Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af strategier til at forbedre praktiserende læge-sygeplejerske-samarbejde og kommunikation (interprof ACT)

13. juli 2022 opdateret af: Karsten Gavenis, University Medical Center Goettingen

Effekter af strategier til at forbedre praktiserende læge-sygeplejerske-samarbejde og kommunikation i forbindelse med hospitalsindlæggelser af plejehjemsbeboere.

Tidligere er der udviklet seks tiltag til et bedre samarbejde mellem praktiserende læger og sygeplejersker på plejehjem i en kvalitativ multitrins bottom-up proces. Disse tiltag, sammenfattet som den interprofessionelle ACT-intervention, skal forbedre informationsstrømmen og kommunikationen mellem de involverede parter og føre til mere gennemsigtighed og effektivitet med hensyn til beslutninger om behandling af plejehjemsbeboere. Hovedformålet med dette forsøg er at undersøge den kliniske effektivitet af interprof ACT. Hovedhypotesen er, at implementering af interprof ACT reducerer den kumulative forekomst af indlæggelser af plejehjemsbeboere inden for 12 måneder fra 50 % til 35 % (15 % absolut reduktion).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
680

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Göttingen, Tyskland
        • Department of General Practice, University Medical Center Göttingen
      • Göttingen, Tyskland
        • Organization and Corporate Development, Georg August University Göttingen
      • Hamburg, Tyskland
        • Department of General Practice/Primary Care, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
      • Lübeck, Tyskland
        • Institute for Social Medicine and Epidemiology, Nursing Research Group,University of Lübeck

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier Beboere:

  • mindst ét ​​lægebesøg inden for de seneste tre måneder eller
  • to lægebesøg inden for de seneste 6 måneder eller
  • indlæggelse på plejehjemmet i de foregående 6 måneder uafhængigt af dokumenterede praktiserende lægekontakter
  • mindst 18 år
  • skriftligt informeret samtykke fra beboeren eller hendes/hendes værge

Inklusionskriterier Plejehjem:

  • minimumsstørrelse på 40 beboere
  • skriftligt samtykke afgivet af plejehjemsleder Forud for randomisering

Eksklusionskriterier Beboere:

- kun indlæggelse for kortvarig pleje

Udelukkelseskriterier Plejehjem:

- deltagelse i andre projekter om tværprofessionelt samarbejde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Pleje af plejehjemsbeboere som sædvanligt.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Implementering af tværfaglige ACT-tiltag for at forbedre samarbejde og kommunikation mellem praktiserende læger og plejepersonale. Tiltag udvælges og tilpasses af plejehjemsledelse/sygeplejersker, praktiserende læger og beboeres pårørende eller repræsentanter.
Procedure: tværfaglige ACT-foranstaltninger
Definition af fælles mål mellem praktiserende læge og plejepersonale, udpegning af kontaktperson, støtte til tildeling af medicin, brug af navneskilte båret af praktiserende læger og sygeplejersker under besøg, obligatorisk tilgængelighed af kontaktperson, standardiserede procedurer for praktiserende lægers hjemmebesøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
det samlede antal indlæggelser
Tidsramme: inden for 12 måneder
Kumulativ forekomst af indlæggelser fra plejehjemsbeboere inden for 12 måneder
inden for 12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
absolut antal indlæggelser
Tidsramme: inden for 12 måneder
antal indlæggelser inden for 12 måneder
inden for 12 måneder
hospitalsdage
Tidsramme: inden for 12 måneder
Hospitalsdage inden for 12 måneder
inden for 12 måneder
dødelighed
Tidsramme: inden for 12 måneder
dødelighed inden for 12 måneder
inden for 12 måneder
potentielt utilstrækkelig medicin
Tidsramme: baseline og efter 6 og 12 måneder
potentielt utilstrækkelig medicin ved baseline og til opfølgning efter 6 og 12 måneder
baseline og efter 6 og 12 måneder
Uønskede hændelser
Tidsramme: inden for 12 måneder
Uønskede hændelser inden for 12 måneder
inden for 12 måneder
Livskvalitet i Alzheimers sygdom skala - Nursing Home version (QoL-AD-NH)
Tidsramme: baseline og efter 12 måneder
Beboernes livskvalitet ved baseline og ved 12 måneder. Skalaområdet er 15 - 60, hvor højere score indikerer højere QoL.
baseline og efter 12 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQL) for beboere målt ved EQ-5D-5L
Tidsramme: baseline og efter 12 måneder
EQ-5D-5L består af to selvklassificerende komponenter: det EQ-5D beskrivende system og en visuel analog skala (EQ VAS). Det EQ-5D beskrivende system måler HRQL på de fem dimensioner "mobilitet", "selvomsorg", "sædvanlige aktiviteter", "smerte/ubehag" og "angst/depression". På hver dimension kan deltagerne bedømme enten "ingen problemer" (0), "lette problemer" (1), "moderat problemer" (2), "alvorlige problemer" (3) eller "ekstreme problemer" (4), hvilket resulterer i en score fra 0 (bedst) til 4 (dårligst). Scoren for de enkelte dimensioner kan kombineres til en sumscore fra 0 (bedst) til 20 (dårligst). Derudover kan såkaldte "nyttevægte" knyttes til enhver mulig kombination af svar på det EQ-5D-beskrivende system, hvilket resulterer i en nytte-score fra 0 (død) til 1 (fuld HRQL), som derefter bruges til at beregne kvalitetsjusterede leveår (QALYs). EQ VAS spænder fra 0 (værst tænkelige sundhedstilstand) til 100 (bedst tænkelige sundhedstilstand).
baseline og efter 12 måneder
medicinske tjenester
Tidsramme: inden for 12 måneder
brug af andre lægeydelser inden for 12 måneder
inden for 12 måneder
økonomisk evaluering: effektivitet
Tidsramme: efter 12 måneder
økonomisk evaluering: effektivitet (inkrementelt omkostningseffektivitetsforhold) og omkostningsbesparelser fra betaler- og samfundsperspektiv
efter 12 måneder
Kvaliteten af ​​tværprofessionelt samarbejde i henhold til Partnership Self-Assessment Tool (PSAT) score
Tidsramme: efter 12 måneder
Højere scoreværdier indikerer bedre samarbejde.
efter 12 måneder
Holdninger til tværprofessionelt samarbejde i henhold til Jefferson Scale of Attitudes Toward Physician-Nurse Collaboration (JSAPNC) score
Tidsramme: efter 12 måneder
Højere scoreværdier indikerer mere gunstige holdninger.
efter 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Medical Center Goettingen

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Eva Hummers, Prof. Dr. med., Department of General Practice, University Medical Center Goettingen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
12. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
22. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. juli 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 01811

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med tværfaglige ACT-foranstaltninger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger