patienten, die nicht an der klinischen Studie teilnehmen, können möglicherweise Zugang zu dem Medikament, Biologikum oder Medizinprodukt erhalten wird untersucht.
  • Nicht mehr verfügbar: Erweiterter Zugriff war früher für diese Intervention verfügbar, ist aber derzeit nicht verfügbar und wird auch in Zukunft nicht verfügbar sein.
  • Vorübergehend nicht verfügbar: Erweiterter Zugang ist derzeit für diese Intervention nicht verfügbar, wird aber voraussichtlich in Zukunft verfügbar sein.
  • Zur Vermarktung zugelassen: Die Intervention wurde von der U.S. Food and Drug Administration für die Verwendung durch die Öffentlichkeit zugelassen.
 zum Verkauf an die Öffentlichkeit. Siehe erweiterter Zugriffsdatensatz.

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
    • Buenos Aires
      • Gorriti, Buenos Aires, Argentinien, 5737
        • Local Institution - 0243
      • Pilar, Buenos Aires, Argentinien, 1629
        • Local Institution - 0254
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentinien, 2000
        • Local Institution - 0244
  • Australien
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australien, 2148
        • Local Institution - 0239
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • Local Institution - 0166
      • Concord, New South Wales, Australien, 2139
        • Local Institution - 0141
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australien, 4029
        • Local Institution - 0220
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Local Institution - 0164
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Local Institution - 0224
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Local Institution - 0124
  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1070
        • Local Institution - 0033
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Local Institution - 0064
      • Edegem, Belgien, 2650
        • Local Institution - 0068
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Local Institution - 0071
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Local Institution - 0108
  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 01308-050
        • Local Institution - 0023
      • São Paulo, Brasilien, 01509-010
        • Local Institution - 0236
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130-090
        • Local Institution - 0090
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasilien, 14780-070
        • Local Institution - 0275
      • Cerqueira César, São Paulo, Brasilien, 01246-000
        • Local Institution - 0237
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilien, 15090-000
        • Local Institution
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 08270-120
        • Local Institution
  • Chile
    • Región de Valparaíso
      • Viña del Mar, Región de Valparaíso, Chile, 2520598
        • Local Institution - 0247
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
        • Local Institution - 0248
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7710007
        • Local Institution - 0246
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8380420
        • Local Institution - 0245
  • Deutschland
      • Aachen, Deutschland, 52057
        • Local Institution - 0024
      • Berlin, Deutschland, 13353
        • Local Institution - 0258
      • Bonn, Deutschland, 53127
        • Local Institution - 0020
      • Cologne, Deutschland, 50937
        • Local Institution - 0050
      • Essen, Deutschland, 45147
        • Local Institution - 0026
      • Frankfurt am Main, Deutschland, 60590
        • Local Institution - 0093
      • Hanover, Deutschland, 30625
        • Local Institution - 0040
      • Homburg, Deutschland, 66421
        • Local Institution - 0019
      • Leipzig, Deutschland, 04103
        • Local Institution
      • Magdeburg, Deutschland, 39104 Magdeburg
        • Local Institution - 0036
      • Mainz, Deutschland, 55131
        • Local Institution - 0048
      • Mannheim, Deutschland, 68167
        • Universitätsmedizin Mannheim
      • München, Deutschland, 81377
        • Local Institution - 0096
      • Tübingen, Deutschland, 72076
        • Local Institution - 0008
      • Würzburg, Deutschland, 97078
        • Local Institution
  • Frankreich
      • Bobigny, Frankreich, 93000
        • Local Institution - 0057
      • Brest, Frankreich, 29200
        • Local Institution - 0052
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
        • CHU Estaing
      • Clichy, Frankreich, 92110
        • Local Institution - 0046
      • Créteil, Frankreich, 94010
        • Local Institution - 0061
      • Grenoble, Frankreich, 38043
        • Local Institution - 0013
      • Lille, Frankreich, 59037
        • Local Institution - 0222
      • Lyon, Frankreich, 69317
        • Local Institution - 0051
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Local Institution - 0043
      • Nice, Frankreich, 06202
        • Local Institution - 0037
      • Poitiers, Frankreich, 86021
        • Local Institution
      • Reims, Frankreich, 51100
        • Local Institution - 0098
      • Rennes, Frankreich, 35033
        • Local Institution - 0212
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankreich, 42270
        • Local Institution - 0044
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankreich, 54511
        • Local Institution - 0011
      • Villejuif, Frankreich, 94800
        • Local Institution - 0054
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 999077
        • Local Institution - 0120
      • Hong Kong, Hongkong
        • Local Institution - 0076
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Local Institution - 0102
      • Florence, Italien, 50134
        • Local Institution - 0077
      • Meldola, Italien, 47014
        • Local Institution - 0104
      • Milan, Italien, 20133
        • Local Institution - 0091
      • Modena, Italien, 41124
        • Local Institution
      • Monserrato, Italien, 09042
        • Local Institution - 0134
      • Napoli, Italien, 80131
        • Local Institution - 0119
      • Napoli, Italien, 80131
        • Local Institution - 0101
      • Padua, Italien, 35128
        • Local Institution - 0103
      • Rome, Italien, 00168
        • Local Institution - 0125
    • ME
      • Messina, ME, Italien, 98125
        • Local Institution - 0136
  • Japan
      • Chiba, Japan, 260-8677
        • Local Institution - 0187
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Local Institution - 0179
      • Ishikawa, Japan, 920-8641
        • Local Institution - 0180
      • Kanagawa, Japan, 213-8587
        • Local Institution - 0197
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 2778577
        • Local Institution - 0183
    • Fukuoka
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japan, 8300011
        • Local Institution - 0201
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Local Institution - 0200
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 0600033
        • Local Institution - 0184
    • Hyōgo
      • Nishinomiya-shi, Hyōgo, Japan, 6638501
        • Local Institution - 0216
    • Iwate
      • Morioka, Iwate, Japan, 0208505
        • Local Institution - 0257
    • Kumamoto
      • Kumamoto, Kumamoto, Japan, 8608556
        • Local Institution - 0202
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, Japan, 5438555
        • Local Institution - 0203
      • Osaka, Osaka, Japan, 5458586
        • Local Institution - 0198
      • Suita-shi, Osaka, Japan, 565-0871
        • Local Institution - 0214
      • Ōsaka-sayama, Osaka, Japan, 5898511
        • Local Institution
    • Tokushima
      • Tokushima, Tokushima, Japan, 770-8503
        • Local Institution - 0185
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 1138655
        • Local Institution - 0215
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 1040045
        • Local Institution - 0196
      • Mitaka-shi, Tokyo, Japan, 181-8611
        • Local Institution - 0182
      • Musashino-shi, Tokyo, Japan, 1808610
        • Local Institution - 0210
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 162-8655
        • Local Institution - 0186
  • Kanada
      • Edmonton, Kanada, T6G 1Z2
        • Local Institution - 0116
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • Local Institution
  • Kolumbien
      • Bogotá, Kolumbien
        • Local Institution - 0256
  • Mexiko
      • San Luis Potosí City, Mexiko, 78250
        • Local Institution - 0226
    • Durango
      • Cuauhtémoc, Durango, Mexiko, 06700
        • Local Institution - 0148
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64000
        • Local Institution - 0121
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
        • Local Institution - 0264
  • Neuseeland
      • Auckland, Neuseeland, 1023
        • Local Institution - 0240
  • Niederlande
      • Maastricht, Niederlande, 6229 HX
        • Local Institution - 0263
      • Utrecht, Niederlande, 3584CX
        • Local Institution - 0260
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Local Institution - 0231
  • Rumänien
      • Brasov, Rumänien, 500091
        • Local Institution
      • Bucharest, Rumänien, 022328
        • Local Institution - 0078
      • Cluj-Napoca, Rumänien, 400015
        • Local Institution - 0232
      • Constanța, Rumänien, 900591
        • Local Institution - 0242
      • Craiova, Rumänien, 200542
        • Local Institution - 0074
      • Timișoara, Rumänien, 300166
        • Local Institution - 0070
  • Russland
      • Arkhangelsk, Russland, 163045
        • Arkhangelsk Clinical Oncological Dispensary
      • Leningrad Region, Russland, 188663
        • Local Institution
      • Moscow, Russland, 115478
        • Local Institution - 0230
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Russland, 198255
        • Local Institution - 0032
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119228
        • Local Institution - 0042
      • Singapore, Singapur, 169610
        • Local Institution - 0067
      • Singapore, Singapur, 308433
        • Local Institution - 0039
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Local Institution - 0069
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Local Institution - 0031
      • Córdoba, Spanien, 14004
        • Local Institution - 0016
      • Donostia / San Sebastian, Spanien, 20014
        • Local Institution - 0072
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Local Institution - 0199
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Local Institution - 0109
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Local Institution - 0100
      • Sabadell (Barcelona), Spanien, 08208
        • Local Institution - 0010
      • Seville, Spanien, 41013
        • Local Institution - 0028
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Local Institution - 0082
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Local Institution - 0097
  • Südkorea
      • Daegu, Südkorea, 41944
        • Local Institution - 0177
      • Goyang-si, Südkorea, 10408
        • Local Institution - 0190
      • Gyeongsangnam-do, Südkorea, 50612
        • Local Institution - 0188
      • Jeollanam-do, Südkorea, 58128
        • Local Institution - 0178
      • Seongnam-si, Südkorea, 13620
        • Local Institution - 0169
      • Seoul, Südkorea, 03080
        • Local Institution - 0128
      • Seoul, Südkorea, 03722
        • Local Institution - 0168
      • Seoul, Südkorea, 05505
        • Local Institution - 0167
      • Seoul, Südkorea, 06591
        • Local Institution - 0195
      • Seoul, Südkorea, 08308
        • Local Institution - 0189
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Südkorea, 16499
        • Local Institution - 0191
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Südkorea, 06351
        • Local Institution - 0127
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 883
        • Local Institution - 0204
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Local Institution - 0130
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Local Institution - 0140
      • Tainan, Taiwan, 736
        • Local Institution - 0174
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Local Institution - 0207
      • Taipei, Taiwan, 105
        • Local Institution - 0173
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Local Institution - 0129
      • Taoyuan District, Taiwan, 333
        • Local Institution - 0175
      • Yunlin, Taiwan, 632
        • Local Institution - 0176
    • TNN
      • Tainan, TNN, Taiwan, 704
        • Local Institution - 0131
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Vereinigte Staaten, 36207
        • Local Institution - 0081
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85054
        • Mayo Clinic in Arizona - Phoenix
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85711
        • Arizona Oncology Associates, PC - HOPE
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Local Institution - 0135
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Local Institution - 0088
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • Local Institution - 0085
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Local Institution - 0235
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center/ UMHC
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33125
        • Local Institution - 0267
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Local Institution - 0163
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Local Institution - 0009
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
        • Local Institution - 0025
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Local Institution - 0086
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55404
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Local Institution - 0209
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Local Institution - 0208
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Local Institution - 0075
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Local Institution - 0045
      • White Plains, New York, Vereinigte Staaten, 10601
        • Local Institution - 0219
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44109
        • MetroHealth Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
        • Local Institution - 0206
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
        • Local Institution - 0272
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • Local Institution - 0156
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Local Institution - 0270
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75702
        • Local Institution - 0273
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23249
        • McGuire VA Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Local Institution - 0154
  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich, NW3 2QG
        • Local Institution - 0111
      • London, Vereinigtes Königreich, SE5 9RS
        • Local Institution - 0092
      • London, Vereinigtes Königreich, W12 0HS
        • Local Institution - 0153
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
        • Local Institution - 0114
      • Metropolitan Borough of Wirral, Vereinigtes Königreich, CH63 4JY
        • Local Institution - 0142
  • Österreich
      • Graz, Österreich, 8036
        • Local Institution - 0012
      • Vienna, Österreich, 1100
        • Local Institution - 0001
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Local Institution - 0003

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit einer Erstdiagnose von HCC, die sich einer kurativen Resektion oder Ablation unterzogen haben
  • Teilnehmer sind berechtigt, sich anzumelden, wenn sie ein nicht-viral bedingtes HCC haben oder wenn sie HBV-HCC oder HCV-HCC haben
  • Child-Pugh-Score 5 oder 6
  • Leistungsstatus (PS) der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 oder 1

Ausschlusskriterien:

  • Bekanntes fibrolamelläres HCC, sarkomatoides HCC oder gemischtes Cholangiokarzinom und HCC
  • Jeglicher Hinweis auf Tumormetastasen oder eine gleichzeitig bestehende maligne Erkrankung
  • Teilnehmer, die zuvor eine vorherige Therapie für HCC erhalten haben, einschließlich lokoregionaler Therapien
  • Teilnehmer, die sich einer Lebertransplantation unterzogen haben oder auf der Warteliste für eine Lebertransplantation stehen
  • Teilnehmer, die innerhalb von 30 Tagen nach der Randomisierung einen Lebend-/attenuierten Impfstoff erhalten haben (z. B. Windpocken, Zoster, Gelbfieber, Rotavirus, orale Polio und Masern, Mumps, Röteln [MMR]).

Es gelten andere im Protokoll definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Arm A
Biologisch: Nivolumab
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
  • BMS-936558
  • Opdivo
Placebo-Komparator: Arm B
Sonstiges: Placebo
bestimmte Dosis an bestimmten Tagen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rezidivfreies Überleben (RFS)
Zeitfenster: Bis zu 49 Monate
Bis zu 49 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis zu 7 Jahre
Bis zu 7 Jahre
Zeit bis zum Rezidiv (TTR)
Zeitfenster: Bis zu 49 Monate
Bis zu 49 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Bristol-Myers Squibb

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. April 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
27. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
27. Februar 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CA209-9DX

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hepatozelluläres Karzinom

Klinische Studien zur Nivolumab

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