Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv strategií na zlepšení spolupráce a komunikace mezi praktickým lékařem a sestrou (interprof ACT)

13. července 2022 aktualizováno: Karsten Gavenis, University Medical Center Goettingen

Účinky strategií na zlepšení spolupráce a komunikace mezi praktickým lékařem a sestrou v souvislosti s přijímáním rezidentů domů s pečovatelskou službou do nemocnic.

Dříve bylo vyvinuto šest opatření pro lepší spolupráci praktických lékařů a sester v domovech pro seniory v kvalitativním vícestupňovém procesu zdola nahoru. Tato opatření, shrnutá jako interprof ACT intervence, zlepší tok informací a komunikaci mezi zúčastněnými stranami a povedou k větší transparentnosti a efektivnosti, pokud jde o rozhodnutí o léčbě klientů pečovatelských domů. Hlavním cílem této studie je prověřit klinickou účinnost interprof ACT. Hlavní hypotézou je, že zavedení interprof ACT snižuje kumulativní incidenci hospitalizací obyvatel pečovatelských domů během 12 měsíců z 50 % na 35 % (absolutní snížení o 15 %).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
680

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Göttingen, Německo
        • Department of General Practice, University Medical Center Göttingen
      • Göttingen, Německo
        • Organization and Corporate Development, Georg August University Göttingen
      • Hamburg, Německo
        • Department of General Practice/Primary Care, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
      • Lübeck, Německo
        • Institute for Social Medicine and Epidemiology, Nursing Research Group,University of Lübeck

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Obyvatelé inkluzních kritérií:

  • alespoň jedna návštěva praktického lékaře v posledních třech měsících nebo
  • dvě návštěvy praktického lékaře za posledních 6 měsíců resp
  • přijetí do pečovatelského domu během předchozích 6 měsíců nezávisle na doložených kontaktech praktického lékaře
  • minimálně 18 let
  • písemný informovaný souhlas ubytovaného nebo jeho zákonného zástupce

Kritéria pro zařazení do pečovatelských domů:

  • minimální velikost 40 obyvatel
  • písemný souhlas poskytnutý vedoucím pečovatelského domu Před randomizací

Kritéria vyloučení obyvatelé:

- přijetí pouze pro krátkodobou péči

Kritéria vyloučení Domovy s pečovatelskou službou:

- účast na dalších projektech mezioborové spolupráce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Péče o obyvatele domovů pro seniory jako obvykle.
Experimentální: Intervenční skupina
Implementace interprof ACT opatření ke zlepšení spolupráce a komunikace mezi praktickými lékaři a ošetřovatelským personálem. Opatření vybírá a upravuje vedení pečovatelského domu / sestry, praktičtí lékaři a příbuzní nebo zástupci obyvatel.
Postup: interprof ACT opatření
Definice společných cílů mezi praktickým lékařem a sesterským personálem, určení kontaktní osoby, podpora při přidělování léků, používání jmenovek, které nosí praktický lékař a sestry při návštěvách, povinná dostupnost kontaktní osoby, standardizované postupy při domácích návštěvách praktických lékařů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kumulativní počet hospitalizací
Časové okno: do 12 měsíců
Kumulativní výskyt hospitalizací od obyvatel pečovatelských domů během 12 měsíců
do 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
absolutní počet hospitalizací
Časové okno: do 12 měsíců
počet hospitalizací za 12 měsíců
do 12 měsíců
nemocniční dny
Časové okno: do 12 měsíců
Nemocniční dny do 12 měsíců
do 12 měsíců
úmrtnost
Časové okno: do 12 měsíců
úmrtnost do 12 měsíců
do 12 měsíců
potenciálně nedostatečné léky
Časové okno: výchozí a po 6 a 12 měsících
potenciálně neadekvátní medikace na začátku a pro následné kontroly po 6 a 12 měsících
výchozí a po 6 a 12 měsících
Nežádoucí příhody
Časové okno: do 12 měsíců
Nežádoucí účinky do 12 měsíců
do 12 měsíců
Kvalita života ve škále Alzheimerovy choroby – verze pro pečovatelský dům (QoL-AD-NH)
Časové okno: výchozí a po 12 měsících
Kvalita života rezidentů na začátku a po 12 měsících. Rozsah stupnice je 15 - 60, přičemž vyšší skóre znamená vyšší QoL.
výchozí a po 12 měsících
Kvalita života související se zdravím (HRQL) obyvatel měřená pomocí EQ-5D-5L
Časové okno: výchozí a po 12 měsících
EQ-5D-5L se skládá ze dvou komponentů s vlastním hodnocením: popisného systému EQ-5D a vizuální analogové stupnice (EQ VAS). Popisný systém EQ-5D měří HRQL v pěti dimenzích „mobilita“, „sebeobsluha“, „obvyklé aktivity“, „bolest / nepohodlí“ a „úzkost / deprese“. V každé dimenzi mohou účastníci hodnotit buď „žádné problémy“ (0), „mírné problémy“ (1), „střední problémy“ (2), „závažné problémy“ (3) nebo „extrémní problémy“ (4), což vede k skóre v rozmezí od 0 (nejlepší) do 4 (nejhorší). Skóre jednotlivých dimenzí lze kombinovat do součtu skóre v rozsahu od 0 (nejlepší) do 20 (nejhorší). Kromě toho lze k jakékoli možné kombinaci odpovědí v popisném systému EQ-5D připojit takzvané „vahy užitku“, což má za následek skóre užitku v rozsahu od 0 (úmrtnost) do 1 (plná HRQL), které se pak použije k výpočtu roky života upravené podle kvality (QALY). EQ VAS se pohybuje od 0 (nejhorší představitelný zdravotní stav) do 100 (nejlepší představitelný zdravotní stav).
výchozí a po 12 měsících
zdravotní služby
Časové okno: do 12 měsíců
využití jiných zdravotnických služeb do 12 měsíců
do 12 měsíců
ekonomické hodnocení: efektivnost
Časové okno: po 12 měsících
ekonomické hodnocení: efektivnost (inkrementální poměr nákladové efektivity) a úspora nákladů z pohledu plátce a společnosti
po 12 měsících
Kvalita meziprofesní spolupráce podle skóre Partnership Self-Assessment Tool (PSAT).
Časové okno: po 12 měsících
Vyšší hodnoty skóre ukazují na lepší spolupráci.
po 12 měsících
Postoje k meziprofesní spolupráci podle skóre Jeffersonovy škály postojů ke spolupráci mezi lékařem a sestrou (JSAPNC)
Časové okno: po 12 měsících
Vyšší hodnoty skóre ukazují na příznivější postoje.
po 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Medical Center Goettingen

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Eva Hummers, Prof. Dr. med., Department of General Practice, University Medical Center Goettingen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
12. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
12. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
22. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. července 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 01811

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na interprof ACT opatření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení